Справочник
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимических анализаторов AxSYM и ARCHITECT I (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/194
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 58431
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/194
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для иммунохимических анализаторов AxSYM и ARCHITECT I (см. Приложение на 2 листах). Производство - ABBOTT Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ирландия
 
 1. 7K53-20 AxSYM Общий ПСА реагент - AxSYM Total PSA Reagent-
 2. 7K53-30 AxSYM Общий ПСА мастер калибратор - AxSYM Total PSA Master 
 Calibrators 
 3. 7K88-01 AxSYM Общий ПСА стандартный калибратор - AxSYM Total PSA 
 Standard Calibrators 
 4. 7K88-10 AxSYM Общий ПСА контроль - AxSYM Total PSA Controls-
 
 5. 7K54-20 AxSYM Свободный ПСА реагент - AxSYM Free PSA Reagent-
 6. 7K54-30 AxSYM Свободный ПСА мастер калибратор - AxSYM Free PSA Master
 Calibrator
 7. 7K89-01 AxSYM Свободный ПСА стандартный калибратор - AxSYM Free PSA
 Standard Calibrators 
 8. 7K89-10 AxSYM Свободный ПСА контроль - AxSYM Free PSA Controls
 9. 7K94-50 AxSYM Свободный и Общий ПСА разбавитель образцов - AxSYM Free & 
 Total PSA Specimen Diluent
 
 10. 7K52-20 AxSYM альфа-фетопротеин реагент - AxSYM AFP Reagent
 11. 7K52-30 AxSYM альфа-фетопротеин мастер калибратор - AxSYM AFP Master
 Calibrator 
 12. 7K87-01 AxSYM альфа-фетопротеин стандартный калибратор -AxSYM AFP Standard
 Calibrators 
 13. 7K87-10 AxSYM альфа-фетопротеин контроль - AxSYM AFP Controls 
 14. 7K52-50 AxSYM альфа-фетопротеин разбавитель образцов - AxSYM AFP Specimen
 Diluent
 
 15. 7K56-20 AxSYM CA 15-3 реагент - AxSYM CA 15-3 Reagent
 16. 7K56-30 AxSYM CA 15-3 мастер калибратор - AxSYM CA 15-3 Master Calibrator -
 17. 7K91-01 AxSYM CA 15-3 калибратор - AxSYM CA 15-3 Calibrators
 18. 7K91-10 AxSYM CA 15-3 контроль - AxSYM CA 15-3 Controls 
 19. 7K56-50 AxSYM CA 15-3 разбавитель образцов - AxSYM CA 15-3 Specimen Diluent
 
 20. 7K70-20/25 Architect Общий ПСА реагент - Architect Total PSA Reagent Kit
 21. 7K70-01 Architect Общий ПСА калибратор - Architect Total PSA Сalibrators 
 22. 7K70-10 Architect Общий ПСА Общий ПСА контроль - Architect Total PSA Controls
 23. 7K71-20 Architect Свободный ПСА реагент - Architect Free PSA Reagent Kit 
 24. 7K71-01 Architect Свободный ПСА калибратор - Architect Free PSA Calibrators 
 25. 7K71-10 Architect Свободный ПСА контроль - Architect Free PSA Controls
 
 26. 7K67-20 Architect альфа-фетопротеин реагент - Architect AFP Reagent Kit 
 27. 7K67-01 Architect альфа-фетопротеин калибратор - Architect AFP Calibrators 
 28. 7K67-10 Architect альфа-фетопротеин контроль - Architect AFP Controls 
 29. 7K67-40 Architect альфа-фетопротеин разбавитель образцов -Architect AFP Manual
 Diluent 
 30. 7K68-20 Architect CEA реагент - Architect CEA Reagent Kit 
 31. 7K68-01-Architect CEA калибратор - Architect CEA Сalibrators
 32. 7K68-10-Architect CEA контроль - Architect CEA Controls 
 
 Производство - ABBOTT Ireland Diagnostics Division, Longford, Ирландия: 
 
 33. 7K62-20 Architect TSH реагент - Architect TSH Reagent Kit 
 34. 7K62-01 Architect TSH калибратор - Architect TSH Calibrators
 35.7K62-10 Architect TSH контроль - Architect TSH Controls
 
- Наименование организации-заявителя
- Эбботт Лэбораториз С.А.
- Производитель медицинского изделия
- Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics Division
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США, Ирландия