Справочник
Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07802
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23752
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07802
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований (см. Приложение на 3 листах). I. Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований : 1. Конъюгаты антител CD20 c FITC (B1-FITC). 2. Конъюгаты антител CD20 c RD1 (B1-RD1). 3. Конъюгаты антител CD19 c FITC (B4-FITC). 4. Конъюгаты антител CD19 c RD1 (B4-RD1). 5. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3 (IgGI)-FITC). 6. Конъюгаты антител CD3/CD8 c FITC/RD1 (CD3(IgG1)-FITC/T8-RD1). 7. Конъюгаты антител CD3/CD4 c FITC/RD1 (CD3 (IgG1)-FITC/B4-RD1). 8. Конъюгаты антител CD3 c RD1 (CD3(IgG1)-RD1). 9. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3(IgG1)-FITC). 10. Конъюгаты антител CD3/CD56 c FITC/RD1 (CD3-FITC / CD56-RD). 11. Конъюгаты антител CD3 c PC7 (CD3-PC7). 12. Конъюгаты антител CD4 c PC7 (CD4-PC7). 13. Конъюгаты антител CD8 c ECD (CD8-ECD). 14. Конъюгаты антител CD8 c PC7 (CD8-PC7). 15. Реагент для определения величины компенсации CYTO-COMP (CYTO-COMP Reagent Kit, 50 tests). 16. Реагент LeukoSure (LeukoSure Reaqent Kit). 17. Конъюгаты антител CD14 c FITC (Mo2-FITC). 18. Конъюгаты антител CD14 c RD1 (Mo2-RD1). 19. Конъюгаты антител CD14/CD45 c RD1/FITC (Mo2-RD1/KC56 (T-200)-FITC). 20. Изотипический контроль IgG1-FITC (MsIgG1-FITC). 21. Изотипический контроль IgG1-PC7 (MsIgG1-PC7). 22. Конъюгаты антител IgG1/IgG1 c RD1/FITC (MsIgG1-RD1 /MsIgG1-FITC). 23. Изотипический контроль IgG1-RD1 (MsIgG1-RD1). 24. Изотипический контроль IgG2a (MsIgG2a). 25. Изотипический контроль IgG2a-FITC (MsIgG2a-FITC). 26. Изотипический контроль IgG2a-RD1 (MsIgG2a-RD1). 27. Изотипический контроль IgG2b (MsIgG2b). 28. Изотипический контроль IgG2b-FITC (MsIgG2b-FITC). 29. Изотипический контроль IgG2b-RD1 (MsIgG2b-RD1). 30. Изотипический контроль IgG1 (MsIgG1). 31. Изотипический контроль IgG1/IgG2a c RD1/FITC (MsIgG1-RD1 / MsIgG2a-FITC). 32. Изотипический контроль IgM-RD1 (MsIgM-RD1). 33. Изотипический контроль IgG1-RD1 (MsIgG1-RD1). 34. Изотипический контроль IgG2a-FITC (MsIgG2a-FITC). 35. Изотипический контроль IgG2b-FITC (MsIgG2b-FITC). 36. Изотипический контроль IgM-FITC (MsIgM-FITC). 37. Изотипический контроль IgM-RD1 (MsIgM-RD1). 38. Конъюгаты антител CD14 c RD1 (MY4-RD1). 39. Конъюгаты антител CD2 c FITC (T11-FITC). 40. Конъюгаты антител CD2/CD20 c RD1/FITC (T11-RD1 / B1-FITC). 41. Конъюгаты антител CD2/CD19 c RD1/FITC) (T11-RD1 /B4-FITC). 42. Конъюгаты антител CD2 c RD1 (T11-RD1). 43. Конъюгаты антител CD5 c RD1 (T1-RD1). 44. Конъюгаты антител CD4 c FITC (T4-FITC). 45. Конъюгаты антител CD4/CD8 c RD1/FITC (T4-RD1 /T8-FITC). 46. Конъюгаты антител CD4 c RD1 (T4-RD1). 47. Конъюгаты антител CD8-FITC (T8-FITC). 48. Конъюгаты антител CD8/CD4 c RD1/FITC (T8-RD1 /T4-FITC). 