Справочник
Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13276
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30236
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-13
- Наименование медицинского изделия
- Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах). 1. Микропробирка POM. - POM cup. 2. С-образная микропробирка. - C-cup only PA. 3. С-образная микропробирка, покрытая золотом. - C-cup only Gold. 4. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая). - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted. 5. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом). - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted. 6. Калибратор. - Visco Cal 3,3 mPa.s. 7. Разбавитель. - Visco Diluent 8,8 mPa.s. 8. Разбавитель. - Diluent . 9. Калибратор. - Visco Cal 2.0 mPa.s. 10. Увлажняюший реагент. - Wetting Agent. 11. Анализ тромбоцитарной функции - ReoTRAP activator. 12. Набор для анализа гепариновой функции ( реагент1 ; реагент2 ; разбавитель 1 ; разбавитель 2 ; CaCl ; пластиковая реакционная камера;)- Hep-Screen kit (Hep-Screen reagent 1; Hep-Screen reagenr 2 ; Diluent 1 ; Diluent 2 + chamber). 13. Набор для анализа тромбоцитарной функции ( реагент1 ; реагент2 ; разбавитель 1; разбавитель 2 ; CaCl ; позолоченная реакционная камера)- - Fib-Screen kit (Fib-Screen reagent 1; Fib-Screen reagenr 2; Diluent 1; Diluent 2 + gold plated chamber). 14. Гепариновый анализ - Hep-Screen . 15. Анализ тромбоцитарной функции - Fib-Screen. 16. PT контроль - PT control. 17. Нормальная контрольная плазма - NKP Basic. Normal Control. 18. Патологическая контрольная плазма - OKP Basic. Abnormal Control . 19. Нормальный мультиконтроль – NKP. Normal Multi Control. 20. Патологический мультиконтроль. – OKP. Abnormal Multi Control. 21. Нормальный мультиконтроль плюс. - NKP Plus. Normal Multi Control Plus. 22. Патологический мультиконтроль плюс. - OKP Plus. Abnormal Multi Control Plus. 23. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент; буферный раствор. - D-Dimer: reagent (405 nm); buffer. 24. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент; буферный раствор. - D-Dimer: reagent (700 nm); buffer. 25. Д-димер калибратор. - D-Dimer Calibrator. 26. Антитромбин, в составе: антитромбин фактора Ха; субстрат Ха. - Antithrombin: FXa; Substrate Xa. 27. Калибратор антитромбинового реагента. - AT Calibrator. 28. АЧТВ реагент, в составе: АЧТВ реагент; хлорид кальция. - APTT liquid: APTT reagent; CaCl2. 29. Реагент для определения протромбинового времени. - Quick PT ISI1. 30. Реагент для протромбинового комплекса. - Owren PT. 31. Хлорид кальция. - CaCl2. 32. РТ Буфер - PT buffer. 33. РТ буфер (полибрен). - PT buffer (Polybrene).. 34. РТ буфер без барбитала. - PT buffer Barbital free. 35. РТ буфер без барбитала (полибрен). - PT buffer Barbital free (Polybrene). 36. Промывающий раствор. - Rinse solution Visco 30A.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МЕДСЕРВИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32
- Производитель медицинского изделия
- "МедиРокс АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970714149492591, 3306966042483365115, 3306966466191954951, 3306966465982239750, 3306966351242860065, 3306969698943374841, 3306969017503192689, 3306969078832306033, 3306967074542196251, 3306967560099993155, 3306967560586532421, 3306968731854312898, 3306968731636209089, 3306969073413265243, 3306966760548209927, 3306967163578881932, 3306967290766955954
- Адрес места производства или изготовления
- MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12973160 | 3306970714149492591 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 1. Микропробирка POM. - POM cup. |
| 12973161 | 3306970714149492591 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 2. С-образная микропробирка. - C-cup only PA. |
| 12973162 | 3306970714149492591 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 3. С-образная микропробирка, покрытая золотом. - C-cup only Gold. |
| 12973163 | 3306970714149492591 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 4. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая). - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted. |
| 12973164 | 3306970714149492591 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 5. Реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом). - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted. |
| 12973165 | 3306966042483365115 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 6. Калибратор. - Visco Cal 3,3 mPa.s. |
| 12973166 | 3306966466191954951 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 7. Разбавитель. - Visco Diluent 8,8 mPa.s. |
