Справочник

Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТТМ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020

РЗН 2022/16384

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161489
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16384
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-01
Наименование медицинского изделия
Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТТМ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020. Варианты исполнения: - 5 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами – 10 флаконов; - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы – 10 флаконов; - 10 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы – 10 флаконов; В комплект поставки входят: 1. Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТтм – Анти-А1 лектин) в вариантах исполнения. 2. Инструкция по применению II. Средство индивидуализации, наносимое на упаковку медицинского изделия – логотип ООО «ГЕМАТОЛОГ»
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
Юридический адрес производителя
125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
ИНН производителя
7714046677
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965591864120695
Адрес места производства или изготовления
127299, Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, этаж 4, ком. №№ 1, 2, 3, 4, 4а, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20а, 21

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12050721 3306965591864120695 Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Анти-Al лектин), по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020

Документы