49. Конъюгаты антител CD8 c RD1 (T8-RD1). 50. Реагенты для лизиса цельной крови Whole Blood Lysing, 100 тестов (Whole Blood Lysing Reagents, 100 tests). 51. Витальный краситель 7-AAD, 150 тестов (7-AAD Viability Dye 150 tests). 52. Изотипический контроль IgG1-APC, 100 тестов (MOUSE IgG1-APC Isotypic Control, 100 tests). 53. Изотипический контроль IgG1-APC-Alexa 700, 100 тестов (IgG1-APC-Alexa 700, 100 tests). 54. Изотипический контроль IgG1-APC-Alexa 750, 100 тестов (IgG1-APC-Alexa 750, 100 tests). 55. Изотипический контроль IgG1-ECD, 100 тестов (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-ECD, 100 tests). 56. Изотипический контроль IgG1-Pacific Blue, 100 тестов (IgG1-Pacific Blue, 100 tests). 57. Изотипический контроль IgG1-PC5, 100 тестов (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-PC5, 100 tests). 58. Изотипический контроль IgG1-PC5.5, 100 тестов (IgG1-PC5.5, 100 tests). 59. Изотипический контроль IgG2a-APC, 100 тестов (Mouse IgG2a-APC, 100 tests). 60. Изотипический контроль IgG2a-FITC, 100 тестов (Mouse IgG2a-FITC, 100 tests). 61. Изотипический контроль IgG2a-PC5, 100 тестов (Mouse IgG2a-PC5, 100 tests). 62. Изотипический контроль IgG2a-PE, 100 тестов (Mouse IgG2a-PE , 100 tests). 63. Контроль Stem-Trol, 10 тестов (Stem-Trol Control Cells, 10 tests). 64. Коньюгаты антител CD14+16/CD85k/CD123 с FITC/PE/PC5 (DC Plasmacytoid Subset), 50 тестов (CD14+16-FITC / CD85k-PE / CD123-PC5, 50 tests). 65. Коньюгаты антител CD14+16/CD85k/CD33 с FITC/PE/PC5 (DC Myeloid Subset), 50 тестов (CD14+16-FITC / CD85k-PE / CD33-PC5, 50 tests). 66. Коньюгаты антител анти-FMC7 с FITC, 100 тестов (FMC7-FITC, 100 tests). 67. Коньюгаты антител анти-MPO с FITC, 100 тестов (MPO-FITC, 100 tests). 68. Коньюгаты антител анти-TCR PAN Гамма/Дельта с PC5, 50 тестов (TCR PAN γ/ δ-PC5, 50 tests). 69. Коньюгаты антител анти-TdT (Pool) с FITC, 50 тестов (TdT (Pool)-FITC, 50 tests). 70. Реагенты Stem-Comp, 50 тестов (Stem-Comp Reagent, 50 tests). 71. Реагенты для изучения активации базофилов "Allergenicity Kit", 100 тестов (Allergenicity Kit, Cellular Analysis of Allergy, 100 tests). 72. Фиксирующий раствор IOTest 3 (10Х концентрат) (IOTest 3 Fixative Solution 10X Concentrate). 73. Конъюгаты антител Solastra Myelomonocytic Lineaqe Kit, 25 tests (Solastra Myelomonocytic Lineaqe Kit). 74. Конъюгаты антител Solastra T Lineage Kit, 25 tests (Solastra T Lineage Kit, 25 tests). 75. Конъюгаты антител Solastra В Lineage Kit, 25 tests (Solastra В Lineage Kit, 25 tests). 76. Реагенты CytoDiff (CD36-FITC/CD2-PE/CD294 (CRTH2)-PE/CD19-ECD/CD16-PC5/CD45-PC7), 500 тестов (CytoDiff Panel, 500 tests). 77. Коньюгаты антител анти-Glycophorin A с PE, 100 тестов (Glycophorin A-PE, 100 tests). II. Организации-изготовители: - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France; - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965393691645495, 3306965390109709866, 3306966069326910829, 3306967197561132062, 3306966075601589637, 3306966069670843758, 3306967213994415204, 3306966269864973518, 3306965396560549442, 3306967229572060329, 3306968668906198203, 3306966055250826546, 3306969517858494164, 3306969552721549164, 3306967626244167524, 3306967899888949229, 3306969685899089344, 3306966958888457273, 3306968395655681069, 3306966622589163180, 3306965558091584740