| 12973167 | 3306966466191954951 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 8. Разбавитель. - Diluent . |
| 12973168 | 3306966042483365115 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 9. Калибратор. - Visco Cal 2.0 mPa.s. |
| 12973169 | 3306966465982239750 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 10. Увлажняюший реагент. - Wetting Agent. |
| 12973170 | 3306966351242860065 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 11. Анализ тромбоцитарной функции - ReoTRAP activator. |
| 12973171 | 3306969698943374841 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 12. Набор для анализа гепариновой функции ( реагент1 ; реагент2 ; разбавитель 1 ; разбавитель 2 ; CaCl ; пластиковая реакционная камера;)- Hep-Screen kit (Hep-Screen reagent 1; Hep-Screen reagenr 2 ; Diluent 1 ; Diluent 2 + chamber). |
| 12973172 | 3306966351242860065 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 13. Набор для анализа тромбоцитарной функции ( реагент1 ; реагент2 ; разбавитель 1; разбавитель 2 ; CaCl ; позолоченная реакционная камера)- - Fib-Screen kit (Fib-Screen reagent 1; Fib-Screen reagenr 2; Diluent 1; Diluent 2 + gold plated ch |
| 12973173 | 3306969698943374841 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 14. Гепариновый анализ - Hep-Screen . |
| 12973174 | 3306966351242860065 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 15. Анализ тромбоцитарной функции - Fib-Screen. |
| 12973175 | 3306969017503192689 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 16. PT контроль - PT control. |
| 12973176 | 3306969078832306033 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 17. Нормальная контрольная плазма - NKP Basic. Normal Control. |
| 12973177 | 3306969078832306033 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 18. Патологическая контрольная плазма - OKP Basic. Abnormal Control . |
| 12973178 | 3306967074542196251 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 19. Нормальный мультиконтроль ? NKP. Normal Multi Control. |
| 12973179 | 3306967074542196251 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 20. Патологический мультиконтроль. ? OKP. Abnormal Multi Control. |
| 12973180 | 3306967074542196251 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 21. Нормальный мультиконтроль плюс. - NKP Plus. Normal Multi Control Plus. |
| 12973181 | 3306967074542196251 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 22. Патологический мультиконтроль плюс. - OKP Plus. Abnormal Multi Control Plus. |
| 12973182 | 3306967560099993155 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 23. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент; буферный раствор. - D-Dimer: reagent (405 nm); buffer. |
| 12973183 | 3306967560099993155 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 24. Набор Д-димер, в составе: латексный реагент; буферный раствор. - D-Dimer: reagent (700 nm); buffer. |
| 12973184 | 3306967560586532421 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 25. Д-димер калибратор. - D-Dimer Calibrator. |
| 12973185 | 3306968731854312898 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 26. Антитромбин, в составе: антитромбин фактора Ха; субстрат Ха. - Antithrombin: FXa; Substrate Xa. |
| 12973186 | 3306968731636209089 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 27. Калибратор антитромбинового реагента. - AT Calibrator. |
| 12973187 | 3306969073413265243 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 28. АЧТВ реагент, в составе: АЧТВ реагент; хлорид кальция. - APTT liquid: APTT reagent; CaCl2. |
| 12973188 | 3306966760548209927 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 29. Реагент для определения протромбинового времени. - Quick PT ISI1. |
| 12973189 | 3306967163578881932 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 30. Реагент для протромбинового комплекса. - Owren PT. |
| 12973190 | 3306967290766955954 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 31. Хлорид кальция. - CaCl2. |
| 12973191 | 3306966466191954951 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 32. РТ Буфер - PT buffer. |
| 12973192 | 3306966466191954951 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 33. РТ буфер (полибрен). - PT buffer (Polybrene).. |
| 12973193 | 3306966466191954951 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 34. РТ буфер без барбитала. - PT buffer Barbital free. |
| 12973194 | 3306966466191954951 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 35. РТ буфер без барбитала (полибрен). - PT buffer Barbital free (Polybrene). |
| 12973195 | 3306966465982239750 | Расходные материалы и реагенты для тромбоэластографа ReoRox G2 (см. Приложение на 2 листах): 36. Промывающий раствор. - Rinse solution Visco 30A. |