Справочник

Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-3/LYR-3))

РЗН 2023/20342

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167997
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20342
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-02-26
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-3/LYR-3)). варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, в составе: 1.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 500 мл. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, в составе: 2.1. Реагент лизирующий LYA-3 - 1 л. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент лизирующий LYR-3, 500 мл, в составе: 3.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 500 мл. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент лизирующий LYR-3, 1 л, в составе: 4.1. Реагент лизирующий LYR-3 - 1 л. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969517858494164
Адрес места производства или изготовления
Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12220867 3306969517858494164 1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, в составе:
12220868 3306969517858494164 2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, в составе:
12220869 3306969517858494164 3. Реагент лизирующий LYR-3, 500 мл, в составе:
12220870 3306969517858494164 4. Реагент лизирующий LYR-3, 1 л, в составе:

Документы