Справочник

Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP

РЗН 2024/24342

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182486
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24342
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-26
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. , в вариантах исполнения: 1. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе: - реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.; - RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГБМ"
Место нахождения организации-заявителя
109428, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, Москва, проезд 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969517858494164
Адрес места производства или изготовления
1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12432009 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
12432010 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 2. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
12432011 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 3. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
12432012 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 4. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
12432013 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 5. Реагент лизирующий «GBM-LYC-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
12432014 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 6. Реагент лизирующий «GBM-LYC-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
12432015 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 7. Реагент лизирующий «GBM-LYC-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
12432016 3306969517858494164 Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения: 8. Реагент лизирующий «GBM-LYC-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:

Документы