Справочник
Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse/L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
РЗН 2023/20420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168272
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-06-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-07-23
- Наименование медицинского изделия
- Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse/L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro. Варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×75 мл, в составе: - Реагент лизирующий (L1) - 1×75 мл; - RF-карта (синяя) - 1 шт.; - RF-карта (красная) - 1 шт.; - RF-карта (коричневая) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×135 мл, в составе: - Реагент лизирующий (L1) - 1×135 мл; - RF-карта (синяя) - 1 шт.; - RF-карта (красная) - 1 шт.; - RF-карта (коричневая) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×200 мл, в составе: - Реагент лизирующий (L1) - 1×200 мл; - RF-карта (синяя) - 1 шт.; - RF-карта (красная) - 1 шт.; - RF-карта (коричневая) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×500 мл, в составе: - Реагент лизирующий (L1) - 1×500 мл; - RF-карта (синяя) - 1 шт.; - RF-карта (красная) - 1 шт.; - RF-карта (коричневая) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969517858494164
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228349 | 3306969517858494164 | 1. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1?75 мл, в составе: |
| 12228350 | 3306969517858494164 | 2. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1?135 мл, в составе: |
| 12228351 | 3306969517858494164 | 3. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1?200 мл, в составе: |
| 12228352 | 3306969517858494164 | 4. Реагент лизирующий (Hematology Analyzer Lyse / L1) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1?500 мл, в составе: |