Справочник

Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019

РЗН 2019/9124

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147437
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9124
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-23
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/1 - объем после восстановления 8.0 мл, во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Ренампластин, жидкий, номер по каталогу производителя - ПГ-5/2 - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/3 - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО.
Наименование организации-заявителя
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Производитель медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес производителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ИНН производителя
7714005543
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966760548209927
Адрес места производства или изготовления
125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11622768 3306966760548209927 Реагент для определения протромбинового времени клотгинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019, Вариант исполнения 1
11622769 3306966760548209927 Реагент для определения протромбинового времени клотгинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019, Вариант исполнения 2
11622770 3306966760548209927 Реагент для определения протромбинового времени клотгинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019, Вариант исполнения 3

Документы