Справочник
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/05643
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17149
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05643
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-11-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c:
 1. В2-Микроглобулин реагент (Quantia B2-Microglobulin).
 2. В2-Микроглобулин калибратор (Quantia B2-Microglobulin Standard).
 3. Ферритин реагент (Quantia Ferritin).
 4. Ферритин калибратор (Quantia Ferritin Standard).
 5. Иммуноглобулин Е реагент (Quantia IgE).
 6. Иммуноглобулин Е калибратор (Quantia IgE Standard).
 7. Миоглобин реагент (Quantia Myoglobin).
 8. Миоглобин калибратор (Quantia Myoglobin Standard).
 9. Ферритин/Миоглобин/Иммуноглобулин Е контроль (Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control).
 10. Д-димер реагент (Quantia D-DIMER).
 11. Д-димер контроль (Quantia D-Dimer Control I/II).
 12. Д-димер калибратор (Quantia D-Dimer Standard).
 13. Ревматоидный фактор (Quantia RF).
 14. Ревматоидный фактор калибратор (Quantia RF Standard).
 15. Липопротеин-А реагент (Quantia Lp(a)).
 16. Липопротеин-А калибратор (Quantia Lp(а) Standard).
 17. Липопротеин-А контроль (Quantia Lp(а) Control I/II).
 18. Антистрептолизин О реагент (Quantia ASO).
 19. Антистрептолизин О калибратор (Quantia ASO Standard).
 20. Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 1 (Quantia ASO-RF Control I).
 21. Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 2 (Quantia ASO-RF Control II).
 22. Альфа-1 гликопротеин реагент (Quantia A-1-AGP).
 23. Альфа-1 антитрипсин реагент (Quantia A1-Antitrypsin).
 24. Протеины калибратор (Quantia Proteins Standard).
 25. Протеины контроль (Quantia Proteins Control).
 26. Дигитоксин реагент (Quantia Digitoxin).
 27. Дигитоксин калибратор (Quantia Digitoxin Standard).
 28. Дигитоксин контроль (Quantia Digitoxin Control).
 29. Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin).
 30. Гентамицин калибратор (MULTIGENT Gentamicin Calibrators).
 II. Заводы-изготовители:
 1. "Биокит, С.А.", Испания,
 Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain.
 2. "Серадин, Инк.", США,
 Seradyn, Inc. 7998 Georgetown Road, Suite 1000, Indianapolis, IN 46268, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз", США,
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475