Справочник

Разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent)

РЗН 2023/20333

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168220
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20333
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-02-26
Наименование медицинского изделия
Разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent). варианты исполнения: 1. Разбавитель изотонический DIL-A, 10 л, в составе: 1.1. Разбавитель изотонический DIL-A - 10 л. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Разбавитель изотонический DIL-A, 20 л, в составе: 2.1. Разбавитель изотонический DIL-A - 20 л. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Разбавитель изотонический DIL-С, 10 л, в составе: 3.1. Разбавитель изотонический DIL-С - 10 л. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Разбавитель изотонический DIL-С, 20 л, в составе: 4.1. Разбавитель изотонический DIL-С - 20 л. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, в составе: 5.1. Разбавитель изотонический DIL-E - 10 л. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, в составе: 6.1. Разбавитель изотонический DIL-E - 20 л. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Разбавитель изотонический DIL-R, 10 л, в составе: 7.1. Разбавитель изотонический DIL-R - 10 л. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Разбавитель изотонический DIL-R, 20 л, в составе: 8.1. Разбавитель изотонический DIL-R - 20 л. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966466191954951
Адрес места производства или изготовления
Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12224431 3306966466191954951 1. Разбавитель изотонический DIL-A, 10 л, в составе:
12224432 3306966466191954951 2. Разбавитель изотонический DIL-A, 20 л, в составе:
12224433 3306966466191954951 3. Разбавитель изотонический DIL-С, 10 л, в составе:
12224434 3306966466191954951 4. Разбавитель изотонический DIL-С, 20 л, в составе:
12224435 3306966466191954951 5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, в составе:
12224436 3306966466191954951 6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, в составе:
12224437 3306966466191954951 7. Разбавитель изотонический DIL-R, 10 л, в составе:
12224438 3306966466191954951 8. Разбавитель изотонический DIL-R, 20 л, в составе:

Документы