Справочник
Расходные материалы и реагенты к анализаторам портативным клиническим, модели: i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2006/808
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 58894
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/808
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-05-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Расходные материалы и реагенты к анализаторам портативным клиническим, модели: i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики (см. Приложение на 3 листах). I. Производство I-STAT Corporation, США:
 1. Электронный симулятор - i-STAT Electronic Simulator
 2. Адаптер для соединения принтера и анализатора - i-STAT IR Link
 3. Адаптер для принтера - i-STAT Printer Cradle
 4. Сетевой адаптер для подсоединения к компьютеру модель 
 DS-300 - i-STAT 1 Downloader- Serial (Model No. DS-300) 
 5. Сетевой адаптер для подсоединения к компьютеру модель 
 DN-300 - i-STAT 1 Downloader- Network (Model No. DN-300)
 6. Зарядное устройство/ сетевой адаптер модель 
 DRS-300 - i-STAT 1 Downloader/Recharger- Serial (Model No. DRS-300)
 7. Зарядное устройство/ сетевой адаптер модель 
 DRN-300 - i-STAT 1 DownloaderRecharger- Network (Model No. DRN-300) 
 8. Батарейки 9 вольт - i-STAT 1 9V NiMH Battery
 9. Комплект программного обеспечения для анализатора - i-STAT
 Analyzer Programming Kit
 10. Портативный внешний принтер - Portable Printer
 11. Капилляры на 65 мкл - i-STAT 65 L Capillary Dispensers
 12. Кардиомаркеры контроль уровень 1 - i-STAT Cardiac Markers
 Control Level 1
 13. Кардиомаркеры контроль уровень 2 - i-STAT Cardiac Markers 
 Control Level 2 
 14. Кардиомаркеры контроль уровень 3 - i-STAT Cardiac Markers 
 Control Level 3 
 15. Кардиомаркеры Набор калибровочных растворов 3 уровня - 
 i-STAT Cardiac Markers Calibration Verification Control Set 
 Levels 1-3 
 
 II. Производство i-STAT Canada Ltd., Канада:
 1. Картридж для определения глюкозы - i-STAT G Cartridge 
 2. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита,
 гемоглобина - i-STAT E3+ Cartridge 
 3. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, 
 глюкозы, хлора, мочевины - i-STAT 6+ Cartridge
 4. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, 
 глюкозы - i-STAT EC4+ Cartridge 
 5. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина,
 газов крови (pH, pCO2, HCO3б, TCO2, Be, Anion Gap) глюкозы, хлора,
 мочевины - i-STAT EC8+ Cartridge 
 6. Картридж для определения газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, TCO2, BE, sO2)
 - i-STAT G3+ Cartridge 
 7. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина,
 газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, TCO2, BE, sO2) - i-STAT EG6+ Cartridge 
 8. Картридж для определения калия, натрия, ионизированного кальция,
 гематокрита, гемоглобина, газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, TCO2, 
 BE, sO2) - i-STAT EG7+ Cartridge
 9. Картридж для определения креатинина - i-STAT CREA Cartridge 
 10. Картридж для определения газов крови (pH, pCO2, pO2, HCO3, 
 TCO2, BE, sO2), лактата - i-STAT CG4+ Cartridge 
 11. Картридж для определения калия, натрия, гематокрита, гемоглобина, 
 газов крови (pH, pCO2, pO2, sO2, HCO3б, TCO2, Be), глюкозы, 
 ионизированного кальция - i-STAT CG8+ Cartridge 
 12. Картридж для определения активированного времени свертывания 
 (по селиту) - i-STAT Celite ACT Cartridge 
 13. Картридж для определения активированного времени свертывания 
 (по каолину) - i-STAT Kaolin ACT Cartridge 
 14. Картридж для определения протромбинового индекса - i-STAT PT/INR 
 Cartridge 
 15. Картридж для определения тропонина - i-STAT cTnI Cartridge
 
 III. Производство Bionostics, Inc., США:
 
 1. Стандартный контроль уровень 1 - i-STAT Control Level 1 
 2. Стандартный контроль уровень 2 - i-STAT Control Level 2
 3. Стандартный контроль уровень 3 - i-STAT Control Level 3
 4. Набор калибровочных растворов 5 уровней - i-STAT
 Calibration Verification Set Levels 1-5
 
 IV. Производство Trinity Biotech Plc, Ирландия: 
 1. Активированное время свертывания контроль уровень 1- i-STAT ACT 
 Control Level 1
 2. Активированное время свертывания контроль уровень 2 - i-STAT ACT 
 Control Level 2
 3. Протромбиновый индекс контроль уровень 1- i-STAT PT Control Level 1 
 4. Протромбиновый индекс контроль уровень 2 - i-STAT PT Control Level 2
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Сервис Инструмент Плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- I-STAT Corporation, Abbott Laboratories
- Адрес производителя
- США