Справочник

Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2015

РЗН 2016/4412

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131042
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4412
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2015. варианты исполнения: I. Комплектация № 1, в составе: - Тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 10 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Реагент рассчитан на исследование не менее 250 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ. II. Комплектация № 2, в составе: - Тромбин (жидкий реагент), 10 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Реагент рассчитан на исследование не менее 200 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Документы