Справочник
Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07428
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23154
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07428
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-07-19
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах). I. Реагенты диагностические in vitro для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках: 1. Коньюгаты антител CD3 с FITC (CD3-FITC). 2. Коньюгаты антител CD14 с FITC (COULTER CLONE and CYTO-STAT/COULTER CLONE MY4 Monoclonal Antibodies). 3. Коньюгаты антител CD45 с FITC (CD45-FITC). 4. Коньюгаты антител CD45 с PE (CD45-PE). 5. Коньюгаты антител CD45 с APC (CD45-APC). 6. Коньюгаты антител CD45 с ECD (CD45-ECD). 7. Коньюгаты антител CD45 с PC5 (CD45-PC5). 8. Коньюгаты антител CD45 с PC7 (CD45-PC7). 9. Коньюгаты антител CD95 с PE (CD95-PE). 10. Коньюгаты антител HLA-DR с PE (HLA-DR-PE). 11. Изотипический контроль IgG1-FITC (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-FITC). 12. Изотипический контроль IgG1-PE (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-PE). 13. Реагенты для определения стволовых клеток Stem-Kit (Stem-Kit Reagents). 14. Реагенты для изучения апоптоза Annexin V-FITC/7 AAD Kit (Annexin V-FITC/7 AAD Kit). 15. Коньюгаты антител CD45RA/CD4 с FITC/PE (CD45RA-FITC/CD4-PE). 16. Изотипический контроль IgG1-FITC/IgG1-PE (NEG.CTRL. IgG1-FITC/IgG1-PE). 17. Коньюгаты антител CD3/CD8 с FITC/PE (CD3-FITC/CD8-PE). 18. Коньюгаты антител CD3/CD4 с FITC/PE (CD3-FITC/CD4-PE). 19. Коньюгаты антител CD3/CD16+56 с FITC/PE (CD3-FITC/CD16+CD56-PE). 20. Коньюгаты антител CD3/CD19 с FITC/PE (CD3-FITC/CD19-PE). 21. Коньюгаты антител CD3/HLA-DR с FITC/PE (CD3-FITC/HLA-DR-PE). 22. Коньюгаты антител CD45/CD14 с FITC/PE (CD45-FITC/CD14-PE). 23. Коньюгаты антител CD14/CD13/CD45 с FITC/PE/ECD (CD14-FITC/CD13-PE/CD45-ECD). 24. Коньюгаты антител CD14/CD16/CD45 с FITC/PE/ECD (CD14-FITC/CD16-PE/CD45-ECD). 25. Коньюгаты антител CD15/CD33/CD45 с FITC/PE/ECD (CD15-FITC/CD33-PE/CD45-ECD). 26. Коньюгаты антител CD16/CD56/CD3 с FITC/PE/ECD (CD16-FITC/CD56-PE/CD3-ECD). 27. Коньюгаты антител CD19/CD10/CD45 с FITC/PE/ECD (CD19-FITC/CD10-PE/CD45-ECD). 28. Коньюгаты антител CD8/CD4/CD3 с FITC/PE/ECD (CD8-FITC/CD4-PE/CD3-ECD). 29. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD19 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD19-ECD). 30. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD3 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD3-ECD). 31. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD45 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD45-ECD). 32. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./ Neg.Ctrl. с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/Neg.Ctrl.-ECD). 33. Коньюгаты антител CD45/CD19/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD19-RD1/CD3-PC5). 34. Коньюгаты антител CD45/CD4/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5). 35. Коньюгаты антител CD45/CD56/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD3-PC5). 36. Коньюгаты антител CD45/CD8/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD8-RD1/CD3-PC5). 37. Коньюгаты антител CD45/IgG1/IgG1 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/MsIgG1-RD1/MsIgG1-PC5). 38. Коньюгаты антител CD8/CD4/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD8-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5). 