Справочник

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2022

РЗН 2023/19630

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167591
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19630
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-06-03
Наименование медицинского изделия
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2022. в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 1. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 1) 1,0 мл - 1 ампула. 2. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 2) 1,0 мл - 1 ампула. 3. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 3) 1,0 мл - 1 ампула. 4. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 4) 1,0 мл - 1 ампула. 5. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 5) 1,0 мл - 1 ампула. 6. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 6) 1,0 мл - 1 ампула. 7. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О32:К- (кат. № Е. coli - РА - 7) 1,0 мл - 1 ампула. 8. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О44:К74 (кат. № Е. coli - РА - 8) 1,0 мл - 1 ампула. 9. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О55:К59 (кат. № Е. coli - РА - 9) 1,0 мл - 1 ампула. 10. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА -1 0 ) 1,0 мл - 1 ампула. 11. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА -11) 1,0 мл - 1 ампула. 12. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О86:К61 (кат, № Е. coli - РА - 12) 1,0 мл - 1 ампула, 13. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О111 :К58 (кат. № Е. coli - РА -13) 1.0 мл - 1 ампула. 14. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О112:К66 (кат. № Е. coli - РА -14) 1,0 мл - 1 ампула. 15. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О112:К68 (кат. № Е. coli - РА - 15) 1,0 мл - 1 ампула. 16. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 16) 1,0 мл - 1 ампула. 17. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 17) 1,0 мл - 1 ампула. 18. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА -18) 1,0 мл - 1 ампула. 19. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА -19) 1,0 мл - 1 ампула. 20. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 20) 1,0 мл - 1 ампула. 21. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О127:К63 (кат. № Е. coli - РА-21) 1,0 мл - 1 ампула. 22. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 22) 1,0 мл - 1 ампула. 23. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О142:К86 (кат. № Е. colt - РА - 23) 1,0 мл - 1 ампула. 24. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 24) 1,0 мл - 1 ампула. 25. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 25) 1,0 мл - 1 ампула. 26. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О151:К- (кат. № Е. coli - РА - 26) 1,0 мл - 1 ампула. 27. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 27) 1,0 мл - 1 ампула. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоХолд"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Производитель медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес производителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
ИНН производителя
5077019821
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966477701125177
Адрес места производства или изготовления
141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12208077 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 1. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 01:К1 (кат. № Е. coli - РА - 1) 1,0 мл - 1 ампула.
12208078 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 2. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 06:К15 (кат. № Е. coli - РА - 2) 1,0 мл - 1 ампула.
12208079 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 3. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 3) 1,0 мл - 1 ампула.
12208080 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 4. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 025:К11 (кат. № Е. coli - РА - 4) 1,0 мл - 1 ампула.
12208081 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 5. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 5) 1,0 мл - 1 ампула.
12208082 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 6. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 028:К73 (кат. № Е. coli - РА - 6) 1,0 мл - 1 ампула.
12208083 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 7. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 032:К- (кат. № Е. coli - РА - 7) 1,0 мл - 1 ампула.
12208084 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 8. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 044:К74 (кат. № Е. coli - РА - 8) 1,0 мл - 1 ампула.
12208085 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 9. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 055:К59 (кат. № Е. coli - РА - 9) 1,0 мл - 1 ампула.
12208086 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 10. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 075:К95 (кат. № Е. coli - РА -1 0 ) 1,0 мл - 1 ампула.
12208087 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 11. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 085:К- (кат. № Е. coli - РА -11) 1,0 мл - 1 ампула.
12208088 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 12. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 086:К61 (кат, № Е. coii - РА - 12) 1,0 мл - 1 ампула.
12208089 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 13. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0111 :К58 (кат. № Е. coli - РА -13) 1.0 мл - 1 ампула.
12208090 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 14. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0112:К66 (кат. № Е. coli - РА -14) 1,0 мл - 1 ампула.
12208091 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 15. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 0112:К68 (кат. № Е. coli - РА - 15) 1,0 мл - 1 ампула.
12208092 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 16. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 16) 1,0 мл - 1 ампула.
12208093 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 17. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 0119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 17) 1,0 мл - 1 ампула.
12208094 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 18. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0124:К72 (кат. № Е. coli - РА -18) 1,0 мл - 1 ампула.
12208095 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 19. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА -19) 1,0 мл - 1 ампула.
12208096 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 20. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 20) 1,0 мл - 1 ампула.
12208097 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 21. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 0127:К63 (кат. № Е. coli - РА-21) 1,0 мл - 1 ампула.
12208098 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 22. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 22) 1,0 мл - 1 ампула.
12208099 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 23. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0142:К86 (кат. № Е. colt - РА - 23) 1,0 мл - 1 ампула.
12208100 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 24. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0143:К- (кат. № Е. coli - РА - 24) 1,0 мл - 1 ампула.
12208101 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 25. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0144:К- (кат. № Е. coli - РА - 25) 1,0 мл - 1 ампула.
12208102 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 26. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0151:К- (кат. № Е. coli - РА - 26) 1,0 мл - 1 ампула.
12208103 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 27. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0164:К- (кат. № Е. coli - РА - 27) 1,0 мл - 1 ампула.

Документы