Справочник
Реагенты диагностические in vitro к иммунохимическим анализаторам для количественного определения специфических иммуноглобулинов (см. Приложение на 12 листах)
ФС № 2004/355
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 51001
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2004/355
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2004-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-04-28
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические in vitro к иммунохимическим анализаторам для количественного определения специфических иммуноглобулинов (см. Приложение на 12 листах). 
 I. Реагенты для диагностики специфических иммуноглобулинов:
 
 1. Общий IgE Кол-во определений 96
 2. Общий IgE Low Range ImmunoCAP 
 Кол-во определений 3х16
 3. Фадиатоп Кол-во определений 3х16
 4. Фадиатоп детский Кол-во определений 3х16
 5. Специфический IgE Кол-во определений 96
 6. Анти-IgE ImmunoCAP Кол-во определений 16
 7. FluoroC UniCAP Кол-во определений 6 флаконов
 8. Специфический IgA Кол-во определений 48
 9. Реагент для определения аллергии к глиадину
 Кол-во определений 3х16
 10. Реагент для определения аллергии к креветке 
 Кол-во определений 16
 11. Реагент для определения аллергии к форели 
 Кол-во определений 10
 12. Реагент для определния к сыру типа чеддер 
 Кол-во определений 10
 13. Специфический IgG Кол-во определений 48
 14. Реагент для определения аллергии к молоку 
 Кол-во определений 16
 15. Реагент для определения аллергии к молоку кипяченому 
 Кол-во определений 10
 16. Реагент для определения аллергии к мясу индейки 
 Кол-во определений 
 17. Реагент для определения аллергии к свекле 
 Кол-во определений 10
 18. Реагент для определения аллергии к баклажану 
 Кол-во определений 10
 19. Реагент для определения аллергии к клюкве 
 Кол-во определений 10
 
 
 20. Реагент для определения аллергии к грибу Cladosporium herbarum 
 Кол-во определений 16
 21. Реагент для определения аллергии к столбнячному анатоксину 
 Кол-во определений 10
 22. Реагент для определения аллергии к фасоли 
 Кол-во определений 16
 23. Реагент для определения аллергии к персику 
 Кол-во определений 10
 24. Реагент для определения аллергии к перьям волнистого попугайчика 
 Кол-во определений 10
 25. Реагент для определения аллергии к перхоти лошади 
 Кол-во определений 16
 26. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли 
 (Dermatophagoides pteronyssinus) Кол-во определений 16
 27. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли 
 (Dermatophagoides farinae) Кол-во определений 16
 28. Реагент для определения аллергии к перьям попугая 
 Кол-во определений 10
 29. Реагент для определения аллергии к красной смородины 
 Кол-во определений 10
 30. Реагент для определения аллергии к скумбрии 
 Кол-во определений 10
 31. Реагенты для определения аллергии к грибу Aspergillus versicolor 
 Кол-во определений 10
 32. Реагенты для определения аллергии к грибу 
 Cladosporium cladosporioides Кол-во определений 10
 33. Реагенты для определения для определения к грибу 
 Micropolyspora faeni Кол-во определений 10
 34. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium spp. 
 Кол-во определений 10
 35. Реагент для определения аллергии к грибу Stachybotrys atra 
 Кол-во определений 10
 36. Реагент для определения аллергии к грибу 
 Thermoactinomyces vulgaris Кол-во определений 10
 
