Справочник
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06818
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22671
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06818
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-21
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). 1. Реагент для определения IgG-антител к двуспиральной ДНК (dsDNA, IgG ELISA). 2. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA Screen). 3. Реагент для определения антиядерных антител, комбинированный.ANACombi EIA (ANA-8-Profile). 4. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК, скрининг (dsDNA Screen EIA). 5. Реагент для определения антител к односпиральной ДНК (ssDNA, anti). 6. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA Screen). 7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, комбинированный (ENA Combi). 8. Реагент для определения антител IgA/IgG/IgM к ревматоидному фактору, скрининг (Rheumatoid Factor Screen IgA/IgG/IgM). 9. Реагент для определения IgG-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgG). 10. Реагент для определения IgМ-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgM). 11. Реагент для определения IgА-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgA). 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к гликопротеину I (Glycoprotein I IgG/IgM). 13. Реагент для определения IgA-антител к бета-2-гликопротеину I (Glycoprotein I IgA, anti-beta2). 14. Реагент для определения антител к бета-2-гликопротеину I, скрининг (anti Beta2 Glycoprotein I Screen). 15. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, комбинированный (ANCA Combi). 16. Реагент для определения перинуклеарных антинейтрофильных цитоплазматических антител к миелопероксидазе (p-ANCA MPO). 17. Реагент для определения антимитохондриальных антител АМА-М2 (AMA-M2). 18. Реагент для определения антител к париетальным клеткам желудка (Parietal Cell anti). 19. Реагент для определения нуклеосомы при системной красной волчанке (Nucleosomes SLE). 20. Реагент для определения IgG/IgM-антител к протромбину (Prothrombin IgG/IgM anti). 21. Реагент для определения IgA-антител к протромбину (Prothrombin IgA). 22. Реагент для определения антител к протромбину, скрининг (Prothrombin Screen). 23. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA Screen). 24. Реагент для определения IgA-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgA anti tissue). 25. Реагент для определения IgG-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgG anti tissue). 26. Реагент для определения антител к тканевой трансглутаминазе, скрининг (Anti-Tissue Transglutaminase Screen ELISA). 27. Реагент для определения антиядерных антител (ANA). 28. Реагент для определения антител к тиреоидной пероксидазе (TPO Ab (Thyroid Peroxidase)). 29. Реагент для определения антител к тироглобулину (TG Ab (Thyroglobulin Ab)). 30. Реагент для определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSH Rezeptor Ab). 31. Реагент для определения антиовариальных антител (anti-Ovarian Ab). 32. Реагент для определения антиспермальных антител (Sperm Antibody). 33. Реагент для определения антиспермальных антител в семенной жидкости (Sperm Seminal Plasma). 34. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфолипидам, скрининг (Anti-Phospholipid Screen IgG/M). 35. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидной кислоте (Phosphatidic Acid IgG/IgM, anti). 36. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилинозитолу (Phosphatidyl Inositol IgG/IgM, anti-). 37. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилсерину (Phosphatidyl Serine IgG/IgM, anti-). 38. Реагент для определения антител к инсулину (Insulin, anti-). 39. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (Gliadin IgA). 40. Реагент для определения IgG-антител к глиадину (Gliadin IgG).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДРГ Биомед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 194156, Россия, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н
- Производитель медицинского изделия
- ДРГ Инструментс ГмбХ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967400305399699, 3306967226694767772, 3306967401127483287, 3306967131190466308, 3306967171329955758, 3306965554115384530, 3306966342283826684, 3306968121188816770, 3306966088780092859, 3306970758055466373, 3306967084784686663, 3306966761043137801, 3306967106116916892, 3306968928449729798, 3306967960412755176, 3306970919645222008, 3306970929443116279, 3306967518291170700, 3306968266437563899, 3306968260531983842, 3306967452625146998, 3306966227796104210
- