Справочник
Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04379
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18495
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04379
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах). 1. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH). 2. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K). 3. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo). 4. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II). 5. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes). 6. Карточки СКАНГЕЛЬ нейтральные (Scangel Neutral). 7. Карточки СКАНГЕЛЬ КУМБС IgG-C3d (Scangel Coombs IgG-C3d). 8. Карточки СКАНГЕЛЬ Анти-IgG (Scangel Anti-IgG). 9. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс+Нейтральные (Scangel Coombs+Neutral). 10. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс Прямой (Scangel Direct Coombs). 11. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные АВО/RH1/RH1 (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1). 12. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH групповые (ScanGel Monoclonal ABO/RH group). 13. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные A-B-D (ScanGel Monoclonal A-B-D). 14. Карточки СКАНГЕЛЬ СКРИН II (Scangel SCREEN II). 15. Буфер СКАНЛИСС (Scangel Scanliss). 16. Буфер СКАНСОЛ (Scangel Scansol). 17. Буфер СКАНБРОМ (Scangel Scanbrom). 18. Стандартные эритроциты Сканпанель (Scangel Scanpanel). 19. Стандартные эритроциты Сканпанель П (Scangel Scanpanel P). 20. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III П (Scangel Scancell P). 21. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III (Scangel Scancell). 22. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, В (Scangel Reverscan A1, B). 23. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, А2, В, О (Scangel Reverscan A1, А2, B, О). 24. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, В OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, B). 25. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, А2, В, О OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, А2, В, О). 26. Стандартные эритроциты ЭРИСКАН (Scangel Eryscan). 27. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO1 (A) (TransClone Anti-АВО1 (А) 26А2). 28. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2 (B) (TransClone Anti-АВО2 (В) 95.3). 29. Реагент жидкий Трансклон Анти ABO3 (TransClone Anti-АВО3 (АВ)). 30. Реагент жидкий Анти-А1 (Anti А1). 31. Реагент жидкий Трансклон Анти-H1 (Н) (TransClone Anti H). 32. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH1 (D) быстрый M (TransClone Anti-RH1(D) FAST M). 33. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH2 (С) (TransClone Anti-RH2(C) MS24). 34. Реагент жидкий Трансклон Анти RH4 (c) (TransClone Anti-RH4(с) MS33). 35. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH3 (E) (TransClone Anti-RH3(Е) MS258/260). 36. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-RH5 (e) (TransClone Anti-RH5(е) MS16/21/63). 37. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-KEL 1 (К) (TransClone Anti-Kel1 (K) MS56). 38. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2(B) Х9 (TransClone Anti-АВО2 (В) Х9). 39. Реагент жидкий СКАНГЕЛЬ моноклональные ANTI-RH1(D)/RHW1 (Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1). 40. Реагент жидкий Анти-KEL2 (k) (Anti KEL2 (k)). 41. Реагент жидкий Анти-KEL3 (Кра) (Anti KEL3 (Kpa)). 42. Реагент жидкий Анти-KEL4 (Kpb) (Anti KEL4 (Kpb)). 43. Реагент жидкий Анти-FY2 (Fyb) (Anti-FY2 (Fyb)). 44. Реагент жидкий Анти-JK1 (Jka) (Anti-JK1 (Jka)). 45. Реагент жидкий Анти-JK2 (Jkb) (Anti-JK2 (Jkb)). 46. Реагент жидкий Анти-LU1 (Lua) (Anti LU1 (Lua)). 47. Реагент жидкий Анти-LU2 (Lub) (Anti LU2 (Lub)). 48. Реагент жидкий Анти MNS4 (s) (Anti MNS4 (s)). 49. Реагент жидкий Анти-MNS3 (S) (Monoclonal Anti MNS43 (S)). 50. Реагент жидкий Трансклон Анти-FY1 (Fya) (TransClone AntiFY1 (Fya)) 51. Реагент Папаин (лиоф.) (PAPAINE). 52. Реагент жидкий RH Контроль M (RH Control M). 53. Реагент жидкий Микробром (MICROBROM). 54. Реагент жидкий Микродил (Microdil).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
- Место нахождения организации-заявителя
- 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Производитель медицинского изделия
- "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968413380809850, 3306968413598913659, 3306969061098788647, 3306966010162058356, 3306968412944602232, 3306967235863516359, 3306967050810824119, 3306966010405327989, 3306968512693540395, 3306965572377384228, 3306966647293613856, 3306967308693411330, 3306968412290290805, 3306969551412926310, 3306967309339334149, 3306967309582603782, 3306966623251863215, 3306967300808119774, 3306967301034612191, 3306967510976304492, 3306967511186019693, 3306968523028305493, 3306968522810201684, 3306966623914563250, 3306966950566958103, 3306968412500006006, 3306966062070764879
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12769378 | 3306968413380809850 | 1. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH). |
| 12769379 | 3306968413598913659 | 2. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K). |
| 12769380 | 3306968413598913659 | 3. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo). |
| 12769381 | 3306969061098788647 | 4. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II). |
| 12769382 | 3306969061098788647 | 5. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes). |
