Справочник
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/06204
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16613
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06204
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-02-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i: 1. ARCHITECT НBsAg качественный реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent). 2. ARCHITECT НBsAg качественный калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative Calibrators). 3. ARCHITECT НBsAg качественный контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative Controls). 4. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory). 5. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory Manual Diluent). 6. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent). 7. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators). 8. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls). 9. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent). 10. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator). 11. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls). 12. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent). 13. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator). 14. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls). II. Заводы-изготовители: 1. "Эбботт Айрлэнд Диагностикс Дивижн", Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. 2."Дэнка Сейкен Ко., Лтд.", Япония, Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025, Japan. 3. "Эбботт ГмбХ энд Ко.КГ", Германия, Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968763336758859, 3306968806689085183, 3306968757691225650, 3306969444751775132, 3306969424401012034, 3306968787336566444, 3306968792034186945, 3306968797646165719, 3306967739708478794, 3306967743349134680, 3306967744364156252, 3306968277124650538, 3306968278785594929, 3306968281126016571
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12741575 | 3306968763336758859 | 1. ARCHITECT НBsAg качественный реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent). |
| 12741576 | 3306968806689085183 | 2. ARCHITECT НBsAg качественный калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative Calibrators). |
| 12741577 | 3306968757691225650 | 3. ARCHITECT НBsAg качественный контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative Controls). |
| 12741578 | 3306969444751775132 | 4. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory). |
| 12741579 | 3306969424401012034 | 5. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory Manual Diluent). |
| 12741580 | 3306968787336566444 | 6. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent). |
| 12741581 | 3306968792034186945 | 7. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators). |
| 12741582 | 3306968797646165719 | 8. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls). |
| 12741583 | 3306967739708478794 | 9. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent). |
| 12741584 | 3306967743349134680 | 10. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator). |
| 12741585 | 3306967744364156252 | 11. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls). |
| 12741586 | 3306968277124650538 | 12. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent). |
| 12741587 | 3306968278785594929 | 13. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator). |
| 12741588 | 3306968281126016571 | 14. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls). |