Справочник
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с" (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12012
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28248
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12012
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-06-18
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с" (см. Приложение на 2 листах). I. Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT с": 1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital). 2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator). 3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin). 4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator). 5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline). 6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator). 7. Карбамазепин реагент (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine). 8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator). 9. Фенциклидин реагент (MULTIGENT Phencyclidine). 10. Пропоксифен реагент (MULTIGENT Propoxyphene). 11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants). 12. Сывороточные бензодиазепины реагент (MULTIGENT Serum Benzodiazepines). 13. Токсикологический отрицательный калибратор (MULTIGENT Tox Negative Calibrator). 14. Токсикологический калибратор 1 (MULTIGENT Tox Calibrator 1). 15. Токсикологический калибратор 2 (MULTIGENT Tox Calibrator 2). 16. Токсикологический калибратор 3 (MULTIGENT Tox Calibrator 3). 17. Токсикологические контроли (MULTIGENT Tox Controls). 18. Тобрамицин реагент (MULTIGENT Tobramycin). 19. Тобрамицин калибраторы (MULTIGENT Tobramycin Calibrators). 20. Ацетаминофен реагент (MULTIGENT Acetaminophen). 21. Ацетаминофен калибратор (MULTIGENT Acetaminophen Calibrator). 22. Салицилат реагент (MULTIGENT Salicylate). 23. Салицилат калибратор (MULTIGENT Salicylate Calibrator). 24. Литий реагент (Lithium). II. Организации-изготовители:: - Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714, USA. - Microgenics Corporation, 46360 Fremont Blvd., Fremont, CA 94538, USA. - Genzyme Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada. - Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada. - Sentinel CH SpA, Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475