 
 37. Реагент для определения эозинофильного катионного белка ECP 
 Кол-во определений 48
 38. Реагент для определения триптазы 
 Кол-во определений 48
 39. Специфический IgG для изучения аутоиммунитета
 Кол-во определений 48
 40. Реагент для определения тиреоглобулина ImmunoCAP 
 Кол-во определений 3ґ16
 41. Реагент для определения тиреоидной пероксидазы ImmunoCAP
 Кол-во определений 3 ґ 16
 42. Реагент для определения аллергии к гречке заметной 
 Кол-во определений 16
 43. Реагент для определения аллергии к ячменю 
 Кол-во определений 10
 44. Реагент для определения аллергии к Костеру 
 Кол-во определений 16
 45. Реагент для определения аллергии к еже сборной 
 Кол-во определений 16
 46. Реагент для определения аллергии к овсу посевному 
 Кол-во определений 16
 47. Реагент для определения аллергии к ржи посевной 
 Кол-во определений 16
 48. Реагент для определения аллергии к пшенице посевной 
 Кол-во определений 16
 49. Реагент для определения аллергии к кукурузе 
 Кол-во определений 10
 50. Реагент для определения аллергии к овсянице луговой
 Кол-во определений 16
 51. Реагент для определения аллергии к лисохвосту луговому 
 Кол-во определений 16
 52. Реагент для определения аллергии к мятлику луговому 
 Кол-во определений 16
 53. Реагент для определения аллергии к плевелу 
 Кол-во определений 16
 54. Реагент для определения аллергии к тимофеевке луговой 
 Кол-во определений 16
 55. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав
 gx1 (g3, g4, g5, g6, g8) (ежа сборная, овсянница луговая,
 плевел, тимофеевка луговая, мятлик) Кол-во определений 16
 56. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав 
 gx2 (g2, g5, g6, g8, g10, g17) (свинорой пальчатый, плевел,
 тимофеевка луговая,мятлик, сорго, гречка заметная)
 Кол-во определений 16
 57. Реагент для определения аллергии к амброзии высокой 
 Кол-во определений 16
 58. Реагент для определения аллергии к одуванчику 
 Кол-во определений 16
 59. Реагент для определения аллергии к кохии веничной 
 Кол-во определений 16
 60. Реагент для определения аллергии к амброзии трехнадрезанной
 Кол-во определений 16
 61. Реагент для определения аллергии к полыни 
 Кол-во определений 16
 62. Реагент для определения аллергии к крапиве двудомной 
 Кол-во определений 16
 63. Реагент для определения аллергии к подорожнику ланцетовидному 
 Кол-во определений 16
 64. Реагент для определения аллергии к лебеде чечевицевидной 
 Кол-во определений 16
 65. Реагент для определения аллергии к амброзии голометельчатой 
 Кол-во определений 16
 66. Реагент для определения аллергии к полыни горькой 
 Кол-во определений 16
 67. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx1 
 (амброзия высокая, полынь обыкновенная, подорожник 
 ланцетовидный, марь, поташник) Кол-во определений 16
 68. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx3 
 (полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь,
 золотарник, крапива двудомная) Кол-во определений 16
 
 
 69. Реагент для определения аллергии к подсолнечнику 
 Кол-во определений 10
 70. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав Rw209 
 (амброзия высокая, амброзия голомельчатая, амброзия 
 трехнадрезная) Кол-во определений 10
 71. Реагент для определения аллергии к акации 
 Кол-во определений 16
 72. Реагент для определения аллергии к березе бородавчатой 
 Кол-во определений 16
 73. Реагент для определения аллергии к тополю 
 Кол-во определений 16
 74. Реагент для определения аллергии к ольхе серой 
 Кол-во определений 16
 75. Реагент для определения аллергии к лещине 
 Кол-во определений 16
 76. Реагент для определения аллергии к липе 
 Кол-во определений 10
 77. Реагент для определения аллергии к дубу 
 Кол-во определений 16
 78. Реагент для определения аллергии к сосне Веймутова
 Кол-во определений 16
 79. Реагент для определения аллергии к иве 
 Кол-во определений 16
 80. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternat
 (A. tenuis) Кол-во определений 16
 81. Реагент для определения аллергии к грибу Aspergillus fumigatus 
 Кол-во определений 16
 82. Реагент для определения аллергии к грибу Candida albicans 
 Кол-во определений 16
 83. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium notatum 
 Кол-во определений 16
 84. Реагент для определения аллергии к стафилококковому 
 энтеротоксину А Кол-во определений 10
 85. Реагент для определения аллергии к стафилококковому
 энтеротоксину B Кол-во определений 10
 
