Справочник

Реагенты диагностические и материалы расходные для системы "ВИТРОС" (VITROS) (см. Приложение на 6 листах)

МЗ РФ № 2003/255

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
49443
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/255
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2003-03-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2008-03-17
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические и материалы расходные для системы "ВИТРОС" (VITROS) (см. Приложение на 6 листах). Реагенты для биохимического анализатора VITROS:
 1.Acetaminophen Ацетаминофен
 2.Acid Phos Кислая фосфатаза
 3.Albumin Альбумин
 4.Alcohol Алкоголь 5.ALKP Щелочная фосфатаза
 6.ALT АЛТ
 7.Ammonia Аммиак
 8.Amylase Амилаза
 9.AST АСТ
 10.BuBc Билирубин К/Н 11.BUN Urea Азот мочевины
 12.Calcium Кальций
 13.Carbamazeprine Карбамазеприн
 14.Chloride (Cl+) Хлор
 15.Cholesterol Холестерин
 16.Cholinesterase Холинэстераза 17.CK Креатинкиназа
 18.CK-MB Креатинкиназа МВ
 19.CO2 СО2
 20.Creatinine Креатинин
 21.CRP С-реактивный пептид
 22.CSF Protein Белок СПМЖ 23.Digoxin Дигоксин
 24.GGT ГГТ
 25.Glucose Глюкоза
 26.HDL Cholesterol kit Холестерин ЛПВП
 27.MicroHDLChol МикроЛПВП
 28.Iron Железо 29.Lactate Лактат
 30.LDH ЛДГ
 31.Lipase Липаза
 32.Lithium Литий
 33.Magnesium Магний
 34.Neonatal Bilirubin Неонатальный билирубин 35.Phenobarbitone Фенобарбитон
 36.Phenytoin Фенитоин
 37.Phosphorus Фосфор
 38.Potasssium (K+) Калий
 39.Salicylate Салицилат
 40.Sodium (Na+) Натрий 41.Theophylline Теофиллин
 42.Iron Satur. Rgnt. Columns for TIBC Колонки для опред. ОЖСС 
 43.Total Bilirubin Общий билирубин
 44.Total Protein Общий белок 45.Triglycerides Триглицериды
 46.Uric Acid Мочевая кислота
 47.Urine Creatinine Креатинин мочи
 48.Urine Protein Белок мочи Калибраторы для биохимического анализатора VITROS:
 1.Calibrator Kit 1 Набор калибраторов 1
 2.Calibrator Kit 2 Набор калибраторов 2
 3.Calibrator Kit 3 Набор калибраторов 3
 4.Calibrator Kit 4 Набор калибраторов 4 5.Calibrator Kit 5 Набор калибраторов 5
 6.Calibrator Kit 6 Набор калибраторов 6
 7.Calibrator Kit 7 Набор калибраторов 7
 8.Calibrator Kit 8 Набор калибраторов 8
 9.Calibrator Kit 9 Набор калибраторов 9
 10.Calibrator Kit 10 Набор калибраторов 10 11.Performance Verifier I Контроль I
 12.Performance Verifier II Контроль II
 13.Liquid Performance Verifier I Жидкий контроль I
 14.Liquid Performance Verifier II Жидкий контроль II
 15.Isoenzyme Performance Verifier I Контроль изоферментов I 16.Isoenzyme Performance Verifier II Контроль изоферментов II
 17.CRP Performance Verifier I Контроль CRP I
 18.CRP Performance Verifier II Контроль CRP II
 19.TDM Performance Verifier I Контроль TDM I 20.TDM Performance Verifier II Контроль TDM II
 21.TDM Performance Verifier III Контроль TDM III
 22.Urine Protein Verifier I Контроль для белка в моче I
 23.Urine Protein Verifier II Контроль для белка в моче II 24.Electrolyte Reference Fluid Референсный раствор электролитов
 25.Urine Electrolyte Diluent Разбавитель для электролитов мочи
 26.Specialty Diluent Специальный разбавитель
 27.Immunowash Fluid Промывающий р-р. для иммун. тестов 28.DT Calibrator Plus Калибратор DT плюс
 29.DT Spec.Calibrator Специальный калибратор DT
 30.DT Iso-Enzyme Calibrator Калибратор DT для изоферменитов
 31.DT Control 1 Контроль DT I
 32.DT Control 2 Контроль DT II Расходные материалы для биохимического анализатора VITROS
 1.HDL Cholesterol Kit sample tubes Пробирки для теста Холестерин ЛПВП
 2.HDL Cholesterol sample tube adapters Адаптеры пробирок Холестерин ЛПВП
 3.Air Filters Воздушные фильтры 4.Salt Humidity Pads Соляные подушечки
 5.Dessicant Packs Упаковки дессиканта
 6.Sample Tray Штатив для образцов
 7.Height Adapter Адаптер высоты пробирки
 8.Sample Cup Adapter Адаптер для микроконтейнеров 9.Micro-tube Adapter Адаптер для пробирок-эппендороф
 10.Tip Rack Штатив для наконечников
 11.Diluent Tray Штатив для разбавителей
 12.Sample Tray Carrier Каретка штатива
 13.Mixing Cup Array Смесительные чашки 14.Sample Tips Наконечники
 15.Rate Lamp Импульсная лампа
 16.CM Lamp Лампа CM
 17.Pierceable Caps Пробиваемые крышки
 18.Micro sample cups Микроконтейнеры 19.CDM Модуль данных калибровки 
 20.DT Sample Tips Наконечники DT
 21.DTE Dual Sample Cups Двойные чашечки DTE
 22.DT Printer Paper rolls Бумажная лента для принтера DT Реагенты для иммуноферментного анализатора VITROS
