Справочник

Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024

Г004-00110-00/03345461

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191552
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03345461
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-09
Наименование медицинского изделия
Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, в моделях: 1. «Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024» 0,1 мл, концентрированный в составе: 1.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 0,1 мл, концентрированный – 1 шт. 1.2. Методические рекомендации по использованию – 1 шт. 1.3. Паспорт – 1 шт. 1.4. Инструкция по применению – 1 шт. 2. «Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024» 0,5 мл, концентрированный в составе: 2.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 0,5 мл, концентрированный – 1 шт. 2.2. Методические рекомендации по использованию – 1 шт. 2.3. Паспорт – 1 шт. 2.4. Инструкция по применению – 1 шт. 3. «Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024» 1 мл, концентрированный в составе: 3.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 1 мл, концентрированный – 1 шт. 3.2. Методические рекомендации по использованию – 1 шт. 3.3 Паспорт – 1 шт. 3.4. Инструкция по применению – 1 шт. 4. «Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024» 7 мл, готовый к использованию в составе: 4.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 7 мл, готовый к использованию – 1 шт. 4.2. Методические рекомендации по использованию – 1 шт. 4.3. Паспорт – 1 шт. 4.4. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПРАЙМБИОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
Производитель медицинского изделия
ООО "ПРАЙМБИОМЕД"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
Юридический адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
ИНН производителя
7714909926
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967306327823863
Адрес места производства или изготовления
117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10960651 3306967306327823863 4.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 7 мл, готовый к использованию – 1 шт.
10960652 3306967306327823863 3.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 1 мл, концентрированный – 1 шт.
10960653 3306967306327823863 2.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 0,5 мл, концентрированный – 1 шт.
10960654 3306967306327823863 1.1. Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024, 0,1 мл, концентрированный – 1 шт.

Документы