Справочник
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/07507
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23135
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07507
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи (см. Приложение на 1 листе). Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи: 1. Глутаматдегидрогеназа (GLDH FS DGKC). 2. Гомоцистеин (Homocysteine FS). 3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS). 4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution). 5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS). 6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement). 7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS). 8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS). 9. Лактат (Lactate FS). 10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent). 11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs). 12. Холинэстераза (Сholinesterase FS). 13. Этанол (Ethanol FS). 14. Цистатин С (Cystatin C FS).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ДИАКОН", Россия
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475