Справочник

Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/02402

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19887
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02402
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-08-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-04-22
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови (см. Приложение на 1 листе). 1. Антитромбин III (Antithrombin III). 
 2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor). 
 3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin). 
 4. Фибриноген (Fibrinogen). 
 5. Гаптоглобин (Haptoglobin). 
 6. Преальбумин (Prealbumin). 
 7. Альфа1-антитрипсин (?1-Antitrypsin). 
 8. Альфа1-кислый гликопротеин (?1-Acid Glycoprotein). 
 9. Альфа2-макроглобулин (?2-Macroglobulin). 
 10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control). 
 11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard). 
 12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High). 
 13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set). 
 14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High). 
 15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High). 
 16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High). 
 17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low). 
 18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации-заявителя
142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Производитель медицинского изделия
"Аптек Диагностикс н.в."
Адрес производителя
Aptec Diagnostics n.v., August De Boeckstraat 3, 9100 Sint Niklaas, Belgium
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475