Справочник
Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/13420
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29760
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13420
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-04-14
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестостерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i: 1. ARCHITECT активный В12 реагент (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit). 2. ARCHITECT активный В12 калибраторы (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) calibrators). 3. ARCHITECT активный В12 контроли (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) controls). 4. ARCHITECT тестостерон 2 поколения реагент (ARCHITECT 2nd generation Testosterone Reagent Kit). 5. ARCHITECT тестостерон 2 поколения калибраторы (ARCHITECT 2nd generation Testosterone calibrators). 6. ARCHITECT тестостерон 2 поколения контроли (ARCHITECT 2nd generation Testosterone controls). 7. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин реагент (ARCHITECT HbA1c Reagent Kit). 8. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин калибраторы (ARCHITECT HbA1c calibrators) II. Организации–изготовители: - Axis-Shield Diagnostics, Ltd., The Technology Park, Dundee, Scotland, DD2 1XA, UK. - Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969443845805464, 3306967584099800748, 3306967585962071732, 3306969523604690669, 3306967363554907891, 3306967363320026866, 3306969492290016873, 3306965892209841802
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12966289 | 3306969443845805464 | 1. ARCHITECT активный В12 реагент (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit). |
| 12966290 | 3306967584099800748 | 2. ARCHITECT активный В12 калибраторы (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) calibrators). |
| 12966291 | 3306967585962071732 | 3. ARCHITECT активный В12 контроли (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) controls). |
| 12966292 | 3306969523604690669 | 4. ARCHITECT тестостерон 2 поколения реагент (ARCHITECT 2nd generation Testosterone Reagent Kit). |
| 12966293 | 3306967363554907891 | 5. ARCHITECT тестостерон 2 поколения калибраторы (ARCHITECT 2nd generation Testosterone calibrators). |
| 12966294 | 3306967363320026866 | 6. ARCHITECT тестостерон 2 поколения контроли (ARCHITECT 2nd generation Testosterone controls). |
| 12966295 | 3306969492290016873 | 7. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин реагент (ARCHITECT HbA1c Reagent Kit). |
| 12966296 | 3306965892209841802 | 8. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин калибраторы (ARCHITECT HbA1c calibrators) |