- Адрес места производства или изготовления
- (см. приложение)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12823519 | 3306965393691645495 | 1. Конъюгаты антител CD20 c FITC (B1-FITC). |
| 12823520 | 3306965393691645495 | 2. Конъюгаты антител CD20 c RD1 (B1-RD1). |
| 12823521 | 3306965390109709866 | 3. Конъюгаты антител CD19 c FITC (B4-FITC). |
| 12823522 | 3306965390109709866 | 4. Конъюгаты антител CD19 c RD1 (B4-RD1). |
| 12823523 | 3306966069326910829 | 5. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3 (IgGI)-FITC). |
| 12823524 | 3306967197561132062 | 6. Конъюгаты антител CD3/CD8 c FITC/RD1 (CD3(IgG1)-FITC/T8-RD1). |
| 12823525 | 3306967197561132062 | 7. Конъюгаты антител CD3/CD4 c FITC/RD1 (CD3 (IgG1)-FITC/B4-RD1). |
| 12823526 | 3306966069326910829 | 8. Конъюгаты антител CD3 c RD1 (CD3(IgG1)-RD1). |
| 12823527 | 3306966069326910829 | 9. Конъюгаты антител CD3 c FITC (CD3(IgG1)-FITC). |
| 12823528 | 3306967197561132062 | 10. Конъюгаты антител CD3/CD56 c FITC/RD1 (CD3-FITC / CD56-RD). |
| 12823529 | 3306966069326910829 | 11. Конъюгаты антител CD3 c PC7 (CD3-PC7). |
| 12823530 | 3306966075601589637 | 12. Конъюгаты антител CD4 c PC7 (CD4-PC7). |
| 12823531 | 3306966069670843758 | 13. Конъюгаты антител CD8 c ECD (CD8-ECD). |
| 12823532 | 3306966069670843758 | 14. Конъюгаты антител CD8 c PC7 (CD8-PC7). |
| 12823533 | 3306967213994415204 | 15. Реагент для определения величины компенсации CYTO-COMP (CYTO-COMP Reagent Kit, 50 tests). |
| 12823534 | 3306966269864973518 | 16. Реагент LeukoSure (LeukoSure Reaqent Kit). |
| 12823535 | 3306965396560549442 | 17. Конъюгаты антител CD14 c FITC (Mo2-FITC). |
| 12823536 | 3306965396560549442 | 18. Конъюгаты антител CD14 c RD1 (Mo2-RD1). |
| 12823537 | 3306967197561132062 | 19. Конъюгаты антител CD14/CD45 c RD1/FITC (Mo2-RD1/KC56 (T-200)-FITC). |
| 12823538 | 3306967229572060329 | 20. Изотипический контроль IgG1-FITC (MsIgG1-FITC). |
| 12823539 | 3306967229572060329 | 21. Изотипический контроль IgG1-PC7 (MsIgG1-PC7). |
| 12823540 | 3306967197561132062 | 22. Конъюгаты антител IgG1/IgG1 c RD1/FITC (MsIgG1-RD1 /MsIgG1-FITC). |
| 12823541 | 3306967229572060329 | 23. Изотипический контроль IgG1-RD1 (MsIgG1-RD1). |
| 12823542 | 3306967229572060329 | 24. Изотипический контроль IgG2a (MsIgG2a). |
| 12823543 | 3306967229572060329 | 25. Изотипический контроль IgG2a-FITC (MsIgG2a-FITC). |
| 12823544 | 3306967229572060329 | 26. Изотипический контроль IgG2a-RD1 (MsIgG2a-RD1). |
