Справочник
"Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro (cм. приложение на 3 листах): "
ФСЗ 2008/02195
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 20105
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02195
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-07-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-04-22
- Наименование медицинского изделия
- "Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro (cм. приложение на 3 листах): ". Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro:
 1. Свободный холестерин (Free cholesterol FS).
 2. Бета-Гидроксибутират ( -Hydroxybutyrate FS). 
 3. Д-Димер (D-Dimer FS).
 4. Калибратор Д-Димера (TruCal D-Dimer).
 5. Контрольная сыворотка Д-Димера (TruLab D-Dimer). 
 6. Свободные жирные кислоты (NEFA FS (Non-esterified fatty acids)).
 7. Преальбумин (Prealbumin FS).
 8. Свободный глицерин (Free glycerol FS).
 9. Контрольная моча (TruLab Urine).
 10. Фосфолипиды (Phospholipids FS).
 11. Стандартный раствор фосфолипидов (Phospholipids Standard FS).
 12. Альбумин (Albumin FS). 
 13. Билирубин прямой (Bilirubin Auto Direct FS). 
 14. Билирубин общий (Bilirubin Auto Total FS).
 15. Креатинин (Creatinine FS). 
 16. Глюкоза (оксидазный метод) (Glucose GOD FS). 
 17. Глюкоза (гексокиназный метод) (Glucose Hexokinase FS). 
 18. Общий белок (Total protein FS). 
 19. Общий белок в моче (Total protein UC FS). 
 20. Триглицериды (Triglycerides FS).
 21. Мочевина (Urea FS). 
 22. Мочевина по конечной точке (Urea CT FS).
 23. Мочевая кислота TOOS (Uric acid FS TOOS). 
 24. Мочевая кислота TBHBA (Uric acid FS TBHBA). 
 25. Холестерин (Cholesterol FS). 
 26. Щелочная фосфатаза DGKC (Alkaline phosphatase FS DGKC).
 27. Щелочная фосфатаза IFCC (Alkaline phosphatase FS IFCC 37о С).
 28. Альфа-Амилаза (?-Amylase CC FS).
 29. Панкреатическая амилаза (Pancreatic amylase CC FS).
 30. Креатинкиназа (CK-NAC FS).
 31. Креатинкиназа МБ (CK-MB FS). 
 32. Аспартатаминотрансфераза (ASAT (GOT) FS (IFCC mod.)).
 33. Аланинаминотрансфераза (ALAT (GPT) FS (IFCC mod.)). 
 34. Альфа-ГБДГ (Альфа-Гидроксибутиратдегидрогеназа) (?-HBDH FS). 
 35. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) DGKC (LDH FS DGKC).
 36. ЛДГ (Лактатдегидрогеназа) IFCC (LDH FS IFCC).
 37. Гамма-ГТ (Гамма-Глутамилтрансфераза) (Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.)). 
 38. Липаза (колориметрически) (Lipase DC FS).
 39. Холестерин ЛПВП (прямой иммуно) (HDL-C Immuno FS).
 40. Холестерин ЛПНП (прямой селективный) (LDL-C Select FS).
 41. Аполипопротеин А1 (Apolipoprotein A1 FS). 
 42. Аполипопротеин В (Apolipoprotein B FS).
 43. Липопротеин (а) (Lp(a) 21 FS). 
 44. С-реактивный белок (CRP FS). 
 45. Антистрептолизин О (Antistreptolysin O FS). 
 46. Ревматоидный фактор (Rheumatoid factor FS). 
 47. Трансферрин (Transferrin FS). 
 48. Ферритин (Ferritin FS). 
 49. Миоглобин (Myoglobin FS). 
 50. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G FS). 
 51. Иммуноглобулин A (Immunoglobulin A FS). 
 52. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin M FS). 
 53. Комплемент С3с (Complement C3c FS).
 54. Комплемент С4 (Complement C4 FS).
 55. Альбумин в моче и спинно-мозговой жидкости (Микроальбумин) (Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin)).
 56. Мультикалибратор (TruCal U). 
 57. Калибратор аполипопротеинов А1 и В (TruCal Apo A1/B).
 58. Калибратор липопротеина (а) (TruCal Lp(a) 21). 
 59. Калибратор С-реактивного белка (TruCal CRP).
 60. Калибратор миоглобина (TruCal Myoglobin).
 61. Калибратор холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП) (TruCal HDL/LDL).
 62. Калибратор альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruCal Albumin U/CSF).
 63. Калибратор антистрептолизина О (TruCal ASO).
 64. Калибратор ревматоидного фактора (TruCal RF).
 65. Калибратор ферритина (TruCal Ferritin).
 66. Калибратор специфических белков с высокой концентрацией (TruCal Protein high).
 67. Калибратор специфических белков (TruCal Protein). 
 68. Контроль альбумина в моче и спинно-мозговой жидкости (TruLab Albumin U/CSF).
 69. Контрольная сыворотка бикарбоната (TruLab Bicarbonate).
 70. Контрольная сыворотка специфических белков (TruLab Protein).
 71. Контрольная сыворотка С-реактивного белка (TruLab CRP).
 72. Контрольная сыворотка липопротеина (а) (TruLab Lp(a)).
 73. Контрольная сыворотка "Липиды" (ТruLab L).
 74. Контрольная сыворотка "Норма" (TruLab N). 
 75. Контрольная сыворотка "Патология" (TruLab P).
 76. Стандартный раствор альбумина (Albumin Standard FS).
 77. Стандартный раствор холестерина (Cholesterol Standard FS). 
 78 Стандартный раствор креатинина (Creatinine Standard FS).
 79. Стандартный раствор глюкозы (Glucose Standard FS).
 80. Стандартный раствор общего белка (Total protein Standard FS).
 81. Стандартный раствор общего белка в моче (Total protein UC Standard FS).
 82. Стандартный раствор триглицеридов (Triglycerides Standard FS).
 83. Стандартный раствор мочевины (Urea Standard FS).
 84. Стандартный раствор мочевой кислоты (Uric acid Standard FS).
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДИАКОН", Россия
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
- Производитель медицинского изделия
- "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812