Справочник
Реагенты для диагностики "in-vitro" для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах)
ФСЗ 2010/07241
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23034
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07241
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-06-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-09-10
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для диагностики "in-vitro" для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах). Реагенты для диагностики "in-vitro" для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 1. Аланин аминотрансфераза (АЛТ) (GPT/ ALT). 2. Альбумин (Albumin / Albumina). 3. Альфа -1- Антитрипсин (α-1- Antitripsin / α-1- Antitripsina). 4. Альфа -1- Кислый гликопротеин (α-1-Acid Glycoprotein / α-1-Glycoprotein Acida). 5. Альфа-амилаза (Amylase / Amilasa). 6. Альфа-фетопротеин: 6.1. Альфа-фетопротеин (α- Phetoprotein (AFP) / α- Fetoproteina (AFP)). 6.2. Альфа-фетопротеин контроль (α- Phetoprotein Control / α- Fetoproteina Control). 6.3. Альфа-фетопротеин калибратор (α- Phetoprotein calibrator / α- Fetoproteina calibrador). 7. Антистрептолизин О: 7.1. Антистрептолизин О (ASO / ASO Latex). 7.2. Антистрептолизин О калибратор(ASO Calibrator/ ASO Calibrador). 8. Антитромбин III (Antithrombin III). 9. Аммиак: 9.1. Аммиак (Ammonia/Amoniaco). 9.2. Аммиак контроль (Ammonia Control/Control de Amoniaco). 10. Аполипопротеины: 10.1. Аполипопротеины А1; B; C II; C III; E (Apolipoproteins: A1/B/ C-II/ C-III/ E / Apolipoproteinas: A1/B/ C-II/ C-III/ E). 10.2. Аполипопротеины А1/ B двойной калибратор (Apolipoproteins A1/B Dual 10.4. Calibrator / Apolipoproteinas: Dual A1/ B Calibrador). 10.3. Аполипопротеины А1/ B двойной контроль (Apolipoproteins A1/B Dual control / Apolipoproteinas A1/ B Dual Control). 10.4. Аполипопротеины калибратор множественный (Apolipoprotein calibrator multiple). 10.5. Аполипопротеина контроль множественный (Apolipoprotein control multiple). 11. Аспартат аминотрансфераза (АСТ)(GOT/AST). 12. Белок в моче и спинномозговой жидкости (Urine and CSF proteins / Proteinas en Orina y LCR). 13. Бета-2- микроглобулин: 13.1. Бета-2- микроглобулин (β-2- Microglobulin / β -2- Microglobulina). 13.2. Бета-2- микроглобулин контроль (β-2- Microglobulin Control / β-2- Microglobulina Control). 13.3. Бета-2- микроглобулин калибратор (β-2- Microglobulin Calibrator / β-2- Microglobulina Сalibrador). 14. Билирубин: 14.1. Билирубин прямой (Bilirubin Direct / Bilirrubina Directa). 14.2. Билирубин общий (Bilirubin Total / Bilirrubina Total). 14.3. Билирубин прямой и общий (Bilirubin Total&Direct / Bilirrubina T&D). 14.4. Билирубин контроль (Bilirubin control serum). 14.5. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator). 15. Гамма - глютамилтрансфераза (Гамма-ГТ) (GT Gamma / Gamma GT). 16. Гемоглобин: 16.1. Гемоглобин (Haemoglobin / Hemoglobina). 16.2. Гемоглобин калибратор (Haemoglobin Calibrator / Hemoglobina Calibrador). 17. Гаптоглобин (Haptoglobin/Haptoglobina). 18. Гидроксибутирил дегидрогеназа (HBDH/HBDH). 