Справочник
Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/09768
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 45301
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09768
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-05-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты диагностические, калибраторы и контроли для определения in vitro гентамицина, карбамазепина, пепсиногена, витамина D и онкомаркёра CYFRA на иммунохимическом анализаторе "ARCHITECT i" (см. Приложение на 1 листе). I. Реагенты диагностические: 1. ARCHITECT i гентамицин реагент (ARCHITECT iGentamicin Reagent). 2. ARCHITECT i гентамицин калибраторы (ARCHITECT iGentamicin Calibrators). 3. ARCHITECT i карбамазепин реагент (ARCHITECT iCarbamazepine Reagent). 4. ARCHITECT i карбамазепин калибраторы (ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators). 5. ARCHITECT пепсиноген I реагент (ARCHITECT Pepsinogen I Reagent). 6. ARCHITECT пепсиноген I калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators). 7. ARCHITECT пепсиноген I контроли (ARCHITECT Pepsinogen I Controls). 8. ARCHITECT пепсиноген II реагент (ARCHITECT Pepsinogen II Reagent). 9. ARCHITECT пепсиноген II калибраторы (ARCHITECT Pepsinogen II Calibrators). 10. ARCHITECT пепсиноген II контроли (ARCHITECT Pepsinogen II Controls). 11. ARCHITECT 25-OH витамин D реагент (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Reagent). 12. ARCHITECT 25-OH витамин D калибраторы (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators). 13. ARCHITECT 25-OH витамин D контроли (ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls). 14. ARCHITECT CYFRA 21-1 реагент (ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent). 15. ARCHITECT CYFRA 21-1 калибраторы (ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators). 16. ARCHITECT CYFRA 21-1 контроли (ARCHITECT CYFRA 21-1 Controls). II. Организации-изготовители: - Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. - Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain. - Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475