Справочник
Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/01694
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 20682
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/01694
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-05-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические для биохимии (см. Приложение на 2 листах). Реагенты диагностические для биохимии:
 1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urinа.
 2. Контроль аммония - Ammonia Contrоls.
 3. Калибратор аполипопротеина А1/ аполипопротеина B/ холестерина высокой плотности - Apo-A1/Apo-B/HDL Cal. 
 4. Контроль антистрептолизина О - ASO Positive Control.
 5. Отрицательный контроль антистрептолизина О/С-реактивного белка/ревматоидного фактора ASO/CRP/RF - Negative Control.
 6. Калибратор антистрептолизина - О ASO Calibrator. 
 7. Антистрептолизин ОASO - Latex Autom.
 8. Бета-2 микроглобулин - Beta-2 Micro Latex.
 9. Калибратор микроглобулина бета-2 в сыворотке - Beta-2 Micro Cal Serum.
 10. Калибратор микроглобулина бета-2 в моче - Beta-2 Micro Cal Urine. 
 11. Бикарбонаты - Bicarbonates Liquid.
 12. Калибратор бикарбонатов- Bicarbonates Calibrator.
 13. Контроль бикарбоната 1 - Bicarbonates Ctrl 1. 
 14. Контроль бикарбоната 2 - Bicarbonates Ctrl 2. 
 15. Контроль желчных кислот 2-х уровневый- Bile Acids Controls (2 levels).
 16. Желчные кислоты - Bile Acids TBA. 
 17. Контроль креатининкиназы-MB - CK-MB Control.
 18. Калибратор - Clin Chem Cal. 
 19. Контроль 1 - Clin Chem Control 1.
 20. Контроль 2 - Clin Chem Control 2. 
 21. Контроль C-реактивного белка - CRP Control US. 
 22. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator.
 23. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator Set. 
 24. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator US. 
 25. Дибукаин - Dibucaine CHE Liquid.
 26. Калибратор ферритина - Ferritin Cal Set. 
 27. Гемоглобин в стуле - FOB Gold.
 28. Калибратор гемоглобина в стуле - FOB Gold Сalibrator. 
 29. Контроль гемоглобина в стуле - FOB Gold Control. 
 30. Калибратор липопротеинов высокой/низкой плотности - HDL/LDL Calibrator. 
 31. Калибратор гемоглобина 4-х уровневый - Hemoglobin A1c Cal Set (4 levels). 
 32. Гемоглобин А1 - Hemoglobin A1c Column.
 33. Гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 - Hemolysis reagent HbA1c. 
 34. Гемоглобин А1 прямой - Hemoglobin A1c Direct Latex. 
 35. Иммунный контроль 2-х уровневый - Immuno Control Set (2 levels).
 36. Иммунный контроль 1 - Immuno Control 1.
 37. Иммунный контроль 2 - Immuno Control 2.
 38. Каппа легкие цепи - Kappa light chains (serum and plasma). 
 39. Лямбда легкие цепи - Lambda light chains (serum and plasma) .
 40. Калибратор липазы - Lipase Calibrator. 
 41. Контроль липидов - Lipids Control.
 42. Литий-ферментативный - Lithium Enzymatic Assay Kit. 
 43. Калибратор липопротеина (а) - Lp(a) Cal Set. 
 44. Липопротеин (а) - Lp(a) Ultra. 
 45. Калибратор миоглобина - Myo Cal Set. 
 46. Миоглобин - Myo Latex Autom. 
 47. Калибратор плазмопротеина - Plasmaprotein Cal. 
 48. Пиридоксал фосфат - Pyridoxalphosphate(P5P). 
 49. Положительный контроль ревматоидного фактора - RF-Positive Control.
 50. Ревматоидный фактор - RF Latex Autom. 
 51. Калибратор ревматоидного фактора - RF Cal Set. 
 52. Железосвязывающая способность - UIBC liquid. 
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ламес"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 109004, ул.Тетеринский пер., д.4-8, стр.2
- Производитель медицинского изделия
- Sentinel CH.S.P.A.