39. Коньюгаты антител IgG1/IgG1/IgG1 с FITC/RD1/PC5 (MsIgG1-FITC/MsIgG1-RD1/MsIgG1-PC5). 40. Коньюгаты антител CD45/CD4/CD8/CD3 с FITC/RD1/ECD/PC5 (CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC). 41. Коньюгаты антител CD45/CD56/CD19/CD3 с FITC/RD1/ECD/PC5 (CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5). 42. Флуоросферы Flow-Count (Flow-Count Fluorospheres). 43. Контроль Cyto-Comp (Cyto-Comp Cell Kit). 44. Контроль CYTO-TROL (Coulter CYTO-TROL Control Cells Kit). 45. Контроль IMMUNO-TROL (IMMUNO-TROL Cells). 46. Контроль IMMUNO-TROL Low (IMMUNO-TROL Low Cells). 47. Реагенты для лизиса цельной крови IMMUNOPREP, 100 тестов (IMMUNOPREP Reagent System 100 Tests). 48. Реагенты для лизиса цельной крови IMMUNOPREP, 300 тестов (IMMUNOPREP Reagent System, 300 Tests). 49. Реактив для пермеабилизации лейкоцитов IntraPrep, 50 тестов (IntraPrep Permeabilization Reagent, 50 Tests). 50. Реактив для пермеабилизации лейкоцитов IntraPrep 150 тестов (IntraPrep Permeabilization Reagent, 150 Tests). 51. Лизирующий раствор IOTest 3 (IOTest 3 Lysing Solution). 52. Лизирующий раствор OptiLyse C (OptiLyse C Lysing Solution). 53. Лизирующий раствор VersaLyse (VersaLyse Lysing Solution). 54. Флуоросферы Flow-Check (Flow-Check Fluorospheres). 55. Флуоросферы Flow-Set (FLOW-SET Fluorospheres). 56. Стандарты IMMUNO-BRITE (IMMUNO-BRITE Standards Kit). 57. Флуоросферы APC (675/633)(APC (675/633) SET-UP KIT). 58. Флуоросферы PC7 (770/488) (PC7 (770/488) Setup Kit). 59. Реагенты для определения величины компенсации QuickCOMP 2 (QuickCOMP 2 Kit). 60. Реагенты для определения величины компенсации QuickCOMP 4 (QuickCOMP 4 Kit). 61. Промывающий реагент Clenz, 1 л (Coulter CLENZ Cleaning Agent, 1L). 62. Промывающий реагент Clenz, 5 л (Coulter CLENZ Cleaning Agent, 5L). 63. Изотонический раствор IsoFlow, 10 л (IsoFlow Sheath Fluid, 10L). 64. Изотонический раствор IsoFlow, 4x1.8 л (IsoFlow Sheath Fluid 4х1,8 L). 65. Изотонический раствор ISOTON II, 20 л (ISOTON II, 20L). 66. Промывающий реагент RINSOL (Coulter RINSOL Cleaning Agent). II. Организации-изготовители: Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA. Beckman Coulter GmbH., Germany Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966007007941734, 3306966069326910829, 3306965396560549442, 3306965441003394808, 3306970708294244134, 3306966253247140996, 3306967345594898083, 3306965440743347959, 3306969041217787601, 3306970797045716844, 3306970709326042927, 3306965380177597954, 3306969517858494164, 3306970902675068838, 3306966465982239750, 3306967216477443183
- Адрес места производства или изготовления
- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014, USA. Beckman Coulter GmbH., Germany Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12814244 | 3306966007007941734 | 42. Флуоросферы Flow-Count (Flow-Count Fluorospheres) |
| 12814245 | 3306966007007941734 | 54. Флуоросферы Flow-Check (Flow-Check Fluorospheres) |
| 12814246 | 3306966007007941734 | 55. Флуоросферы Flow-Set (FLOW-SET Fluorospheres) |
| 12814247 | 3306966007007941734 | 57. Флуоросферы APC (675/633)(APC (675/633) SET-UP KIT) |
| 12814248 | 3306966007007941734 | 58. Флуоросферы PC7 (770/488) (PC7 (770/488) Setup Kit) |
| 12814249 | 3306966069326910829 | 1. Коньюгаты антител CD3 с FITC (CD3-FITC). |
| 12814250 | 3306965396560549442 | 2. Коньюгаты антител CD14 с FITC (COULTER CLONE and CYTO-STAT/COULTER CLONE MY4 Monoclonal Antibodies). |