 
 86. Реагент для определения аллергии к грибу Trichophyton rubrum
 Кол-во определений 16
 87. Реагент для определения аллергии к эпителию и перхоти 
 кошки Кол-во определений 16
 88. Реагент для определения аллергии к перьям курицы 
 Кол-во определений 10
 89. Реагент для определения аллергии к перхоти собаки 
 Кол-во определений 16
 90. Реагент для определения аллергии к эпителию собаки 
 Кол-во определений 16
 91. Реагент для определения аллергии к эпителию хомяка 
 Кол-во определений 10
 92. Реагент для определения аллергии к яблоку 
 Кол-во определений 16
 93. Реагент для определения аллергии к банану 
 Кол-во определений 10
 94. Реагент для определения аллергия к ячменю 
 Кол-во определений 16
 95. Реагент для определения аллергии к гречихе 
 Кол-во определений 16
 96. Реагент для определения аллергии к какао
 Кол-во определений 10
 97. Реагент для определения аллергии к кокосовому ореху
 Кол-во определений 16
 98. Реагент для определения аллергии к чесноку
 Кол-во определений 16
 99. Реагент для определения аллергии к клейковине
 Кол-во определений 10
 100. Реагент для определения аллергии к фундуку 
 Кол-во определений 16
 101. Реагент для определения аллергии к лимону 
 Кол-во определений 10
 102. Реагент для определения аллергии к салату 
 Кол-во определений 10
 103. Реагент для определения аллергии к кукурузе 
 Кол-во определений 16
 104. Реагент для определения аллергии к овсу 
 Кол-во определений 16
 105. Реагент для определения аллергии к апельсину 
 Кол-во определений 16
 106. Реагент для определения аллергии к арахису 
 Кол-во определений 16
 107. Реагент для определения аллергии к картофелю
 Кол-во определений 16
 108. Реагент для определения аллергии к рису 
 Кол-во определений 16
 109. Реагент для определения аллергии к ржи 
 Кол-во определений 16
 110. Реагент для определения аллергии к сое 
 Кол-во определений 16
 111. Реагент для определения аллергии к землянике 
 Кол-во определений 16
 112. Реагент для определения аллергии к помидору
 Кол-во определений 16
 113. Реагент для определения аллергии к пшенице 
 Кол-во определений 16
 114. Реагент для определения аллергии к дрожжам 
 Кол-во определений 16
 115. Реагент для определения аллергии к цветной капусте
 Кол-во определений 10
 116. Реагент для определения аллергии к кофе 
 Кол-во определений 10
 117. Реагент для определения аллергии к меду 
 Кол-во определений 10
 118. Реагент для определения аллергии к мандарину
 Кол-во определений 10
 119. Реагент для определения аллергии к грибу (шампиньон)
 Кол-во определений 10
 120. Реагент для определения аллергии к кедровому ореху
 Кол-во определений 10 
 
 
 121. Реагент для определения аллергии к малине 
 Кол-во определений 10
 122. Реагент для определения аллергии на яйцо
 Кол-во определений 10
 123. Реагент для определения аллергии на яичный белок 
 Кол-во определений 16
 124. Реагент для определения аллергии на яичный желток 
 Кол-во определений 16
 125. Реагент для определения аллергии на овальбумин
 Кол-во определений 10
 126. Реагент для определения аллергии на овомукоид 
 Кол-во определений 10
 127. Реагент для определения аллергии к рыбе (треска)
 Кол-во определений 16
 128. Реагент для определения аллергии на сельдь 
 Кол-во определений 10
 129. Реагент для определения аллергии на лосось 
 Кол-во определений 16
 130. Реагент для определения аллергии на тунец 
 Кол-во определений 16
 131. Реагент для определения аллергии на a-лактальбумин
 Кол-во определений 10
 132. Реагент для определения аллергии на b-лактоглобулин 
 Кол-во определений 10
 133. Реагент для определения аллергии на говядину 
 Кол-во определений 16
 134. Реагент для определения аллергии на казеин 
 Кол-во определений 10
 135. Реагент для определения аллергии на куриное мясо 
 Кол-во определений 16
 136. Реагент для определения аллергии на баранину
 Кол-во определений 10
 137. Реагент для определения аллергии на свинину
 Кол-во определений 16
 
 
 138. Реагент для определения аллергии на смесь пищевых продуктов fx5
 (яичный белок, молоко, рыба, пшеница, арахис, соя) 
 Кол-во определений 16
 139. Реагент для определения аллергии на домашнюю 
 пыль Greer Labs, Inc. Кол-во определений 16
 140. Реагент для определения аллергии на домашнюю
 пыль Hollister-Stier Labs. Кол-во определений 16
 141. Реагент для определения аллергии на смесь 
 домашней пыли hx2 (Hollister-Stier Labs., Dermatophagoides 
 pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, таракан рыжий) 
 Кол-во определений 16
 142. Реагент для определения аллергии на осу обыкновенную 
 Кол-во определений 16
 143. Реагент для определения аллергии на пчелу домашнюю 
 Кол-во определений 16
 144. Реагент для определения аллергии на таракана рыжего 
 Кол-во определений 16
 145. Реагент для определения аллергии на анизакиду 
 Кол-во определений 16
 146. Реагент для определения аллергии на аскариду 
 Кол-во определений 16
 147. Реагент для определения аллергии на эхинококк 
 Кол-во определений 6
 148. Реагент для определения аллергии на амоксициллин 
 Кол-во определений 16
 149. Реагент для определения аллергии на ампициллин 
 Кол-во определений 16
 150. Реагент для определения на желатин коровий 
 Кол-во определений 10
 151. Реагент для определения аллергии на инсулин коровий 
 Кол-во определений 10
 152. Реагент для определения аллергии на инсулин человека
 Кол-во определений 10
 153. Реагент для определения аллергии на инсулин свиной 
 Кол-во определений 10
 
