Справочник
Реагенты для диагностики на биохимических анализаторах
РЗН 2013/640
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61596
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/640
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-04-21
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для диагностики на биохимических анализаторах. Реагенты in vitro для диагностики на биохимических анализаторах: 1. Реагент для определения аланин аминотрансферазы ALT (Alanine Aminotransferase). 2. Реагент для определения аспартат аминотрансферазы AST (Aspartate Aminotransferase). 3. Реагент для определения щелочной фосфатазы ALP (Alkaline Phosphatase). 4. Реагент для определения гамма-глутамил трансферазы GGT (γ-Glutamyl Transferase). 5. Реагент для определения холинестеразы CHE (Cholinesterase). 6. Реагент для определения билирубина общего TB (Total Bilirubin). 7. Реагент для определения билирубина общего TB-V (Total Bilirubin-Vanadate Oxidation). 8. Реагент для определения билирубина прямого DB (Direct Bilirubin). 9. Реагент для определения билирубина прямого DB-V (Direct Bilirubin-Vanadate Oxidation). 10. Реагент для определения желчной кислоты TBA (Bile Acid). 11. Реагент для определения общего белка TP (Total Protein). 12. Реагент для определения альбумина ALB (Albumin). 13. Реагент для определения глутамат дегидрогеназы GLDH (Glutamate Dehydrogenase). 14. Реагент для определения изо-цитрат дегидрогеназы ICDH (Iso-Citrate Dehydrogenase). 15. Реагент для определения лейцин аминопептидазы LAP (Leucine Aminopeptidase). 16. Реагент для определения аденозин дезаминазы ADA (Adenosine Deaminase). 17. Реагент для определения преальбумина PA (Prealbumin). 18. Реагент для определения 5’-нуклеотидазы 5′-NT (5’-Nucleotidase). 19. Реагент для определения альфа-л-фукозидазы AFU (α-L-Fucosidase Assay). 20. Реагент для определения амилазы AMY (Amylase). 21. Реагент для определения амилазы панкреатической P-AMY (Pancreatic Amylase). 22. Реагент для определения глюкозы GLU-HK (Glucose – Heksokinase). 23. Реагент для определения глюкозы GLU-OX (Glucose – Oxidase). 24. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного HbA1c (Glycohemoglobin A1C). 25. Реагент для определения фруктозамина FMN (Fructosamine). 26. Реагент для определения мочевины BUN (Urea). 27. Реагент для определения мочевой кислоты UA (Uric Acid). 28. Реагент для определения креатинина CRE-ENZYME (Creatinin-Enzyme). 29. Реагент для определения креатинина CRE (Creatinin). 30. Реагент для определения цистатина С CYS-C (Cystatin C). 31. Реагент для определения микроальбумина MALB (MicroАlbumin). 32. Реагент для определения бета2-микроглобулина β2-MG (β2-Microglobulin). 33. Реагент для определения холестерина общего TC (Total Cholesterol). 34. Реагент для определения триглицеридов TG (Triglycerides). 35. Реагент для определения холестерина-липопротеин высокой плотности HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterol). 36. Реагент для определения холестерина-липопротеин низкой плотности LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol). 37. Реагент для определения аполипопротеина А1 APO A1 (Apolipoprotein A1). 38. Реагент для определения аполипопротеина В APO B (Apolipoprotein B). 39. Реагент для определения липопротеина (а) LP(a) (Lipoprotein (a)). 40. Реагент для определения креатинкиназы CK (Creatinine Kinase). 41. Реагент для определения креатинкиназы МВ CK-MB (Creatinine Kinase MB Isoenzyme). 42. Реагент для определения лактатдегидрогеназы LDH (Lactate Dehydrogenase). 43. Реагент для определения альфа-гидроксибутират дегидрогеназы HBDH (α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase). 44. Реагент для определения гомоцистеина HCY (Homocysteine). 45. Реагент для определения кальция Ca-CPC (Calcium-Cressol Phtalein Complex). 46. Реагент для определения кальция Ca-ARS (Calcium-Arsenazo). 47. Реагент для определения хлорида Cl (Chloride). 48. Реагент для определения магния Mg-XB (Magnesium). 49. Реагент для определения фосфора PHOS (Inorganic Phosphorous). 50. Реагент для определения бикарбоната CO2 (Carbon Dioxide). 51. Реагент для определения цинка Zn (Zinc). 52. Реагент для определения С3-компонента комплемента C3 (Complement 3). 53. Реагент для определения С4-компонента комплемента C4 (Complement 4). 54. Реагент для определения иммуноглобулина А IgA (Immunoglobulin-A). 