| 12814251 | 3306965441003394808 | 3. Коньюгаты антител CD45 с FITC (CD45-FITC). |
| 12814252 | 3306965441003394808 | 4. Коньюгаты антител CD45 с PE (CD45-PE). |
| 12814253 | 3306965441003394808 | 5. Коньюгаты антител CD45 с APC (CD45-APC). |
| 12814254 | 3306965441003394808 | 6. Коньюгаты антител CD45 с ECD (CD45-ECD). |
| 12814255 | 3306965441003394808 | 7. Коньюгаты антител CD45 с PC5 (CD45-PC5). |
| 12814256 | 3306965441003394808 | 8. Коньюгаты антител CD45 с PC7 (CD45-PC7). |
| 12814257 | 3306970708294244134 | 9. Коньюгаты антител CD95 с PE (CD95-PE). |
| 12814258 | 3306966253247140996 | 10. Коньюгаты антител HLA-DR с PE (HLA-DR-PE). |
| 12814259 | 3306967345594898083 | 11. Изотипический контроль IgG1-FITC (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-FITC). |
| 12814260 | 3306967345594898083 | 12. Изотипический контроль IgG1-PE (NEG.CTRL. IgG1 (mouse)-PE). |
| 12814261 | 3306965440743347959 | 13. Реагенты для определения стволовых клеток Stem-Kit (Stem-Kit Reagents). |
| 12814262 | 3306969041217787601 | 14. Реагенты для изучения апоптоза Annexin V-FITC/7 AAD Kit (Annexin V-FITC/7 AAD Kit). |
| 12814263 | 3306970797045716844 | 15. Коньюгаты антител CD45RA/CD4 с FITC/PE (CD45RA-FITC/CD4-PE). |
| 12814264 | 3306967345594898083 | 16. Изотипический контроль IgG1-FITC/IgG1-PE (NEG.CTRL. IgG1-FITC/IgG1-PE). |
| 12814265 | 3306970797045716844 | 17. Коньюгаты антител CD3/CD8 с FITC/PE (CD3-FITC/CD8-PE). |
| 12814266 | 3306970797045716844 | 18. Коньюгаты антител CD3/CD4 с FITC/PE (CD3-FITC/CD4-PE). |
| 12814267 | 3306970797045716844 | 19. Коньюгаты антител CD3/CD16+56 с FITC/PE (CD3-FITC/CD16+CD56-PE). |
| 12814268 | 3306970797045716844 | 20. Коньюгаты антител CD3/CD19 с FITC/PE (CD3-FITC/CD19-PE). |
| 12814269 | 3306970797045716844 | 21. Коньюгаты антител CD3/HLA-DR с FITC/PE (CD3-FITC/HLA-DR-PE). |
| 12814270 | 3306970797045716844 | 22. Коньюгаты антител CD45/CD14 с FITC/PE (CD45-FITC/CD14-PE). |
| 12814271 | 3306970797045716844 | 23. Коньюгаты антител CD14/CD13/CD45 с FITC/PE/ECD (CD14-FITC/CD13-PE/CD45-ECD). |
| 12814272 | 3306970797045716844 | 24. Коньюгаты антител CD14/CD16/CD45 с FITC/PE/ECD (CD14-FITC/CD16-PE/CD45-ECD). |
| 12814273 | 3306970797045716844 | 25. Коньюгаты антител CD15/CD33/CD45 с FITC/PE/ECD (CD15-FITC/CD33-PE/CD45-ECD). |
| 12814274 | 3306970797045716844 | 26. Коньюгаты антител CD16/CD56/CD3 с FITC/PE/ECD (CD16-FITC/CD56-PE/CD3-ECD). |
| 12814275 | 3306970797045716844 | 27. Коньюгаты антител CD19/CD10/CD45 с FITC/PE/ECD (CD19-FITC/CD10-PE/CD45-ECD). |
| 12814276 | 3306970797045716844 | 28. Коньюгаты антител CD8/CD4/CD3 с FITC/PE/ECD (CD8-FITC/CD4-PE/CD3-ECD). |
| 12814277 | 3306970797045716844 | 29. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD19 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD19-ECD). |
| 12814278 | 3306970797045716844 | 30. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD3 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD3-ECD). |
| 12814279 | 3306970797045716844 | 31. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./CD45 с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/CD45-ECD). |
| 12814280 | 3306970797045716844 | 32. Коньюгаты антител Neg.Ctrl./Neg.Ctrl./ Neg.Ctrl. с FITC/PE/ECD (Neg.Ctrl.-FITC/Neg.Ctrl.-PE/Neg.Ctrl.-ECD). |
| 12814281 | 3306970797045716844 | 33. Коньюгаты антител CD45/CD19/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD19-RD1/CD3-PC5). |
