Справочник
Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/00066
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21140
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/00066
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM:
 1. AxSYM Циклоспорин реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent pack.
 2. AxSYM Циклоспорин стандартные калибраторы - AxSYM Cyclosporine Standard Calibrators.
 3. AxSYM Циклоспорин контроли - AxSYM Cyclosporine Controls.
 4. AxSYM Циклоспорин дополнительный реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories.
 5. AxSYM Фолат реагент - AxSYM Folate Reagent Pack.
 6. AxSYM Фолат эталонные калибраторы - AxSYM Folate Master Calibrators.
 7. Фолат (стандартные) калибраторы - Folate Calibrators.
 8. Фолат контроли - Folate Low and High Controls.
 9. AxSYM Фолат контроль cредней концентрации - AxSYM Folate Medium Controls.
 10. Фолат лизирующий реагент - Folate Lysis Reagent.
 11. AxSYM Фолат разбавитель образцов - AxSYM Folate Specimen Diluent.
 12. AxSYM Фолат разбавитель белка - AxSYM Folate RBC Protein Diluent.
 13. AxSYM Кортизол реагент - AxSYM Cortisol Reagent Pack.
 14. AxSYM Кортизол стандартные калибраторы - AxSYM Cortisol Standard Calibrators.
 15. AxSYM Кортизол контроли -AxSYM Cortisol Controls.
 16. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин реагент - AxSYM Total ?-hCG Reagent Pack.
 17. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин эталонные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Master Calibrators.
 18. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин стандартные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Standard Calibrators.
 19. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин контроли - AxSYM Total ?-hCG Controls.
 20. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин разбавитель - AxSYM Total ?-hCG Specimen Diluent.
 21. AxSYM Раковый антиген CA 125 реагент - AxSYM CA 125 Reagent Pack.
 22. AxSYM Раковый антиген СА 125 эталонные калибраторы - AxSYM CA 125 Master Calibrators.
 23. AxSYM Раковый антиген СА 125 калибраторы - AxSYM CA 125 Standard Calibrators.
 24. AxSYM Раковый антиген CA 125 контроли - AxSYM CA 125 Controls.
 25. AxSYM Раковый антиген CA 125 разбавитель - AxSYM CA 125 Specimen Diluent.
 26. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ реагент - AxSYM Ultra sensitive hTSH II Reagent Pack.
 27. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ эталонные калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Master Calibrators.
 28. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators.
 29. AxSYM ультрачувствительный ТТГ контроль - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Controls.
 30. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ разбавитель - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent.
 31. AxSYM Витамин B-12 реагент - AxSYM B 12 Reagent Pack.
 32. AxSYM Витамин B-12 стандартные калибраторы - AxSYM B 12 Standard Calibrators.
 33. AxSYM Витамин B-12 контроли - AxSYM B 12 Controls.
 34. AxSYM Витамин B-12 разбавитель образцов - AxSYM B12 Specimen Diluent.
 35. AxSYM MB-фракция креатининкиназы реагент - AxSYM CK-MB Reagent Pack.
 36. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы эталонные калибраторы - AxSYM CK-MB Master Calibrators.
 37. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы стандартные калибраторы - AxSYM CK-MB Standard Calibrators.
 38. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы контроли - AxSYM CK-MB Controls.
