О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2009/03373

Справочник

Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/03373

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26544
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03373
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-01-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-04-22
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit). 
 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit).
 3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit).
 4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit). 
 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit). 
 6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit). 
 7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit). 
 8. Нормальная контрольная плазма (NCP). 
 9. Патологическая контрольная плазма (ANCP). 
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Место нахождения организации-заявителя
142290, Московская обл., г. Пущино, проспект Науки, д. 5
Производитель медицинского изделия
“Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани”, КНР
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Beijing Steellex Scientific Instrument Company, 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Indu
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966760548209927, 3306969074612836192, 3306967011015267607, 3306967544220358138, 3306967074542196251

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12895277 3306966760548209927 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit). 
12895278 3306966760548209927 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit). 
12895279 3306969074612836192 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit). 
12895280 3306967011015267607 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit). 
12895281 3306967011015267607 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit). 
12895282 3306967544220358138 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 6. Тест для определения тромбинового времени, жидкий (TT Liquid Kit). 
12895283 3306967544220358138 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 7. Тест для определения тромбинового времени, лиофилизированный (TT Lyophilized Kit). 
12895284 3306967074542196251 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 8. Нормальная контрольная плазма (NCP). 
12895285 3306967074542196251 Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 9. Патологическая контрольная плазма (ANCP).