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- Milano (MI), Via Robert Koch, 2 Cap 20152, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967587102922425, 3306967805600994914, 3306967069844575751, 3306966660514060124, 3306966659146717014, 3306966662175004514, 3306965554350265555, 3306965555214292183, 3306970827546694891, 3306970827420865769, 3306970827479586026, 3306967317803439659, 3306967318491305518, 3306968742113580529, 3306967214657115239, 3306967230184428716, 3306965657219765905, 3306965656448013966, 3306966973149090935, 3306967279375226241, 3306965751356724245, 3306965753202218014, 3306965752766010396, 3306967354679760588, 3306965892209841802, 3306965892922873485, 3306965590043792751, 3306968559812351725, 3306967152304592731, 3306969604353430612, 3306968310117045945, 3306968306803545770, 3306967495373493548, 3306967495868421422, 3306967522326091165, 3306967577296639631, 3306969294226593551, 3306967539698898407, 3306967538599990754, 3306967350560954041
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12788082 | 3306967587102922425 | 1. Альбумин в сыворотке/моче - Albumin serum/urinа. |
| 12788083 | 3306967805600994914 | 2. Контроль аммония - Ammonia Contrоls. |
| 12788084 | 3306967069844575751 | 3. Калибратор аполипопротеина А1/ аполипопротеина B/ холестерина высокой плотности - Apo-A1/Apo-B/HDL Cal. |
| 12788085 | 3306966660514060124 | 4. Контроль антистрептолизина О - ASO Positive Control. |
| 12788086 | 3306966660514060124 | 5. Отрицательный контроль антистрептолизина О/С-реактивного белка/ревматоидного фактора ASO/CRP/RF - Negative Control. |
| 12788087 | 3306966659146717014 | 6. Калибратор антистрептолизина - О ASO Calibrator. |
| 12788088 | 3306966662175004514 | 7. Антистрептолизин ОASO - Latex Autom. |
| 12788089 | 3306965554350265555 | 8. Бета-2 микроглобулин - Beta-2 Micro Latex. |
| 12788090 | 3306965555214292183 | 9. Калибратор микроглобулина бета-2 в сыворотке - Beta-2 Micro Cal Serum. |
| 12788091 | 3306965555214292183 | 10. Калибратор микроглобулина бета-2 в моче - Beta-2 Micro Cal Urine. |
| 12788092 | 3306970827546694891 | 11. Бикарбонаты - Bicarbonates Liquid. |
| 12788093 | 3306970827420865769 | 12. Калибратор бикарбонатов- Bicarbonates Calibrator. |
| 12788094 | 3306970827479586026 | 13. Контроль бикарбоната 1 - Bicarbonates Ctrl 1. |
| 12788095 | 3306970827479586026 | 14. Контроль бикарбоната 2 - Bicarbonates Ctrl 2. |
| 12788096 | 3306967317803439659 | 15. Контроль желчных кислот 2-х уровневый- Bile Acids Controls (2 levels). |
| 12788097 | 3306967318491305518 | 16. Желчные кислоты - Bile Acids TBA. |
| 12788098 | 3306968742113580529 | 17. Контроль креатининкиназы-MB - CK-MB Control. |
| 12788099 | 3306967214657115239 | 18. Калибратор - Clin Chem Cal. |
| 12788100 | 3306967230184428716 | 19. Контроль 1 - Clin Chem Control 1. |
| 12788101 | 3306967230184428716 | 20. Контроль 2 - Clin Chem Control 2. |
| 12788102 | 3306965657219765905 | 21. Контроль C-реактивного белка - CRP Control US. |
| 12788103 | 3306965656448013966 | 22. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator. |
| 12788104 | 3306965656448013966 | 23. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator Set. |
| 12788105 | 3306965656448013966 | 24. Калибратор C-реактивного белка - CRP Calibrator US. |
| 12788106 | 3306966973149090935 | 25. Дибукаин - Dibucaine CHE Liquid. |
| 12788107 | 3306967279375226241 | 26. Калибратор ферритина - Ferritin Cal Set. |
| 12788108 | 3306965751356724245 | 27. Гемоглобин в стуле - FOB Gold. |
| 12788109 | 3306965753202218014 | 28. Калибратор гемоглобина в стуле - FOB Gold Сalibrator. |
| 12788110 | 3306965752766010396 | 29. Контроль гемоглобина в стуле - FOB Gold Control. |
| 12788111 | 3306967354679760588 | 30. Калибратор липопротеинов высокой/низкой плотности - HDL/LDL Calibrator. |
| 12788112 | 3306965892209841802 | 31. Калибратор гемоглобина 4-х уровневый - Hemoglobin A1c Cal Set (4 levels). |
| 12788113 | 3306965892922873485 | 32. Гемоглобин А1 - Hemoglobin A1c Column. |
| 12788114 | 3306965892922873485 | 33. Гемолизирующий реагент для гемоглобина А1 - Hemolysis reagent HbA1c. |
| 12788115 | 3306965892922873485 | 34. Гемоглобин А1 прямой - Hemoglobin A1c Direct Latex. |
| 12788116 | 3306967230184428716 | 35. Иммунный контроль 2-х уровневый - Immuno Control Set (2 levels). |
| 12788117 | 3306967230184428716 | 36. Иммунный контроль 1 - Immuno Control 1. |
| 12788118 | 3306967230184428716 | 37. Иммунный контроль 2 - Immuno Control 2. |
| 12788119 | 3306965590043792751 | 38. Каппа легкие цепи - Kappa light chains (serum and plasma). |
| 12788120 | 3306965590043792751 | 39. Лямбда легкие цепи - Lambda light chains (serum and plasma) . |
| 12788121 | 3306968559812351725 | 40. Калибратор липазы - Lipase Calibrator. |
| 12788122 | 3306967152304592731 | 41. Контроль липидов - Lipids Control. |
| 12788123 | 3306969604353430612 | 42. Литий-ферментативный - Lithium Enzymatic Assay Kit. |
| 12788124 | 3306968310117045945 | 43. Калибратор липопротеина (а) - Lp(a) Cal Set. |
| 12788125 | 3306968306803545770 | 44. Липопротеин (а) - Lp(a) Ultra. |
| 12788126 | 3306967495373493548 | 45. Калибратор миоглобина - Myo Cal Set. |
| 12788127 | 3306967495868421422 | 46. Миоглобин - Myo Latex Autom. |
| 12788128 | 3306967522326091165 | 47. Калибратор плазмопротеина - Plasmaprotein Cal. |
| 12788129 | 3306967577296639631 | 48. Пиридоксал фосфат - Pyridoxalphosphate(P5P). |
| 12788130 | 3306969294226593551 | 49. Положительный контроль ревматоидного фактора - RF-Positive Control. |
| 12788131 | 3306967539698898407 | 50. Ревматоидный фактор - RF Latex Autom. |
| 12788132 | 3306967538599990754 | 51. Калибратор ревматоидного фактора - RF Cal Set. |
| 12788133 | 3306967350560954041 | 52. Железосвязывающая способность - UIBC liquid. |