 39. AxSYM MB-фракция креатинкиназы разбавитель- AxSYM CK-MB Specimen Diluent.
 40. AxSYM Тропонин-I ADV реагент - AxSYM Troponin -I ADV Reagent Pack.
 41. AxSYM Тропонин-I ADV калибраторы - AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators.
 42. AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin-I ADV Controls.
 II. Организации-изготовители:
 - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois;
 - Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland;
 - Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford, Irelanand;
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз", США,
- Адрес производителя
- ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968166889952333, 3306968167334548559, 3306968166420190283, 3306968166655071308, 3306969494512998003, 3306968696068511019, 3306969140480185462, 3306966465764135941, 3306966466703660041, 3306967776450581989, 3306971031935129239, 3306967325369964108, 3306967325588067917, 3306967664093565958, 3306967663279870979, 3306967662776554497, 3306966448517158846, 3306966434332022675, 3306966432880793485, 3306967976678266143, 3306967975101207833, 3306967974086186261, 3306969443845805464, 3306967584099800748, 3306967585962071732, 3306969496358491770, 3306968742323295730, 3306968742113580529, 3306968088523577079, 3306968084153112292, 3306968084572542694
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12790461 | 3306968166889952333 | 1. AxSYM Циклоспорин реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent pack. |
| 12790462 | 3306968167334548559 | 2. AxSYM Циклоспорин стандартные калибраторы - AxSYM Cyclosporine Standard Calibrators. |
| 12790463 | 3306968166420190283 | 3. AxSYM Циклоспорин контроли - AxSYM Cyclosporine Controls. |
| 12790464 | 3306968166655071308 | 4. AxSYM Циклоспорин дополнительный реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories. |
| 12790465 | 3306969494512998003 | 5. AxSYM Фолат реагент - AxSYM Folate Reagent Pack. |
| 12790466 | 3306968696068511019 | 6. AxSYM Фолат эталонные калибраторы - AxSYM Folate Master Calibrators. |
| 12790467 | 3306968696068511019 | 7. Фолат (стандартные) калибраторы - Folate Calibrators. |
| 12790468 | 3306969140480185462 | 8. Фолат контроли - Folate Low and High Controls. |
| 12790469 | 3306969140480185462 | 9. AxSYM Фолат контроль cредней концентрации - AxSYM Folate Medium Controls. |
| 12790470 | 3306966465764135941 | 10. Фолат лизирующий реагент - Folate Lysis Reagent. |
| 12790471 | 3306966466703660041 | 11. AxSYM Фолат разбавитель образцов - AxSYM Folate Specimen Diluent. |
| 12790472 | 3306967776450581989 | 12. AxSYM Фолат разбавитель белка - AxSYM Folate RBC Protein Diluent. |
| 12790473 | 3306971031935129239 | 13. AxSYM Кортизол реагент - AxSYM Cortisol Reagent Pack. |
| 12790474 | 3306967325369964108 | 14. AxSYM Кортизол стандартные калибраторы - AxSYM Cortisol Standard Calibrators. |
| 12790475 | 3306967325588067917 | 15. AxSYM Кортизол контроли -AxSYM Cortisol Controls. |
| 12790476 | 3306967664093565958 | 16. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин реагент - AxSYM Total ?-hCG Reagent Pack. |
| 12790477 | 3306967663279870979 | 17. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин эталонные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Master Calibrators. |
| 12790478 | 3306967663279870979 | 18. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин стандартные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Standard Calibrators. |
| 12790479 | 3306967662776554497 | 19. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин контроли - AxSYM Total ?-hCG Controls. |
| 12790480 | 3306966466703660041 | 20. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин разбавитель - AxSYM Total ?-hCG Specimen Diluent. |
| 12790481 | 3306966448517158846 | 21. AxSYM Раковый антиген CA 125 реагент - AxSYM CA 125 Reagent Pack. |
| 12790482 | 3306966434332022675 | 22. AxSYM Раковый антиген СА 125 эталонные калибраторы - AxSYM CA 125 Master Calibrators. |
| 12790483 | 3306966434332022675 | 23. AxSYM Раковый антиген СА 125 калибраторы - AxSYM CA 125 Standard Calibrators. |
| 12790484 | 3306966432880793485 | 24. AxSYM Раковый антиген CA 125 контроли - AxSYM CA 125 Controls. |
| 12790485 | 3306966466703660041 | 25. AxSYM Раковый антиген CA 125 разбавитель - AxSYM CA 125 Specimen Diluent. |
| 12790486 | 3306967976678266143 | 26. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ реагент - AxSYM Ultra sensitive hTSH II Reagent Pack. |
| 12790487 | 3306967975101207833 | 27. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ эталонные калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Master Calibrators. |
| 12790488 | 3306967975101207833 | 28. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators. |
| 12790489 | 3306967974086186261 | 29. AxSYM ультрачувствительный ТТГ контроль - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Controls. |
| 12790490 | 3306966466703660041 | 30. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ разбавитель - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent. |
| 12790491 | 3306969443845805464 | 31. AxSYM Витамин B-12 реагент - AxSYM B 12 Reagent Pack. |
| 12790492 | 3306967584099800748 | 32. AxSYM Витамин B-12 стандартные калибраторы - AxSYM B 12 Standard Calibrators. |
| 12790493 | 3306967585962071732 | 33. AxSYM Витамин B-12 контроли - AxSYM B 12 Controls. |
| 12790494 | 3306966466703660041 | 34. AxSYM Витамин B-12 разбавитель образцов - AxSYM B12 Specimen Diluent. |
| 12790495 | 3306969496358491770 | 35. AxSYM MB-фракция креатининкиназы реагент - AxSYM CK-MB Reagent Pack. |
| 12790496 | 3306968742323295730 | 36. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы эталонные калибраторы - AxSYM CK-MB Master Calibrators. |
| 12790497 | 3306968742323295730 | 37. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы стандартные калибраторы - AxSYM CK-MB Standard Calibrators. |
| 12790498 | 3306968742113580529 | 38. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы контроли - AxSYM CK-MB Controls. |
| 12790499 | 3306966466703660041 | 39. AxSYM MB-фракция креатинкиназы разбавитель- AxSYM CK-MB Specimen Diluent. |
| 12790500 | 3306968088523577079 | 40. AxSYM Тропонин-I ADV реагент - AxSYM Troponin -I ADV Reagent Pack. |
| 12790501 | 3306968084153112292 | 41. AxSYM Тропонин-I ADV калибраторы - AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators. |
| 12790502 | 3306968084572542694 | 42. AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin-I ADV Controls. |