| 12823545 | 3306967229572060329 | 27. Изотипический контроль IgG2b (MsIgG2b). |
| 12823546 | 3306967229572060329 | 28. Изотипический контроль IgG2b-FITC (MsIgG2b-FITC). |
| 12823547 | 3306967229572060329 | 29. Изотипический контроль IgG2b-RD1 (MsIgG2b-RD1). |
| 12823548 | 3306967229572060329 | 30. Изотипический контроль IgG1 (MsIgG1). |
| 12823549 | 3306967229572060329 | 31. Изотипический контроль IgG1/IgG2a c RD1/FITC (MsIgG1-RD1 / MsIgG2a-FITC). |
| 12823550 | 3306967229572060329 | 32. Изотипический контроль IgM-RD1 (MsIgM-RD1). |
| 12823551 | 3306967229572060329 | 33. Изотипический контроль IgG1-RD1 (MsIgG1-RD1). |
| 12823552 | 3306967229572060329 | 34. Изотипический контроль IgG2a-FITC (MsIgG2a-FITC). |
| 12823553 | 3306967229572060329 | 35. Изотипический контроль IgG2b-FITC (MsIgG2b-FITC). |
| 12823554 | 3306967229572060329 | 36. Изотипический контроль IgM-FITC (MsIgM-FITC). |
| 12823555 | 3306967229572060329 | 37. Изотипический контроль IgM-RD1 (MsIgM-RD1). |
| 12823556 | 3306965396560549442 | 38. Конъюгаты антител CD14 c RD1 (MY4-RD1). |
| 12823557 | 3306968668906198203 | 39. Конъюгаты антител CD2 c FITC (T11-FITC). |
| 12823558 | 3306967197561132062 | 40. Конъюгаты антител CD2/CD20 c RD1/FITC (T11-RD1 / B1-FITC). |
| 12823559 | 3306967197561132062 | 41. Конъюгаты антител CD2/CD19 c RD1/FITC) (T11-RD1 /B4-FITC). |
| 12823560 | 3306968668906198203 | 42. Конъюгаты антител CD2 c RD1 (T11-RD1). |
| 12823561 | 3306966055250826546 | 43. Конъюгаты антител CD5 c RD1 (T1-RD1). |
| 12823562 | 3306966075601589637 | 44. Конъюгаты антител CD4 c FITC (T4-FITC). |
| 12823563 | 3306967197561132062 | 45. Конъюгаты антител CD4/CD8 c RD1/FITC (T4-RD1 /T8-FITC). |
| 12823564 | 3306966075601589637 | 46. Конъюгаты антител CD4 c RD1 (T4-RD1). |
| 12823565 | 3306966069670843758 | 47. Конъюгаты антител CD8-FITC (T8-FITC). |
| 12823566 | 3306967197561132062 | 48. Конъюгаты антител CD8/CD4 c RD1/FITC (T8-RD1 /T4-FITC). |
| 12823567 | 3306966069670843758 | 49. Конъюгаты антител CD8 c RD1 (T8-RD1). |
| 12823568 | 3306969517858494164 | 50. Реагенты для лизиса цельной крови Whole Blood Lysing, 100 тестов (Whole Blood Lysing Reagents, 100 tests). |
| 12823569 | 3306969552721549164 | 51. Витальный краситель 7-AAD, 150 тестов (7-AAD Viability Dye 150 tests). |
| 12823570 | 3306967229572060329 | 52. Изотипический контроль IgG1-APC, 100 тестов (MOUSE IgG1-APC Isotypic Control, 100 tests). |
| 12823571 | 3306967229572060329 | 53. Изотипический контроль IgG1-APC-Alexa 700, 100 тестов (IgG1-APC-Alexa 700, 100 tests). |
| 12823572 | 3306967229572060329 | 54. Изотипический контроль IgG1-APC-Alexa 750, 100 тестов (IgG1-APC-Alexa 750, 100 tests). |
| 12823573 | 3306967229572060329 | 55. Изотипический контроль IgG1-ECD, 100 тестов (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-ECD, 100 tests). |
