Справочник

Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid

РЗН 2023/20213

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166776
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20213
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-12
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid. в вариантах исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-01, в составе: - Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 0,5 мл - 1 шт.; - Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.; - Этикетка пациента - 1 шт.; - Инструкция по применению. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-02, в составе: - Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 0,75 мл - 1 шт.; - Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.; - Этикетка пациента - 1 шт.; - Инструкция по применению. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-03, в составе: - Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, заполненный вискоэластичным раствором объёмом 1,0 мл - 1 шт.; - Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: канюля 27G 7/8"(0.4 x 22 мм), производства "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт.; - Этикетка пациента - 1 шт.; - Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "НаноМедикал Групп"
Место нахождения организации-заявителя
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Производитель медицинского изделия
"Максиген Биотеч Инк."
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88 (2, 3 floor) and No.88 4th floor (4, 5 floor), Keji 1st Rd., Guishan District, Taoyuan City 33383, Taiwan
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88 (2, 3 floor) and No.88 4th floor (4, 5 floor), Keji 1st Rd., Guishan District, Taoyuan City 33383, Taiwan
ОКП/ОКПД2
3195299420409173842
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968193599280320
Адрес места производства или изготовления
No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12111020 3306968193599280320 Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-01, в составе:
12111021 3306968193599280320 Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-02, в составе:
12111022 3306968193599280320 Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid: 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid РА-03, в составе:

Документы