Справочник

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-011-96299156-2022

РЗН 2023/19605

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167587
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19605
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-06-03
Наименование медицинского изделия
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-011-96299156-2022. в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКА к антигенам: О18:К77; О20:К84; О25:К11; О26:К60; О33:К-; О44:К74: О55:К59; О75:К95; О86:К61; О111:К58; О114:К90; О119:К69; О124:К72; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О142:К86; О143:К-; О144:К-; О151:К-;"408" (кат, № Е. coli - РА-103) 1,0 мл - 1 ампула. 2. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКВ к антигенам: О20:К84; О26:К60; О55:К59; О111:К58 (кат. № Е. coli - РА -104) 1,0 мл - 1 ампула. 3. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКС к антигенам: О86:К61; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О119:К69; О33:К- (кат. № Е, coli - РА -105) 1.0 мл - 1 ампула. 4. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКД к антигенам: О18:К77; О25:К11; О44:К74; О75:К95; О114:К90; О142:К8б; О143:К-; О151:К-;"408" (кат. № Е. coli-РА -106) 1.0 мл - 1 ампула. 5. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКЕ к антигенам: О124:К72; О142:К86; О143:К-; О144:К-: О151 :К- (кат. № Е, coli - РА -107) 1,0 мл - 1 ампула. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоХолд"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Производитель медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес производителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
ИНН производителя
5077019821
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966477701125177
Адрес места производства или изготовления
141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12208104 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКА к антигенам: 018:К77; О20:К84; 025:К11; О26:К60; 033:К-; 044:К74: 055:К59; 075:К95; 086:К61; 0111:К58; О114:К90; 0119:К69; 0124:К72; О125:К70; 0126:К71; 0127:К63; 0128:К67; 0142:К86; 0143:К-; 0144:К-; О151:К-;"408" (кат, № Е. coli - РА-103} 1,0 мл - 1 ампула.
12208105 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 2. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКБ к антигенам: О20:К84; О26:К60; 055:К59; 0111:К58 (кат. № Е. coli - РА -104) 1,0 мл - 1 ампула.
12208106 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 3. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКС к антигенам: 086:К61; О125:К70; 0126:К71; 0127:К63; 0128:К67; 0119:К69; 033:К- (кат. № Е, coli - РА -105) 1.0 мл - 1 ампула.
12208107 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 4. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКД к антигенам: 018:К77; 025:К11; 044:К74; 075:К95; О114:К90; 0142:К8б; 0143:К-;0151:К-;"408" (кат. № Е. coli-РА -106) 1.0 мл - 1 ампула.
12208108 3306966477701125177 Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА» по ТУ 21.20.23- 011-96299156-2022,в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 5. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКЕ к антигенам: 0124:К72; 0142:К86; 0143:К-; 0144:К-: 0151 :К- (кат. № Е, coli - РА -107) 1,0 мл - 1 ампула.

Документы