55. Реагент для определения иммуноглобулина G IgG (Immunoglobulin-G). 56. Реагент для определения иммуноглобулина М IgM (Immunoglobulin-M). 57. Реагент для определения анти стрептолизина О ASO (Anti Streptolysin O). 58. Реагент для определения ревматоидного фактора RF (Rheumatoid Factor). 59. Реагент для определения С-реактивного белка CRP (C-Reactive Protein). 60. Реагент для определения трансферрина TRF (Transferrin).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альфа МедРеЛиС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- Дижуй Индастриал Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Дижуй Индастриал Ко., Лтд., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun 130012 China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Дижуй Индастриал Ко., Лтд., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun 130012 China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966965406405716, 3306967315135862303, 3306967312166295057, 3306965679625737965, 3306966234414715950, 3306967318717797935, 3306967318264813101, 3306969629510866119, 3306967575040104069, 3306965786135893175, 3306967286874641825, 3306967894704789465, 3306968162880197691, 3306967381884016450, 3306966118735812156, 3306966135924070023, 3306967312787052052, 3306965850963056083, 3306968157511488547, 3306965888401413752, 3306968836359591808, 3306966199820097435, 3306970707186947862, 3306968746861532678, 3306968747348071944, 3306965903073089210, 3306967881173964705, 3306965555474339032, 3306967323843237445, 3306967515296437632, 3306965413279045254, 3306966277548938478, 3306967243245491431, 3306967245158094064, 3306968311316616894, 3306967326485648977, 3306968742533010931, 3306965878880343627, 3306969577140787165, 3306966166701872906, 3306967293501642173, 3306969247669818947, 3306966537486734643, 3306966627530053315, 3306970827613803756, 3306965439191455473, 3306967420362561520, 3306967416805791712, 3306967347306174122, 3306967344504379038, 3306967342197511829, 3306966660765718365, 3306967539262690789, 3306965653604275842, 3306968571078252317
- Адрес места производства или изготовления
- - 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12980751 | 3306966965406405716 | 1. Реагент для определения аланин аминотрансферазы ALT (Alanine Aminotransferase). |
| 12980752 | 3306967315135862303 | 2. Реагент для определения аспартат аминотрансферазы AST (Aspartate Aminotransferase). |
| 12980753 | 3306967312166295057 | 3. Реагент для определения щелочной фосфатазы ALP (Alkaline Phosphatase). |
| 12980754 | 3306965679625737965 | 4. Реагент для определения гамма-глутамил трансферазы GGT (?-Glutamyl Transferase). |
| 12980755 | 3306966234414715950 | 5. Реагент для определения холинестеразы CHE (Cholinesterase). |
| 12980756 | 3306967318717797935 | 6. Реагент для определения билирубина общего TB (Total Bilirubin). |
| 12980757 | 3306967318717797935 | 7. Реагент для определения билирубина общего TB-V (Total Bilirubin-Vanadate Oxidation). |
| 12980758 | 3306967318717797935 | 8. Реагент для определения билирубина прямого DB (Direct Bilirubin). |
| 12980759 | 3306967318717797935 | 9. Реагент для определения билирубина прямого DB-V (Direct Bilirubin-Vanadate Oxidation). |
| 12980760 | 3306967318264813101 | 10. Реагент для определения желчной кислоты TBA (Bile Acid). |
| 12980761 | 3306969629510866119 | 11. Реагент для определения общего белка TP (Total Protein). |
| 12980762 | 3306967575040104069 | 12. Реагент для определения альбумина ALB (Albumin). |
| 12980763 | 3306965786135893175 | 13. Реагент для определения глутамат дегидрогеназы GLDH (Glutamate Dehydrogenase). |
| 12980764 | 3306967286874641825 | 14. Реагент для определения изо-цитрат дегидрогеназы ICDH (Iso-Citrate Dehydrogenase). |
| 12980765 | 3306967894704789465 | 15. Реагент для определения лейцин аминопептидазы LAP (Leucine Aminopeptidase). |
| 12980766 | 3306968162880197691 | 16. Реагент для определения аденозин дезаминазы ADA (Adenosine Deaminase). |
| 12980767 | 3306967381884016450 | 17. Реагент для определения преальбумина PA (Prealbumin). |
| 12980768 | 3306966118735812156 | 18. Реагент для определения 5?-нуклеотидазы 5?-NT (5?-Nucleotidase). |
| 12980769 | 3306966135924070023 | 19. Реагент для определения альфа-л-фукозидазы AFU (?-L-Fucosidase Assay). |
| 12980770 | 3306967312787052052 | 20. Реагент для определения амилазы AMY (Amylase). |