| 12823574 | 3306967229572060329 | 56. Изотипический контроль IgG1-Pacific Blue, 100 тестов (IgG1-Pacific Blue, 100 tests). |
| 12823575 | 3306967229572060329 | 57. Изотипический контроль IgG1-PC5, 100 тестов (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-PC5, 100 tests). |
| 12823576 | 3306967229572060329 | 58. Изотипический контроль IgG1-PC5.5, 100 тестов (IgG1-PC5.5, 100 tests). |
| 12823577 | 3306967229572060329 | 59. Изотипический контроль IgG2a-APC, 100 тестов (Mouse IgG2a-APC, 100 tests). |
| 12823578 | 3306967229572060329 | 60. Изотипический контроль IgG2a-FITC, 100 тестов (Mouse IgG2a-FITC, 100 tests). |
| 12823579 | 3306967229572060329 | 61. Изотипический контроль IgG2a-PC5, 100 тестов (Mouse IgG2a-PC5, 100 tests). |
| 12823580 | 3306967229572060329 | 62. Изотипический контроль IgG2a-PE, 100 тестов (Mouse IgG2a-PE , 100 tests). |
| 12823581 | 3306967229572060329 | 63. Контроль Stem-Trol, 10 тестов (Stem-Trol Control Cells, 10 tests). |
| 12823582 | 3306967197561132062 | 64. Коньюгаты антител CD14+16/CD85k/CD123 с FITC/PE/PC5 (DC Plasmacytoid Subset), 50 тестов (CD14+16-FITC / CD85k-PE / CD123-PC5, 50 tests). |
| 12823583 | 3306967197561132062 | 65. Коньюгаты антител CD14+16/CD85k/CD33 с FITC/PE/PC5 (DC Myeloid Subset), 50 тестов (CD14+16-FITC / CD85k-PE / CD33-PC5, 50 tests). |
| 12823584 | 3306967626244167524 | 66. Коньюгаты антител анти-FMC7 с FITC, 100 тестов (FMC7-FITC, 100 tests). |
| 12823585 | 3306967899888949229 | 67. Коньюгаты антител анти-MPO с FITC, 100 тестов (MPO-FITC, 100 tests). |
| 12823586 | 3306969685899089344 | 68. Коньюгаты антител анти-TCR PAN Гамма/Дельта с PC5, 50 тестов (TCR PAN ?/ ?-PC5, 50 tests). |
| 12823587 | 3306966958888457273 | 69. Коньюгаты антител анти-TdT (Pool) с FITC, 50 тестов (TdT (Pool)-FITC, 50 tests). |
| 12823588 | 3306968395655681069 | 70. Реагенты Stem-Comp, 50 тестов (Stem-Comp Reagent, 50 tests). |
| 12823589 | 3306967197561132062 | 71. Реагенты для изучения активации базофилов "Allergenicity Kit", 100 тестов (Allergenicity Kit, Cellular Analysis of Allergy, 100 tests). |
| 12823590 | 3306966622589163180 | 72. Фиксирующий раствор IOTest 3 (10Х концентрат) (IOTest 3 Fixative Solution 10X Concentrate). |
| 12823591 | 3306967197561132062 | 73. Конъюгаты антител Solastra Myelomonocytic Lineaqe Kit, 25 tests (Solastra Myelomonocytic Lineaqe Kit). |
| 12823592 | 3306967197561132062 | 74. Конъюгаты антител Solastra T Lineage Kit, 25 tests (Solastra T Lineage Kit, 25 tests). |
| 12823593 | 3306967197561132062 | 75. Конъюгаты антител Solastra В Lineage Kit, 25 tests (Solastra В Lineage Kit, 25 tests). |
| 12823594 | 3306967197561132062 | 76. Реагенты CytoDiff (CD36-FITC/CD2-PE/CD294 (CRTH2)-PE/CD19-ECD/CD16-PC5/CD45-PC7), 500 тестов (CytoDiff Panel, 500 tests). |
| 12823595 | 3306965558091584740 | 77. Коньюгаты антител анти-Glycophorin A с PE, 100 тестов (Glycophorin A-PE, 100 tests). |