| 12769383 | 3306966010162058356 | 6. Карточки СКАНГЕЛЬ нейтральные (Scangel Neutral). |
| 12769384 | 3306968412944602232 | 7. Карточки СКАНГЕЛЬ КУМБС IgG-C3d (Scangel Coombs IgG-C3d). |
| 12769385 | 3306967235863516359 | 8. Карточки СКАНГЕЛЬ Анти-IgG (Scangel Anti-IgG). |
| 12769386 | 3306968412944602232 | 9. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс+Нейтральные (Scangel Coombs+Neutral). |
| 12769387 | 3306968412944602232 | 10. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс Прямой (Scangel Direct Coombs). |
| 12769388 | 3306968413380809850 | 11. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные АВО/RH1/RH1 (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1). |
| 12769389 | 3306968413380809850 | 12. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH групповые (ScanGel Monoclonal ABO/RH group). |
| 12769390 | 3306968413380809850 | 13. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные A-B-D (ScanGel Monoclonal A-B-D). |
| 12769391 | 3306967235863516359 | 14. Карточки СКАНГЕЛЬ СКРИН II (Scangel SCREEN II). |
| 12769392 | 3306967050810824119 | 15. Буфер СКАНЛИСС (Scangel Scanliss). |
| 12769393 | 3306967050810824119 | 16. Буфер СКАНСОЛ (Scangel Scansol). |
| 12769394 | 3306967050810824119 | 17. Буфер СКАНБРОМ (Scangel Scanbrom). |
| 12769395 | 3306966010405327989 | 18. Стандартные эритроциты Сканпанель (Scangel Scanpanel). |
| 12769396 | 3306966010405327989 | 19. Стандартные эритроциты Сканпанель П (Scangel Scanpanel P). |
| 12769397 | 3306966010405327989 | 20. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III П (Scangel Scancell P). |
| 12769398 | 3306966010405327989 | 21. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III (Scangel Scancell). |
| 12769399 | 3306968512693540395 | 22. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, В (Scangel Reverscan A1, B). |
| 12769400 | 3306968512693540395 | 23. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, А2, В, О (Scangel Reverscan A1, А2, B, О). |
| 12769401 | 3306968512693540395 | 24. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, В OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, B). |
| 12769402 | 3306968512693540395 | 25. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, А2, В, О OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, А2, В, О). |
| 12769403 | 3306966010405327989 | 26. Стандартные эритроциты ЭРИСКАН (Scangel Eryscan). |
| 12769404 | 3306965572377384228 | 27. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO1 (A) (TransClone Anti-АВО1 (А) 26А2). |
| 12769405 | 3306968413380809850 | 28. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2 (B) (TransClone Anti-АВО2 (В) 95.3). |
| 12769406 | 3306968413380809850 | 29. Реагент жидкий Трансклон Анти ABO3 (TransClone Anti-АВО3 (АВ)). |
| 12769407 | 3306965572377384228 | 30. Реагент жидкий Анти-А1 (Anti А1). |
| 12769408 | 3306966647293613856 | 31. Реагент жидкий Трансклон Анти-H1 (Н) (TransClone Anti H). |
| 12769409 | 3306968412944602232 | 32. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH1 (D) быстрый M (TransClone Anti-RH1(D) FAST M). |
| 12769410 | 3306968412944602232 | 33. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH2 (С) (TransClone Anti-RH2(C) MS24). |
| 12769411 | 3306968412944602232 | 34. Реагент жидкий Трансклон Анти RH4 (c) (TransClone Anti-RH4(с) MS33). |
| 12769412 | 3306968412944602232 | 35. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH3 (E) (TransClone Anti-RH3(Е) MS258/260). |
| 12769413 | 3306968412944602232 | 36. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-RH5 (e) (TransClone Anti-RH5(е) MS16/21/63). |
| 12769414 | 3306967308693411330 | 37. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-KEL 1 (К) (TransClone Anti-Kel1 (K) MS56). |
| 12769415 | 3306968413380809850 | 38. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2(B) Х9 (TransClone Anti-АВО2 (В) Х9). |
| 12769416 | 3306968412290290805 | 39. Реагент жидкий СКАНГЕЛЬ моноклональные ANTI-RH1(D)/RHW1 (Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1). |
| 12769417 | 3306969551412926310 | 40. Реагент жидкий Анти-KEL2 (k) (Anti KEL2 (k)). |
| 12769418 | 3306967309339334149 | 41. Реагент жидкий Анти-KEL3 (Кра) (Anti KEL3 (Kpa)). |
| 12769419 | 3306967309582603782 | 42. Реагент жидкий Анти-KEL4 (Kpb) (Anti KEL4 (Kpb)). |
| 12769420 | 3306966623251863215 | 43. Реагент жидкий Анти-FY2 (Fyb) (Anti-FY2 (Fyb)). |
| 12769421 | 3306967300808119774 | 44. Реагент жидкий Анти-JK1 (Jka) (Anti-JK1 (Jka)). |
| 12769422 | 3306967301034612191 | 45. Реагент жидкий Анти-JK2 (Jkb) (Anti-JK2 (Jkb)). |
| 12769423 | 3306967510976304492 | 46. Реагент жидкий Анти-LU1 (Lua) (Anti LU1 (Lua)). |
| 12769424 | 3306967511186019693 | 47. Реагент жидкий Анти-LU2 (Lub) (Anti LU2 (Lub)). |
| 12769425 | 3306968523028305493 | 48. Реагент жидкий Анти MNS4 (s) (Anti MNS4 (s)). |
| 12769426 | 3306968522810201684 | 49. Реагент жидкий Анти-MNS3 (S) (Monoclonal Anti MNS43 (S)). |
| 12769427 | 3306966623914563250 | 50. Реагент жидкий Трансклон Анти-FY1 (Fya) (TransClone AntiFY1 (Fya)) |
| 12769428 | 3306966950566958103 | 51. Реагент Папаин (лиоф.) (PAPAINE). |
| 12769429 | 3306968412500006006 | 52. Реагент жидкий RH Контроль M (RH Control M). |
| 12769430 | 3306966062070764879 | 53. Реагент жидкий Микробром (MICROBROM). |
| 12769431 | 3306966062070764879 | 54. Реагент жидкий Микродил (Microdil) |