 
 154. Реагент для определения аллергии на пенициллин G
 Кол-во определений 16
 155. Реагент для определения аллергии на пенициллин V 
 Кол-во определений 16
 156. Реагент для определения аллергии на цефаклор 
 Кол-во определений 10
 157. Реагент для определения аллергии на хлорамин T
 Кол-во определений 10
 158. Реагент для определения аллергии на латекс 
 Кол-во определений 10
 
 II. Реагенты для диагностики аутоиммунных заболеваний:
 
 1. Лунка дцДНК EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 48
 2. Лунка U1РНП EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 48
 3. Лунка РНП70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 48
 4. Лунка Sm EliA для определения аутоиммунных заболеваний
 Кол-во определений 48
 5. Лунка Ro EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 48
 6. Лунка La EliA для определения аутоиммунных заболеваний
 Кол-во определений 48
 7. Лунка CENP EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 12
 8. Лунка Scl-70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 12
 9. Лунка Jo-1 EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 12
 10. Лунка Symphony EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 48
 
 
 
 III. Контрольные реагенты:
 
 1. Контроли кривой для специфического IgG 
 Кол-во определений 3 пары
 2. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоглобулину 
 Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл
 3. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоидной пероксидазе 
 Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл
 4. Контроли кривой для общего IgE 
 Кол-во определений 3 пары
 5. Контроль LMH для общего IgE Pharmacia 
 Кол-во определений 3х2х0.5 мл
 6. Контроль для АНФ EliA (нег., поз.) для определения аутоиммунных 
 аболеваний Кол-во определений 3ґ6
 7. Контроли кривой для IgG EliA для определения аутоиммунных 
 заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/6 анализов
 8. Контроли кривой для специфического IgE 
 Кол-во определений 3 пары
 9. Контроли кривой для специфического IgA 
 Кол-во определений 3 пары
 10. Контроль LMH для IgA/IgG к глиадину Pharmacia 
 Кол-во определений 3х2х0.5 мл
 11. Контроли кривой для специфического IgG 
 Кол-во определений 3 пары
 12. Контроль LMH для специфического IgG Pharmacia 
 Кол-во определений 3х2х0.5 мл
 13. Контроль кривой для ECP кривая
 14. Контроль для ECP Pharmacia 6х0.5 мл 
 Кол-во определений 6 флаконов
 15. Контроль кривой для триптазы 
 Кол-во определений 6 флаконов
 16. Контроль для триптазы Pharmacia 
 Кол-во определений 6х0.5 мл
 17. Лунка-контрольный анализ EliA для определения аутоиммунных 
 заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 позиций
 
 IV. Калибровочные реагенты:
 
 1. Калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний
 Кол-во определений 6 флаконов/1 кривая
 2. Калибраторы для общего IgE Кол-во определений 1 кривая
 3. Калибраторы для специфического IgE 
 Кол-во определений1 кривая
 4. Калибраторы для специфического IgA 
 Кол-во определений 1 кривая
 5. Калибратор для IgA/IgG ImmunoCAP 
 Кол-во определений 16
 6. Калибраторы для специфического IgG 
 Кол-во определений 1 кривая
 7. Калибраторы для ECP 
 Кол-во определений 1 кривая
 8. Калибраторы для триптазы 
 Кол-во определений 1 кривая
 9. Калибраторы для специфического IgG 
 Кол-во определений 1 кривая
 10. Лунки-калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных 
 заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 определений.
 
 V. Коньюгаты:
 
 1. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 2х48
 2. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний 
 Кол-во определений 6х48
 3. Конъюгат специфического IgE 
 Кол-во определений 6х96 (6х5.1 мл)
 
 
 
 VI. Разбавители:
 
 1. Разбавитель образца EliA для определения аутоиммунных заболеваний
 Кол-во определений 6х30 разбавл.
 2. Разбавитель образца IgE/ECP/триптаза. 
 Кол-во определений 6х3.0 мл
 
- Наименование организации-заявителя
- "ХВД Холдинг АГ"
- Производитель медицинского изделия
- Pharmacia Diagnostics AB
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- Швеция