19. Гликолизированный гемоглобин: 19.1. Гликолизированный гемоглобин (Glycated Haemoglobin (Hb A1с)/Hemoglobina glicada (Hb A1c); Hemoglobina Glicosilada; Glycosylated Haemoglobin). 19.2. Гликолизированный гемоглобин калибратор (Glycated Haemoglobin Calibrator/Hemoglobina glicada Calibrador; Hemoglobina Glicosilada Calibrador/Glycosylated Haemoglobin Calibrator). 19.3. Гликолизированный гемоглобин контроль (Glycated Haemoglobin Control/Hemoglobina glicada Control; Hemoglobina Glicosilada Control/Glycosylated Haemoglobin Control). 20. Глюкоза (Glucose/Glucosa). 21. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа: 21.1. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа (Glucose-6-phosphate dehydrogenase/Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). 21.2. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа двухуровневый контроль (G-6-PDH 2 levels control/Control G6-PDH 2 niveles). 22. Гомоцистеин: 22.1. Гомоцистеин (Homocystein/Homocisteina). 22.2. Гомоцистеин калибратор (Homocystein Calibrator/Homocisteina Calibrador). 22.3. Гомоцистеин контроль (Homocystein Control/Homocisteina Control). 23. Д-Димер: 23.1. Д-Димер (D-Dimer/Dimero-D). 23.2. Д-Димер калибратор (D-Dimer CAL (Calibrator)/Dimero-D CAL (calibrador)). 23.3. Д-Димер контроль (D-Dimer Control/Dimero-D Control) 24. Железо (Iron/Hierro). 25. Иммуноглобулины: 25.1. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E/Inmunoglobulina E/ Ig E). 25.2. Иммуноглобулин А (Immunoglobulin А /Inmunoglobulina A / Ig A). 25.3. Иммуноглобулин М (Immunoglobulin М/Inmunoglobulina М / Ig M). 25.4. Иммуноглобулин G (Immunoglobulin G/Inmunoglobulina G/ Ig G). 25.5. Иммуноглобулин Е контроль (Immunoglobulin E Control/Inmunoglobulina E Control/ Ig E Control). 25.6. Иммуноглобулин Е калибратор (Immunoglobulin E Calibrator/Ig E Calibrator/Inmunoglobulina E Calibrador/Ig E Calibrador). 26. Калий (Potassium/Potasio/K). 27. Кальций (Calcium/Calcio). 28. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase/Fosfatasa Acida). 29. Комплемент: 29.1. Комплемент С3 (C3 Complement/Complemento C3). 29.2. Комплемент С4 (C4 Complement/Complemento C4). 30. Креатинин (Creatinine/Creatinina). 31. Креатинкиназа: 31.1. Креатинкиназа (Creatine Kinase (CK)/Creatine Kinasa (CK)). 31.2. Креатинкиназа MВ-фракция (Creatine Kinase (CK-МВ)/Creatine Kinasa (CK-МВ). 31.3.Креатинкиназа/Креатинкиназа МВ-фракция контрольная сыворотка (Control serum CK/CK MB/Suero Control CK/CK MB). 32. Лактат (Lactate/Lactato). 33. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) (LDH/LDH). 34. Лейцинаминопептидаза (LAP/LAP). 35. Липаза (Lipase/Lipasa). 36. Липопротеин: 36.1. Липопротеин (а) (Lipoprotein (a)/Lipoproteina (a)). 36.2. Липопротеин (а) контроль (Lipoprotein (a) Control/Lipoproteina (a) Control). 36.3. Липлпротеин (а) калибратор (Lipoprotein (а) calibrator/Lipoproteina (a) Calibrador). 37. Магний (Magnesium/Magnesio). 38. Медь (Copper/Cobre). 39. Микроальбумин: 39.1. Микроальбумин (Microalbumin/Microalbumina). 39.2. Микроальбумин контроль (Microalbumin Control/Microalbumina Control). 39.3. Микроальбумин калибратор (Microalbumin calibrator/Microalbumina calibrador). 40. Миоглобин: 40.1. Миоглобин (Myoglobin/Mioglobina). 