О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2010/07107

Справочник

Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/07107

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45175
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07107
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-07-17
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, 10L). 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, 1L). 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L). 4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK). 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK). 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L). 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L). 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml). 9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml). 10. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml). 11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml). 12. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml). 13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml). 14. Калибратор S-CAL, 1х3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml). II. Организации-изготовители: - Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA; - Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA; - Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968082064348891, 3306969517858494164, 3306966157768005347, 3306966465982239750, 3306965380177597954, 3306966158271321829, 3306965379657504256

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12809321 3306968082064348891 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT, lOL).
12809322 3306969517858494164 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE, IL).
12809323 3306969517858494164 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE, 5L).
12809324 3306969517858494164 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 4. DxH Peaгенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).
12809325 3306966157768005347 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).
12809326 3306966465982239750 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).
12809327 3306966465982239750 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, lOL).
12809328 3306965380177597954 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).
12809329 3306965380177597954 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 9. Контроль 6C, 12x3.5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).
12809330 3306965380177597954 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 10. Контроль 6C, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9x3,5 ml).
12809331 3306966158271321829 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 11. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).
12809332 3306965380177597954 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 12. Контроль линейности LIN-X, 12x3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12x3,3 ml).
12809333 3306965380177597954 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 13. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3.5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).
12809334 3306965379657504256 Реагенты диагностические in vitro для системы клеточного анализа UniCel DxH 800: 14. Калибратор S-CAL, 1x3.3 мл (S-CAL Calibrator, 1x3,3 ml).

Документы

PDF o41939_R.pdf Открыть