Справочник
Реабилитационное оборудование для восстановления (выработки) навыков самостоятельного передвижения больных с нарушениями двигательных функций нижних конечностей по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022
РЗН 2023/20223
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168987
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20223
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-11
- Наименование медицинского изделия
- Реабилитационное оборудование для восстановления (выработки) навыков самостоятельного передвижения больных с нарушениями двигательных функций нижних конечностей по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022. I. Варианты исполнения: 1. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения: 1.1. Модель 01.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - подъемный механизм с механическим приводом; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 1.2. Модель 02.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - подъемный механизм с механическим приводом; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 1.3. Модель 03.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - подъемный механизм с механическим приводом; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 1.4. Модель 04.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - подъемный механизм с механическим приводом; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 2. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм), варианты исполнения: 2.1. Модель 01.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с механическим приводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 2.2. Модель 02.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с механическим приводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 2.3. Модель 03.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с механическим приводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 2.4. Модель 04.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с механическим приводом; - система страховки; - регулируемый поручень; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XP1 (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм, 2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм), варианты исполнения: 3.1. Модель 01.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3.2. Модель 02.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3.3. Модель 03.XX*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 3.4. Модель 04.ХХ*, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - компенсаторный механизм с ручным управлением; - система страховки; - регулируемый поручень; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 4. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм, 1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм, 2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм), варианты исполнения: 4.1. Модель 01.02, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - привод ручного управления; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 4.2. Модель 02.02, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - привод ручного управления; - регулируемый поручень; - стабилизатор передних колёс; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 4.3. Модель 03.02, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - привод ручного управления; - регулируемый поручень; - боковые ручки с ручным тормозом; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. 4.4. Модель 04.02, в составе: - напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); - 2-х точечное подвесное устройство; - привод ручного управления; - регулируемый поручень; - стояночный тормоз; - инструкция по эксплуатации - 1 экз.; - этикетка - 1 экз.; - упаковочный лист - 1 экз.; - сумка футляр для хранения и переноски - 1 шт. II. Принадлежности: - удерживающее приспособление УП «Стандарт» мод.01.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL); - удерживающее приспособление УП «Комфорт» мод.02.01 и мод.02.02 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); - удерживающее приспособление УП «Актив» мод.03.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); - удерживающее приспособление УП «Универсал» мод.04.00 (размеры 1/М, 2/L, 3/XL); - тканевый чехол для хранения - 1 шт.; - манжеты голеностопные - 2 шт.; - жгут-стабилизатор - 2 шт.; - пакет полиэтиленовый - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "НПЦ "Огонёк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "НПЦ "Огонёк"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
- Юридический адрес производителя
- 127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1
- ИНН производителя
- 7715016700
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970317234115713
- Адрес места производства или изготовления
- 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 43, стр. 18
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12242005 | 3306970317234115713 | I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): I Модель 01.XX* в составе: |
| 12242006 | 3306970317234115713 | I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): II Модель 02.XX* в составе: |
| 12242007 | 3306970317234115713 | I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): III Модель 03.XX* в составе: |
| 12242008 | 3306970317234115713 | I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ-Р (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): IV Модель 04.XX* в составе: |
| 12242009 | 3306970317234115713 | II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): I Модель 01.XX* в составе: |
| 12242010 | 3306970317234115713 | II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): II Модель 02.XX* в составе: |
| 12242011 | 3306970317234115713 | II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): III Модель 03.XX* в составе: |
| 12242012 | 3306970317234115713 | II. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система - вертикализатор) МССМ (типоразмеры 1400x880x730 мм, 1480x880x730 мм, 1480x980x730 мм, 1630x980x830 мм, 1630x1070x830 мм, 1730x980x830 мм, 1730x1070x830 мм, 1830x980x930 мм, 1830x1070x930 мм, 1930x980x930 мм, 1930x1070x930 мм, 2030x1070x930 мм, 2080x1070x930 мм, 2300x1070x1030 мм, 2630x1460x1130 мм, 2630x1770x1130 мм): IV Модель 04.XX* в составе: |
| 12242013 | 3306970317234115713 | III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): I Модель 01.XX* в составе: |
| 12242014 | 3306970317234115713 | III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): II Модель 02.XX* в составе: |
| 12242015 | 3306970317234115713 | III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): III Модель 03.XX* в составе: |
| 12242016 | 3306970317234115713 | III. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) XPI (типоразмеры 1380x805x730 мм, 1460x805x730 мм, 1460x905x730 мм, 1610x905x830 мм, 1610x995x830 мм, 1710x905x830 мм, 1710x995x830 мм, 1810x905x930 мм, 1810x995x930 мм, 1910x905x930 мм, 1910x995x930 мм, 2010x995x930 мм,2060x995x930 мм, 2280x995x1030 мм, 2610x1385x1130 мм, 2610x1695x1130 мм): IV Модель 04.XX* в составе: |
| 12242017 | 3306970317234115713 | IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): I Модель 01.02 в составе: |
| 12242018 | 3306970317234115713 | IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): II Модель 02.02 в составе: |
| 12242019 | 3306970317234115713 | IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): III Модель 03.02 в составе: |
| 12242020 | 3306970317234115713 | IV. Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе, для больных с детским церебральным параличом (ДЦП) ХР2 (типоразмеры 1370x805x730 мм, 1450x805x730 мм, 1450x905x730 мм, 1600x905x830 мм, 1600x995x830 мм, 1700x905x830 мм, 1700x995x830 мм,1800x905x930 мм, 1800x995x930 мм, 1900x905x930 мм, 1900x995x930 мм,2000x995x930 мм, 2050x995x930 мм, 2270x995x1030 мм, 2600x1385x1130 мм, 2600x1695x1130 мм): IV Модель 04.02 в составе: |