40.2. Миоглобин контроль (Myoglobin Control/Mioglobina Control). 40.3. Миоглобин калибратор (Myoglobin calibrator/Mioglobina calibrador). 41. Мочевая кислота (Uric acid/Acido Urico). 42. Мочевина (Urea /Urea/Urea B). 43. Натрий (Sodium/Sodio/Na). 44. Общие липиды (Total Lipids/Lipidos Totales). 45. Общий белок (Total proteins/Proteinas Totales). 46. ОЖСС (TIBC/CTFH). 47. Преальбумин (Pre-albumin/Prealbumina). 48. Ревматоидный фактор: 48.1. Ревматоидный фактор (RF/FR/RF Latex /FR Latex). 48.2. Ревматоидный фактор калибратор (RF Calibrator/FR Calibrador). 49. С-реактивный белок: 49.1. С-реактивный белок (CRP/PCR/CRP Latex/PCR Latex). 49.2. С-реактивный белок ультрачувствительный (CRP Ultra/PCR Ultra). 49.3. С-реактивный белок калибратор (CRP Calibrator/PCR Calibrador). 49.4. С-реактивный белок ультрачувствиткльный калибратор (CRP Ultra Calibrator/PCR Ultra Calibrador). 49.5. С-реактивный белок ультрачувствительный контроль (CRP Ultra Control/PCR Ultra Control). 50. Трансферрин (Transferrin/Transferrina). 51. Триглицериды (Triglycerides/Trigliceridos). 52. Углекислый газ (Carbon Dioxide/Dioxido de carbono). 53. Ферритин: 53.1. Ферритин (Ferritin (FER)/Ferritina (FER)). 53.2. Ферритин контроль (Ferritin Control/Ferritina Control). 53.3.Ферритин калибратор (Ferritin Calibrator/Ferritina Calibrador). 54. Фосфогексозоизомераза (PHI/PHI). 55. Фосфолипиды (Phospholipids/Fosfolipidos). 56. Фосфор (Phosphorus/Fosforo). 57. Фруктозамин (Fructosamine/Fructosamina). 58. Хлориды (Chloride/Cloruro). 59. Холестерин: 59.1. Холестерин (Cholesterol/Colesterol). 59.2. Холестерин ЛПВП (HDL Cholesterol/Colesterol HDL). 59.3. Холестерин ЛПНП (LDL Cholesterol/Colesterol LDL)). 60. Холинэстераза (Cholinesterase/Colinesterasa). 61. Цинк (Zinc/Zinc). 62. Цистатин С: 62.1. Цистатин С (Cystatin C/Cistatina C). 62.2. Цистатин калибратор (Cystatin C Calibrator/Cistatina C Calibrador). 62.3. Цистатин контроль (Cystatin C Control/Cistatina C Control). 63. Щелочная фосфатаза (Alkaline Phosphatase/Fosfatasa Alcalina). 64.Калибровочные / контрольные растворы: 64.1. Калибратор протеинов (Protein Calibrator / Proteína Calibrador). 64.2. Контроль протеинов (Protein Control / Proteína Control). 64.3. Спинтрол калибратор (Spintrol Calibrator / Spintrol Calibrador). 64.4. Спинтрол "Н", нормальная контрольная сыворотка (Spintrol "H" Normal). 64.5. Спинтрол "Н", патологическая контрольная сыворотка (Spintrol "H" Pathological / Spintrol "H" Patolologico). 64.6. Контроль Антистрептолизина О / С-реактивного белка / Ревматоидного фактора высокий (ASO/ CRP/ RF Control "H" / ASO/ PCR/ FR Control "H"). 64.7. Контроль Антистрептолизина О / С-реактивного белка / Ревматоидного фактора низкий (ASO/ CRP/ RF Control "L" / ASO/ PCR/ FR Control "L"). 64.8. Калибратор холестерина высокой/низкой плотности (HDL/LDL calibrator).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медика Продакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
- Производитель медицинского изделия
- СПИНРЕАКТ С.А.
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , Испания, , SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475