Справочник
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04714
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 44503
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04714
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-07-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-02-17
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 2 листах). 1.ARCHITECT Анти-CCP реагент (ARCHITECT Anti-CCP Reagent). 2.ARCHITECT Анти-CCP калибраторы (ARCHITECT Anti-CCP Calibrators). 3.ARCHITECT Анти-CCP контроли (ARCHITECT Anti-CCP Controls). 4.ARCHITECT Гомоцистеин реагент (ARCHITECT Homocysteine Reagent). 5.ARCHITECT Гомоцистеин калибраторы (ARCHITECT Homocysteine Calibrators). 6.ARCHITECT Гомоцистеин контроли (ARCHITECT Homocysteine Controls). 7.ARCHITECT МПО реагент (ARCHITECT MPO Reagent). 8.ARCHITECT МПО калибраторы (ARCHITECT MPO Calibrators). 9.ARCHITECT МПО контроли (ARCHITECT MPO Controls). 10.ARCHITECT С-пептид реагент (ARCHITECT C-Peptide Reagent). 11.ARCHITECT С-пептид калибраторы (ARCHITECT C-Peptide Calibrators). 12.ARCHITECT С-пептид контроли (ARCHITECT C-Peptide Controls). 13.ARCHITECT i Дигоксин реагент (ARCHITECT i Digoxin Reagent). 14.ARCHITECT i Дигоксин калибраторы (ARCHITECT i Digoxin Calibrators). 15.ARCHITECT Циклоспорин реагент (ARCHITECT Cyclosporine Reagent). 16.ARCHITECT Циклоспорин калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators). 17.ARCHITECT Циклоспорин реагент для преципитации (ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent). 18.ARCHITECT i Фенитоин реагент (ARCHITECT i Phenytoin Reagent). 19.ARCHITECT i Фенитоин калибраторы (ARCHITECT i Phenytoin Calibrators). 20.ARCHITECT i Фенобарбитал реагент (ARCHITECT i Phenobarbital Reagent). 21.ARCHITECT i Фенобарбитал калибраторы (ARCHITECT i Phenobarbital Calibrators). 22.ARCHITECT ПроGRP реагент (ARCHITECT ProGRP Reagent). 23.ARCHITECT ПроGRP калибраторы (ARCHITECT ProGRP Calibrators). 24.ARCHITECT ПроGRP контроли (ARCHITECT ProGRP Controls). 25.ARCHITECT i Вальпроевая кислота реагент (ARCHITECT iValproic Acid Reagent). 26.ARCHITECT i Вальпроевая кислота калибраторы (ARCHITECT iValproic Acid Calibrators). 27.ARCHITECT i диск для исследований, дополнение F (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW Addition F). Предприятия-изготовители: Abbott Japan Co., Ltd., 1-9-9, Roppongi, Minato-ku, Tokyo, Japan, Axis-Shield Diagnostics Ltd, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK, Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Co., LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific Inc., 8365 Valley Pike Middletown, VA, 22645 USA, Biokit S.A. Can Male, Llica d'Amunt, Barcelona, 08186, Spain, Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA, American Biological Technologies, Inc.,940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA Denka Seiken Co., Ltd. 1-2-2, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan, Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз", США,
- Адрес производителя
- ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969534853814044, 3306966166450214665, 3306966167221966604, 3306966166257276680, 3306968119846639484, 3306968121406920579, 3306968119183939449, 3306968315628361424, 3306968315863242449, 3306968316089734866, 3306969111279441911, 3306969111044560886, 3306968166655071308, 3306968167334548559, 3306969151997744295, 3306969151460873381, 3306967885653481396, 3306967884957226929, 3306965869829035555, 3306965869334107681, 3306965869568988706, 3306968475498452370, 3306968474844140943
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12766982 | 3306969534853814044 | 1.ARCHITECT Анти-CCP реагент (ARCHITECT Anti-CCP Reagent). |
| 12766983 | 3306969534853814044 | 2.ARCHITECT Анти-CCP калибраторы (ARCHITECT Anti-CCP Calibrators). |
| 12766984 | 3306969534853814044 | 3.ARCHITECT Анти-CCP контроли (ARCHITECT Anti-CCP Controls). |
| 12766985 | 3306966166450214665 | 4.ARCHITECT Гомоцистеин реагент (ARCHITECT Homocysteine Reagent). |
| 12766986 | 3306966167221966604 | 5.ARCHITECT Гомоцистеин калибраторы (ARCHITECT Homocysteine Calibrators). |
| 12766987 | 3306966166257276680 | 6.ARCHITECT Гомоцистеин контроли (ARCHITECT Homocysteine Controls). |
| 12766988 | 3306968119846639484 | 7.ARCHITECT МПО реагент (ARCHITECT MPO Reagent). |
| 12766989 | 3306968121406920579 | 8.ARCHITECT МПО калибраторы (ARCHITECT MPO Calibrators). |
| 12766990 | 3306968119183939449 | 9.ARCHITECT МПО контроли (ARCHITECT MPO Controls). |
| 12766991 | 3306968315628361424 | 10.ARCHITECT С-пептид реагент (ARCHITECT C-Peptide Reagent). |
| 12766992 | 3306968315863242449 | 11.ARCHITECT С-пептид калибраторы (ARCHITECT C-Peptide Calibrators). |
| 12766993 | 3306968316089734866 | 12.ARCHITECT С-пептид контроли (ARCHITECT C-Peptide Controls). |
| 12766994 | 3306969111279441911 | 13.ARCHITECT i Дигоксин реагент (ARCHITECT i Digoxin Reagent). |
| 12766995 | 3306969111044560886 | 14.ARCHITECT i Дигоксин калибраторы (ARCHITECT i Digoxin Calibrators). |
| 12766996 | 3306968166655071308 | 15.ARCHITECT Циклоспорин реагент (ARCHITECT Cyclosporine Reagent). |
| 12766997 | 3306968167334548559 | 16.ARCHITECT Циклоспорин калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators). |
| 12766998 | 3306968166655071308 | 17.ARCHITECT Циклоспорин реагент для преципитации (ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent). |
| 12766999 | 3306969151997744295 | 18.ARCHITECT i Фенитоин реагент (ARCHITECT i Phenytoin Reagent). |
| 12767000 | 3306969151460873381 | 19.ARCHITECT i Фенитоин калибраторы (ARCHITECT i Phenytoin Calibrators). |
| 12767001 | 3306967885653481396 | 20.ARCHITECT i Фенобарбитал реагент (ARCHITECT i Phenobarbital Reagent). |
| 12767002 | 3306967884957226929 | 21.ARCHITECT i Фенобарбитал калибраторы (ARCHITECT i Phenobarbital Calibrators). |
| 12767003 | 3306965869829035555 | 22.ARCHITECT ПроGRP реагент (ARCHITECT ProGRP Reagent). |
| 12767004 | 3306965869334107681 | 23.ARCHITECT ПроGRP калибраторы (ARCHITECT ProGRP Calibrators). |
| 12767005 | 3306965869568988706 | 24.ARCHITECT ПроGRP контроли (ARCHITECT ProGRP Controls). |
| 12767006 | 3306968475498452370 | 25.ARCHITECT i Вальпроевая кислота реагент (ARCHITECT iValproic Acid Reagent). |
| 12767007 | 3306968474844140943 | 26.ARCHITECT i Вальпроевая кислота калибраторы (ARCHITECT iValproic Acid Calibrators). |
| 12767008 | 27.ARCHITECT i диск для исследований, дополнение F (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW Addition F). |