| 12980771 | 3306965850963056083 | 21. Реагент для определения амилазы панкреатической P-AMY (Pancreatic Amylase). |
| 12980772 | 3306968157511488547 | 22. Реагент для определения глюкозы GLU-HK (Glucose ? Heksokinase). |
| 12980773 | 3306968157511488547 | 23. Реагент для определения глюкозы GLU-OX (Glucose ? Oxidase). |
| 12980774 | 3306965888401413752 | 24. Реагент для определения гемоглобина гликозилированного HbA1c (Glycohemoglobin A1C). |
| 12980775 | 3306968836359591808 | 25. Реагент для определения фруктозамина FMN (Fructosamine). |
| 12980776 | 3306966199820097435 | 26. Реагент для определения мочевины BUN (Urea). |
| 12980777 | 3306970707186947862 | 27. Реагент для определения мочевой кислоты UA (Uric Acid). |
| 12980778 | 3306968746861532678 | 28. Реагент для определения креатинина CRE-ENZYME (Creatinin-Enzyme). |
| 12980779 | 3306968747348071944 | 29. Реагент для определения креатинина CRE (Creatinin). |
| 12980780 | 3306965903073089210 | 30. Реагент для определения цистатина С CYS-C (Cystatin C). |
| 12980781 | 3306967881173964705 | 31. Реагент для определения микроальбумина MALB (MicroАlbumin). |
| 12980782 | 3306965555474339032 | 32. Реагент для определения бета2-микроглобулина ?2-MG (?2-Microglobulin). |
| 12980783 | 3306967323843237445 | 33. Реагент для определения холестерина общего TC (Total Cholesterol). |
| 12980784 | 3306967515296437632 | 34. Реагент для определения триглицеридов TG (Triglycerides). |
| 12980785 | 3306965413279045254 | 35. Реагент для определения холестерина-липопротеин высокой плотности HDL-C (High Density Lipoprotein-Cholesterol). |
| 12980786 | 3306966277548938478 | 36. Реагент для определения холестерина-липопротеин низкой плотности LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol). |
| 12980787 | 3306967243245491431 | 37. Реагент для определения аполипопротеина А1 APO A1 (Apolipoprotein A1). |
| 12980788 | 3306967245158094064 | 38. Реагент для определения аполипопротеина В APO B (Apolipoprotein B). |
| 12980789 | 3306968311316616894 | 39. Реагент для определения липопротеина (а) LP(a) (Lipoprotein (a)). |
| 12980790 | 3306967326485648977 | 40. Реагент для определения креатинкиназы CK (Creatinine Kinase). |
| 12980791 | 3306968742533010931 | 41. Реагент для определения креатинкиназы МВ CK-MB (Creatinine Kinase MB Isoenzyme). |
| 12980792 | 3306965878880343627 | 42. Реагент для определения лактатдегидрогеназы LDH (Lactate Dehydrogenase). |
| 12980793 | 3306969577140787165 | 43. Реагент для определения альфа-гидроксибутират дегидрогеназы HBDH (?-Hydroxybutyrate Dehydrogenase). |
| 12980794 | 3306966166701872906 | 44. Реагент для определения гомоцистеина HCY (Homocysteine). |
| 12980795 | 3306967293501642173 | 45. Реагент для определения кальция Ca-CPC (Calcium-Cressol Phtalein Complex). |
| 12980796 | 3306967293501642173 | 46. Реагент для определения кальция Ca-ARS (Calcium-Arsenazo). |
| 12980797 | 3306969247669818947 | 47. Реагент для определения хлорида Cl (Chloride). |
| 12980798 | 3306966537486734643 | 48. Реагент для определения магния Mg-XB (Magnesium). |
| 12980799 | 3306966627530053315 | 49. Реагент для определения фосфора PHOS (Inorganic Phosphorous). |
| 12980800 | 3306970827613803756 | 50. Реагент для определения бикарбоната CO2 (Carbon Dioxide). |
| 12980801 | 3306965439191455473 | 51. Реагент для определения цинка Zn (Zinc). |
| 12980802 | 3306967420362561520 | 52. Реагент для определения С3-компонента комплемента C3 (Complement 3). |
| 12980803 | 3306967416805791712 | 53. Реагент для определения С4-компонента комплемента C4 (Complement 4). |
| 12980804 | 3306967347306174122 | 54. Реагент для определения иммуноглобулина А IgA (Immunoglobulin-A). |
| 12980805 | 3306967344504379038 | 55. Реагент для определения иммуноглобулина G IgG (Immunoglobulin-G). |
| 12980806 | 3306967342197511829 | 56. Реагент для определения иммуноглобулина М IgM (Immunoglobulin-M). |
| 12980807 | 3306966660765718365 | 57. Реагент для определения анти стрептолизина О ASO (Anti Streptolysin O). |
| 12980808 | 3306967539262690789 | 58. Реагент для определения ревматоидного фактора RF (Rheumatoid Factor). |
| 12980809 | 3306965653604275842 | 59. Реагент для определения С-реактивного белка CRP (C-Reactive Protein). |
| 12980810 | 3306968571078252317 | 60. Реагент для определения трансферрина TRF (Transferrin). |