Справочник

Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А по ТУ 26.60.11-002-18615825-2018

РЗН 2019/8601

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166280
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8601
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-10
Наименование медицинского изделия
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А по ТУ 26.60.11-002-18615825-2018. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Радиометр - 1 шт. 2. Подложка для проведения поверки - 1 шт. 3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт. 4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Контрольный источник ОСГИ-А Ва-133. 7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске. 8. Переональный компьютер - 1 шт. 9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт. 12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1 Радиометр - 1 шт. 2. Подложка для проведения поверки - 1 шт. 3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт. 4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Контрольный источник Sr (Y)-90 или Na-22 - 1 шт. 7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске. 8. Персональный компьютер - 1 шт. 9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт. 11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт. 12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НТЦ Амплитуда"
Место нахождения организации-заявителя
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Производитель медицинского изделия
ООО "НТЦ Амплитуда"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес производителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
ИНН производителя
7735092057
ОКП/ОКПД2
3263346122537571752
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970775637988960
Адрес места производства или изготовления
124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11571117 3306970775637988960 ГаммаСкан-02А, вариант исполнения 1
11571118 3306970775637988960 ГаммаСкан-02А, вариант исполнения 2

Документы