Справочник
Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/11752
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27588
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11752
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). I. Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor в наборах: 1. Врачебный Набор Pap-test ThinPrep: - флаконы PreservCyt для гинекологических исследований - не более 500 шт.; - устройства цитобраш/пластиковый шпатель - не более 500 шт.; - приспособления для сбора материала в виде метелки – не более 500 шт. 2. Набор Pap-test ThinPrep: - фильтры TransCyt (прозрачные) – не более 500 шт.; - флаконы PreservCyt – не более 500 шт.; - предметные стекла ThinPrep – не более 500 шт.; - приспособления цитобраш/пластиковый шпатель - не более 500 шт.; - приспособления для сбора материала в виде метелки – не более 500 шт. 3. Набор Pap-test ThinPrep для использования с системой анализа изображения ThinPrep: - фильтры TransCyt (прозрачные) – не более 500 шт.; - флаконы PreservCyt ThinPrep - не более 500 шт.; - предметные стекла ThinPrep – не более 500 шт.; - устройства цитобраш/пластиковый шпатель – не более 500 шт.; - приспособления для сбора материала в виде метелки – не более 500 шт. 4.Лабораторный набор Pap-test ThinPrep: - фильтры TransCyt (прозрачные) – не более 500 шт.; - предметные стекла - не более 500 шт. 5. Лабораторный набор Pap-test ThinPrep для использования с Системой анализа изображения ThinPrep: - фильтры TransCyt (прозрачные) – не более 500 шт.; - предметные стекла - не более 500 шт. 6. Набор ThinPrep UroCyte: - фильтры UroCyte ThinPrep(желтый) – не более 100 шт.; - предметные стекла UroCyte – не более 100 шт.; - раствор PreservCyt - не более 50 упаковок по 2 флакона. 7. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep не более 12 наборов: - баночка для сбора мочи; - флакон PreservCyt; - абсорбирующая прокладка; - фильтр. 8. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep, не более 20 наборов в коробке: - фильтры - не более 100 шт.; - предметные стекла - не более 100 шт.; - флаконы UroCyte - не более 100 шт.; - бутылки с раствором CytoLyt 32 унциевых - 1 коробка; - карта программного обеспечения ThinPrep2000. II. Расходные материалы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor, в отдельных упаковках: 1. Приспособление для сбора материала в виде метелки- не более 500шт. 2. Приспособление для сбора материала цитобраш/пластиковый шпатель- не более 500шт. 3. Предметные стекла ThinPrep - не более 500 шт. в коробке. 4. Негинекологические фильтры (синие) - коробка не более 100 шт. 5. Предметные стекла ThinPrep - коробка не более 100 шт. 6. Предметные стекла ThinPrep для иммуноцитохимии Immuno - коробка не более 72 шт. 7. Раствор PreservCyt (50 флаконов объемом 50мл, заполненных на20 мл) – коробка не более 50 шт. 8. Раствор PreservCyt (946 мл в бутылке объемом 32 унции) - не более 4 бутылки в коробке. 9. Раствор CytoLyt (946 мл в бутылке объемом 32 унции) - не более 4 бутылки в коробке. 10. Раствор CytoLyt (30мл в 50 мл центрифужной пробирке) - не более 80 пробирок в коробке. 11. Раствор CytoLyt (30мл в 120мл банке) - не более 50 банок в коробке. 12. Фильтры ThinPrep UroCyte (желтый) - не более 100 шт. в лотке. 13. Предметные стекла UroCyte ThinPrep - не более 100 шт. в коробке 14. Баночки с раствором PreservCyt ThinPrep UroCyte – не более 50 шт. 15. Флаконы 20 мл с раствором PreservCyt - в коробке не более 50 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедПрайм"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1
- Производитель медицинского изделия
- "Холоджик Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970800006895504
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12909343 | 3306970800006895504 | 1. Врачебный Набор Pap-test ThinPrep |
| 12909344 | 3306970800006895504 | 2. Набор Pap-test ThinPrep |
| 12909345 | 3306970800006895504 | 3. Набор Pap-test ThinPrep для использования с системой анализа изображения ThinPrep |
| 12909346 | 3306970800006895504 | 4.Лабораторный набор Pap-test ThinPrep |
| 12909347 | 3306970800006895504 | 5. Лабораторный набор Pap-test ThinPrep для использования с Системой анализа изображения ThinPrep |
| 12909348 | 3306970800006895504 | 6. Набор ThinPrep UroCyte |
| 12909349 | 3306970800006895504 | 7. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep |
| 12909350 | 3306970800006895504 | 8. Набор для сбора мочи UroCyte ThinPrep |