Справочник
Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/02643
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19724
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02643
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE:
 1. Альбумин, реагент для определения ALB (Albumin Reagent).
 2. Альфа-1-кислый гликопротеин, реагент для определения AAG (Alpha-1- Acid Glycoprotein Reagent).
 3. Альфа-1-Антитрипсин, реагент для определения AAT (Alpha-1- Antitrypsin Reagent).
 4. Альфа-1 Микроглобулин, реагент для определения A1M (Alpha-1- Microglobulin Reagent).
 5. Альфа-2-Макроглобулин, реагент для определения AMG (Alpha-2-Macroglobulin Reagent).
 6. Антитела к дезоксирибонуклеазе В, реагент для определения DNB (Anti-deoxyribonuclease B Reagent).
 7. Антистрептолизин-О, реагент для определения ASO (Anti-Streptolysin O Reagent).
 8. Антитромбин III, реагент для определения AT3 (Antithrombin III Reagent).
 9. Аполипопротеин А-1, реагент для определения APA (Apolipoprotein A-1 Reagent).
 10. Аполипопротеин B, реагент для определения APB (Apolipoprotein B Reagent).
 11. Церулоплазмин, реагент для определения CER (Ceruloplasmin Reagent).
 12. Комплемента С3, реагент для определения C3 (Complement C3 Reagent).
 13. Комплемент С4, реагент для определения C4 (Complement C4 Reagent).
 14. С-реактивный белок, реагент для определения CRP (C-Reactive Protein Reagent).
 15. Ферритин, реагент для определения FER (Ferritin Reagent).
 16. Гаптоглобин, реагент для определения HPT (Haptoglobin Reagent).
 17. C-реактивный белок (высокочувствительный тест для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний), реагент для определения CCRP (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent).
 18. С-реактивный белок (высокочувствительный тест), реагент для определения CRPH (High Sensitivity C-Reactive Protein Reagent).
 19. Иммуноглобулин А, реагент для определения IGA (Immunoglobulin A Reagent).
 20. Иммуноглобулин G, реагент для определения IGG (Immunoglobulin G Reagent).
 21. Иммуноглобулин M, реагент для определения IGM (Immunoglobulin M Reagent).
 22. Каппа легкие цепи, реагент для определения KAP (Kappa Light Chain Reagent).
 23. Лямбда легкие цепи, реагент для определения LAM (Lambda Light Chain Reagent).
 24. Липопротеин Lp(а), реагент для определения LPAX (Lipoprotein(a)).
 25. Иммуноглобулин А в низкой концентрации, реагент для определения IGALC (Low Concentration Immunoglobulin A Reagent).
 26. Иммуноглобулин М в низкой концентрации, реагент для определения IGMLC (Low Concentration Immunoglobulin M Reagent).
 27. Микроальбумин, реагент для определения MA (Microalbumin Reagent).
 28. Преальбумин, реагент для определения PAB (Prealbumin Reagent).
 29. Пропердиновый фактор В, реагент для определения PFB (Properdin Factor B Reagent).
 30. Ревматоидный фактор, реагент для определения RF (Rheumatoid Factor Reagent).
 31. Общий иммуноглобулин Е, реагент для определения IGE (Total Immunoglobulin E Reagent).
 32. Трансферрин, реагент для определения TRF (Transferrin Reagent).
 33. Иммуноглобулин G в моче, реагент для определения IGU (Urine Immunoglobulin G Reagent).
 34. Трансферрин в моче, реагент для определения TRU (Urine Transferrin Reagent).
 35. Калибратор для аполипопротеинов APO CAL (Apolipoprotein Calibrator).
 36. Калибратор 1 CAL1 (Calibrator 1).
 37. Калибратор 2 CAL2 (Calibrator 2).
 38. Калибратор 3 CAL3 (Calibrator 3).
 39. Калибратор 5 Плюс CAL 5 PLUS (Calibrator 5 Plus).
 40. Калибратор для цереброспинальной жидкости CSF CAL (Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator).
 41. Калибратор для ферритина (Ferritin Calibrator).
 42. Lp(a) Калибратор LPA CAL (Lipoprotein(a) Calibrator).
 43. Калибратор для белков мочи UCAL (Urine Protein Calibrator).
 44. Дилюент 1 DIL1 (Diluent 1).
 45. Дилюент 2 DIL2 (Diluent 2).
 46. Дилюент 3 DIL3 (Diluent 3).
 47. Буфер 1 BUF1 (Buffer 1).
 48. Буфер 2 BUF2 (Buffer 2).
 49. Буфер 3 BUF3 (Buffer 3).
 50. Буфер 4 BUF4 (Buffer 4).
 51. Раствор для промывки (Wash Solution).
 II. Организации-изготовители:
 - Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008, USA;
 - Beckman Coulter, Inc., Mervue Busines Park, Galway, Ireland;
 - Beckman Coulter, GmbH, Europark Fichtenhain B13, D-47807 Krefeld, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- "Бекмен Культер, Инк.", США
- Место нахождения организации-заявителя
- Beckman Coulter, Inc., 4300 Harbor Boulevard, Fullerton, CA 92835, USA (см. Приложение)
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк.", США
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- Beckman Coulter, Inc., 4300 Harbor Boulevard, Fullerton, CA 92835, USA (см. Приложение)
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475