Справочник
Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 1
РЗН 2021/15492
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185834
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15492
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172051). в составе: 1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG). 1.1. Картридж (R1a, R1b, R1c, R1d, R1e) - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738954605717
- Адрес места производства или изготовления
- Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland, 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081102 | 3306970738954605717 | Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 |