 1.Free T3 Reagent Pack Определение свободного Т3
 2.Free T4 Reagent Pack Определение свободного Т4
 3.T3U Reagent Pack Определение поглощения Т3
 4.Total T3 Reagent Pack Определение общего Т3 5.Total T4 Reagent Pack Определение общего Т4
 6.TSH Reagent Pack(3rd/Gen) Определение ТТГ(3 поколение)
 7.Estradiol Reagent Pack Определение Эстрадиола
 8.FSH Reagent Pack Определение ФСГ
 9.LH Reagent Pack Определение ЛГ 10.Progesterone Reagent Pack Определение Прогестерона
 11.Prolactin Reagent Pack Определение Пролактина
 12.Testosterone Reagent Pack Определение Тестостерона
 13.CA 125 II Reagent Pack Определение CA 125 II 14.CA 15-3 Reagent Pack Определение CA 15-3
 15.CA 19-9 Reagent Pack Определение CA 19-9
 16.CA 72-4 Reagent Pack Определение CA 72-4
 17.CEA Reagent Pack Определение CEA
 18.PSA Reagent Pack Определение ПСА 19.AFP Reagent Pack Определение АФП
 20.CK-MB Reagent Pack Определение СК-МВ
 21.Cortisol Reagent Pack Определение Кортизола
 22.Ferritin Reagent Pack Определение Ферритина
 23.Folate Reagent Pack Определение Фолиевой к-ты 24.Free bhCG Reagent Pack Определение Свободного в-ХГЧ
 25.NTx Reagent Pack Определение N-телопептида
 26.Total bhCG Reagent Pack Определение Общего в-ХГЧ
 27.Troponin I Reagent Pack Определение Тропонина I 28.Vitamin B12 Reagent Pack Определение Витамина B12
 Калибраторы для иммуноферментного анализатора VITROS:
 1.Calibrator Free T3 Калибратор к реагенту Свободный Т3 
 2.Calibartor Free T4 Калибратор к реагенту Свободный Т4 3.Calibrator T3U Калибратор к реагенту Поглощение Т3 
 4.Calibrator Total T3 Калибратор к реагенту Общий Т3 
 5.Calibrator Total T4 Калибратор к реагенту Общий Т4 
 6.Calibrator TSH Калибратор к реагенту ТТГ 7.Calibrator Estradiol Калибратор к реагенту Эстрадиол 
 8.Calibrator FSH Калибратор к реагенту ФСГ 
 9.Calibrator LH Калибратор к реагенту ЛГ 
 10.Calibrator Progesterone Калибратор к реагенту Прогестерон 11.Calibrator Prolactin Калибратор к реагенту Пролактин 
 12.Calibrator Testosterone Калибратор к реагенту Тестостерон 
 13.Calibrator CA 125 II Калибратор к реагенту CA 125 II
 14.Calibrator CA 15-3 Калибратор к реагенту CA 15-3 15.Calibrator CA 19-9 Калибратор к реагенту CA 19-9 
 16.Calibrator CA 72-4 Калибратор к реагенту CA 72-4 
 17.Calibrator CEA Калибратор к реагенту CEA 
 18.Calibrator PSA Калибратор к реагенту ПСА 
 19.Calibrator AFP Калибратор к реагенту АФП 20.Calibrator CK-MB Калибратор к реагенту СК-МВ 
 21.Calibrator Cortisol Калибратор к реагенту Кортизол 
 22.Calibrator Ferritin Калибратор к реагенту Ферритин 
 23.Calibrator Folate Калибратор к реагенту Фолиевая к-та 24.Calibrator Free bhCG Калибратор к реагенту Свободный в-ХГЧ 
 25.Calibrator NTx Калибратор к реагенту N-телопептид 
 26.Calibrator Total bhCG Калибратор к реагенту Общий в-ХГЧ 
 27.Calibrator Troponin I Калибратор к реагенту Тропонин I 28.Calibrator Vitamin B12 Калибратор к реагенту Витамин В12 
 Контрольные материалы для иммуноферментного анализатора VITROS:
 1.Free Thyroid Control Контроли Свободные тироиды
 2.Total Thyroid Control Контроли Общие тироиды 3.Reproductive Endocrinology Control Контроль Репродуктивная эндокринология
 4.Testosterone Control Контроль Тестостерон
 5.Oncology Control Контроль Онкология
 6.Anaemia Control Контроль Анемия 7.CK-MB Control Контроль СК-МВ
 8.Free bhCG Control Контроль Св. В-ХГЧ
 9.Metabolism Control Контроль Метаболизм
 10.NTx Control Контроль NTx
 11.Prenatal Care Control Контроль Пренатальный 12.Cardiac Marker Control Контроль Кардиологические маркеры
 Расходные материалы для иммуноферментного анализатора VITROS:
 1.B12/Folate Accessory Pack Принадлежности для реагента В12
 2.Desiccant Pack Упаковка десиканта 3.High Sample Diluent A Разбавитель для образцов А
 4.High Sample Diluent B Разбавитель для образцов В
 5.Maintenance Pack Принадлежности для ухода за прибором
 6.Universal Wash Reagent Универсальный промывающий реагент 7.Vapour Absorption Cartridge Влагопоглощающий картридж 
 8.Liquid Waste Bottle & Cap Емкость для жидких отходов с крышкой 9.Micro Collection Container Adapters Микроконтейнеры для образцов
 10.Universal Sample Tray Универсальный штатив для образцов
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СЭЙДЖ"
Производитель медицинского изделия
Ortho-Clinical Diagnostics; Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
Великобритания, США

Документы