| 12814282 | 3306970797045716844 | 34. Коньюгаты антител CD45/CD4/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5). |
| 12814283 | 3306970797045716844 | 35. Коньюгаты антител CD45/CD56/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD3-PC5). |
| 12814284 | 3306970797045716844 | 36. Коньюгаты антител CD45/CD8/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD8-RD1/CD3-PC5). |
| 12814285 | 3306970797045716844 | 37. Коньюгаты антител CD45/IgG1/IgG1 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/MsIgG1-RD1/MsIgG1-PC5). |
| 12814286 | 3306970797045716844 | 38. Коньюгаты антител CD8/CD4/CD3 с FITC/RD1/PC5 (CYTO-STAT triCHROME CD8-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5). |
| 12814287 | 3306970797045716844 | 39. Коньюгаты антител IgG1/IgG1/IgG1 с FITC/RD1/PC5 (MsIgG1-FITC/MsIgG1-RD1/MsIgG1-PC5). |
| 12814288 | 3306970797045716844 | 40. Коньюгаты антител CD45/CD4/CD8/CD3 с FITC/RD1/ECD/PC5 (CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC). |
| 12814289 | 3306970797045716844 | 41. Коньюгаты антител CD45/CD56/CD19/CD3 с FITC/RD1/ECD/PC5 (CYTO-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5). |
| 12814290 | 3306970709326042927 | 43. Контроль Cyto-Comp (Cyto-Comp Cell Kit). |
| 12814291 | 3306965380177597954 | 44. Контроль CYTO-TROL (Coulter CYTO-TROL Control Cells Kit). |
| 12814292 | 3306965380177597954 | 45. Контроль IMMUNO-TROL (IMMUNO-TROL Cells). |
| 12814293 | 3306965380177597954 | 46. Контроль IMMUNO-TROL Low (IMMUNO-TROL Low Cells). |
| 12814294 | 3306969517858494164 | 47. Реагенты для лизиса цельной крови IMMUNOPREP, 100 тестов (IMMUNOPREP Reagent System 100 Tests). |
| 12814295 | 3306969517858494164 | 48. Реагенты для лизиса цельной крови IMMUNOPREP, 300 тестов (IMMUNOPREP Reagent System, 300 Tests). |
| 12814296 | 3306969517858494164 | 49. Реактив для пермеабилизации лейкоцитов IntraPrep, 50 тестов (IntraPrep Permeabilization Reagent, 50 Tests). |
| 12814297 | 3306969517858494164 | 50. Реактив для пермеабилизации лейкоцитов IntraPrep 150 тестов (IntraPrep Permeabilization Reagent, 150 Tests). |
| 12814298 | 3306970902675068838 | 51. Лизирующий раствор IOTest 3 (IOTest 3 Lysing Solution). |
| 12814299 | 3306970902675068838 | 52. Лизирующий раствор OptiLyse C (OptiLyse C Lysing Solution). |
| 12814300 | 3306970902675068838 | 53. Лизирующий раствор VersaLyse (VersaLyse Lysing Solution). |
| 12814301 | 3306970709326042927 | 56. Стандарты IMMUNO-BRITE (IMMUNO-BRITE Standards Kit). |
| 12814302 | 3306970709326042927 | 59. Реагенты для определения величины компенсации QuickCOMP 2 (QuickCOMP 2 Kit). |
| 12814303 | 3306970709326042927 | 60. Реагенты для определения величины компенсации QuickCOMP 4 (QuickCOMP 4 Kit). |
| 12814304 | 3306966465982239750 | 61. Промывающий реагент Clenz, 1 л (Coulter CLENZ Cleaning Agent, 1L). |
| 12814305 | 3306966465982239750 | 62. Промывающий реагент Clenz, 5 л (Coulter CLENZ Cleaning Agent, 5L). |
| 12814306 | 3306967216477443183 | 63. Изотонический раствор IsoFlow, 10 л (IsoFlow Sheath Fluid, 10L). |
| 12814307 | 3306967216477443183 | 64. Изотонический раствор IsoFlow, 4x1.8 л (IsoFlow Sheath Fluid 4х1,8 L). |
| 12814308 | 3306967216477443183 | 65. Изотонический раствор ISOTON II, 20 л (ISOTON II, 20L). |
| 12814309 | 3306966465982239750 | 66. Промывающий реагент RINSOL (Coulter RINSOL Cleaning Agent). |