Справочник

Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2008/02401

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19877
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02401
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-08-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-04-22
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости (см. Приложение на 1 листе). 1. Иммуноглобулин G в моче (IgG).
 2. Микроальбумин (Microalbumin).
 3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA).
 4. Альфа1-микроглобулин (?1-Microglobulin).
 5. Трансферрин в моче (Transferrin).
 6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain).
 7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain).
 8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (?2-Microglobulin US).
 9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control).
 10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard).
 11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set).
 12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control).
 13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard).
 14. Контроль альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Control).
 15. Калибратор альфа1-микроглобулина (?1-Microglobulin Standard).
 16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (?2-Microglobulin US Standard Set).
 17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low).
 18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации-заявителя
142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Производитель медицинского изделия
"Аптек Диагностикс н.в."
Адрес производителя
Aptec Diagnostics n.v., August De Boeckstraat 3, 9100 Sint Niklaas, Belgium
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475