Справочник

Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Met

РЗН 2023/20568

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168432
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20568
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-06-26
Наименование медицинского изделия
Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)). Варианты исполнения: 1. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 75T, в составе: - Реагент R - 1 × 25 мл; - RF карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 135T, в составе: - Реагент R - 1 × 45 мл; - RF карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 225T, в составе: - Реагент R - 1 × 75 мл; - RF карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 75T, в составе: - Реагент R - 1 × 25 мл; - RF карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 135T, в составе: - Реагент R - 1 × 45 мл; - RF карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 225T, в составе: - Реагент R - 1 × 75 мл; - RF карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 75T (DM79X), в составе: - Реагент R - 1 × 25 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 135T (DM79X), в составе: - Реагент R - 1 × 45 мл; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 225T (DM79X), в составе: - Реагент R - 1 × 75 мл; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653604275842
Адрес места производства или изготовления
Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12231174 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 75T, в составе:
12231175 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diflf и 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 135T, в составе:
12231176 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 225T, в составе:
12231177 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 75T, в составе:
12231178 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант иеполнения 135T, в составе:
12231179 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант иcполнения 135T, в составе:
12231180 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 135T, в составе:
12231181 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 225T, в составе:
12231182 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 75T(DM79X), в составе:
12231183 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 135T(DM79X), в составе:
12231184 3306965653604275842 Реагент для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Reagent (Immunonephelometric Method)), вариант исполнения 225T(DM79X), в составе:

Документы