Справочник

Реагент для специфической активации базофилов "Аллергены для проточной цитометрии", по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023

РЗН 2024/22833

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180470
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22833
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Реагент для специфической активации базофилов "Аллергены для проточной цитометрии", по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023. в составе: 1. Первый вариант исполнения (кат. № 300-50- 01) «Аллергены группы С», лиофилизат, в составе: - С204 Амоксициллин (SI 1,3) 2 пр. - С82 Лидокаин (SI 1,3) 2 пр. - С68 Артикаин (SI 1,3) 2 пр. - С79 Йогексол (SI 1,4) 2 пр. - С80 Йопромид (SI 1,4) 2 пр. - С62 Доксициклин (SI 1,3) 2 пр. - С88 Мепивакаин (SI 1,3) 2 пр. - С89 Бупивакаин (Маркаин) (SI 1,3) 2 пр. - С51 Аспирин (SI 1,3) 2 пр. - С20 Парацетамол (Ацетаминофен) (SI 1,3) 2 пр. - С286 Ибупрофен (SI 1,3) 2 пр. - С91 Анальгин (метамизол) (SI 1,3) 2 пр. - С281 Диклофенак (SI 1,3) 2 пр. 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.1. «Аллергены группы Е», жидкость, 300 мкл: - Е1 Эпителий кошки (SI 2,0) 1 пр. - Е5 Эпителий (перхоть) собаки (SI 2,0) 1 пр. 2.2. «Аллергены группы F», жидкость, 300 мкл: - F2 Молоко коровье (SI 1,5) 1 пр. - F3 Треска (SI 17) 1 пр. - F4 Пшеница (SI 1,6) 1 пр. - F13 Арахис (SI 1,35) 1 пр. - F14 Соя (SI 1,5) 1 пр. - F245 Яйцо куриное (цельное) (SI 1,3) 1 пр. 2.3. «Аллергены группы G», жидкость, 300 мкл: - G6 Пыльца тимофеевки (SI 1,6) 1 пр. 2.4. «Аллергены группы Н», жидкость, 300 мкл: - Н1 Пыль домашняя (SI 1,8) 1 пр. 2.5. «Аллергены группы I», жидкость, 300 мкл: - II Яд пчелы медоносной (SI 1,5) 1 пр. - 175 Яд шершня (SI 1,5) 1 пр. 2.6. «Аллергены группы М», жидкость, 300 мкл: - М3 Aspergillus fumigatus (SI 1,6) 1 пр. 2.7. «Аллергены группы Т», жидкость, 300 мкл: - ТЗ Пыльца березы (SI 1,9) 1 пр. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970339430372576
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12365754 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 1. Первый вариант исполнения (кат. лиофилизат, в составе:
12365755 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.1. «Аллергены группы Е», жидкость, 300 мкл:
12365756 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.2. «Аллергены группы F», жидкость, 300 мкл:
12365757 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.3. «Аллергены группы G», жидкость, 300 мкл:
12365758 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.4. «Аллергены группы Н», жидкость, 300 мкл:
12365759 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.5. «Аллергены группы I», жидкость, 300 мкл:
12365760 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.6. «Аллергены группы М», жидкость, 300 мкл:
12365761 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты: 2. Второй вариант исполнения (кат. № 300-50-02), в составе: 2.7. «Аллергены группы Т», жидкость, 300 мкл:
12365762 3306970339430372576 «Реагент для специфической активации базофилов «Аллергены для проточной цитометрии», по ТУ 21.20.23-722-98539446-2023» В состав МИ «Аллергены для проточной цитометрии» входят следующие компоненты:

Документы