Справочник
Реагент для количественного определения протромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / PT)
Г004-00110-00/04171648
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195052
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04171648
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Реагент для количественного определения протромбинового времени коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Prothrombin Time Assay Reagent (Coagulation Method) / PT). Модели: 1. NX-0002-01, 4,0 мл × 10, в составе: - Реагент – 10 × 4,0 мл; - RF карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. NX-0002-02, 2,0 мл × 10, в составе: - Реагент – 10 × 2,0 мл; - RF карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. NX-0068-01, 4,0 мл × 10, в составе: - Реагент – 10 × 4,0 мл; - RF карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 4. NX-0068-02, 2,0 мл × 10, в составе: - Реагент – 10 × 2,0 мл; - RF карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 5. NX-0069-01, PT(TF) 4,0 мл × 10, в составе: - Реагент – 10 × 4,0 мл; - RF карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 6. NX-0069-02, PT(TF) 2,0 мл × 10, в составе: - Реагент – 10 × 2,0 мл; - RF карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966760548209927
- Адрес места производства или изготовления
- 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13110444 | 3306966760548209927 | NX-0069-02, PT(TF) 2,0 мл × 10 |
| 13110445 | 3306966760548209927 | NX-0069-01, PT(TF) 4,0 мл × 10 |
| 13110446 | 3306966760548209927 | NX-0068-02, 2,0 мл × 10 |
| 13110447 | 3306966760548209927 | NX-0068-01, 4,0 мл × 10 |
| 13110448 | 3306966760548209927 | NX-0002-02, 2,0 мл × 10 |
| 13110449 | 3306966760548209927 | NX-0002-01, 4,0 мл × 10 |