Справочник

Реагенты Access HCV Ab V3 в картридже для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализаторов иммунохимических серии ACCESS system

РЗН 2020/12845

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152207
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12845
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-09
Наименование медицинского изделия
Реагенты Access HCV Ab V3 в картридже для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализаторов иммунохимических серии ACCESS system. 2 картриджа в упаковке, в составе: 1. R1a: Парамагнитные частицы (Paramagnetic particles) - 2,9 мл. 2. R1b: Разбавитель образца (Sample additive) - 9,3 мл. 3. R1c: Разбавитель коньюгата (Conjugate additive) - 15,5 мл. 4. R1d: Коньюгат (Conjugate) - 1,32 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968792529114819
Адрес места производства или изготовления
Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761438 3306968792529114819 Реагенты Access HCV Ab V3 в картридже для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа для анализаторов иммунохимических серии ACCESS system

Документы