Справочник

Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT С8000 (см. Приложение на 2 листах)

ФС № 2005/1012

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
53548
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1012
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-07-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-07-28
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT С8000 (см. Приложение на 2 листах). Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для биохимического модульного анализатора ARCHITECT C8000 производства ABBOTT Laboratories, США, SENTINEL CH S. r.l., Италия 
 Липопротеины высокой плотности, реагент жидкий - Cholesterol HDL Liquid 
 Липопротеины высокой плотности/ Липопротеины низкой плотности, калибратор - HDL / LDL Calibrator 
 Липиды, контроль - Lipids Control 
 Желчные кислоты - Bile Acids TBA
 Желчные кислоты, контроли 2 уровня - Bile Acids Controls (2 levels)
 Аммиак Ультра - Ammonia Ultra 
 Аммиак, контроли 3 уровня - Ammonia Controls (3 levels)
 Церулоплазмин - Ceruloplasmin
 Дибукаиновое число, реагент жидкий - Dibucaine CHE Liquid
 Медь - Copper
 Фруктозамин - Fructosamine 
 Фруктозамин контроли 1 - Fructosamine Ctrl 1
 Фруктозамин контроли 2 - Fructosamine Ctrl 2 
 Железо, реагент жидкий - Iron Liquid 
 Ненасыщенная железосвязывающая способность, реагент жидкий - UIBC Liquid 
 Лёгкие цепи Каппа - Kappa light chains 
 Лёгкие цепи Лямбда - Lambda light chains 
 С - реактивный белок, широкий диапазон - CRP Vario
 С - реактивный белок, калибратор широкий диапазон - CRP Calibrator WR (Wide Range) 
 Контрактное производство: Dade Behring Inc. Syva Co, CША
 Пороговый мультикомпонентный калибратор DOA - Multiconstituent DOA Cutoff Calibrator
 Калибратор Опиаты 300 - Opiates 300 Calibrator 
 Контрактное производство Toshiba Corporation, Япония:
 Детергент А - Abbott Clinical Chemistry Detergent A
 Контрактное производство Kyowa Medex Co., LTD, Япония: 
 Детергент B - Abbott Clinical Chemistry Detergent B 
Наименование организации-заявителя
Эбботт Лэбораториз С.А.
Производитель медицинского изделия
Abbott Laboratories, Sentinel CH S.r.l., Dade Behring Inc. Syva Co., Toshiba Corporation, Kyowa Medex Co.,
Адрес производителя
США, Италия, США, Япония,

Документы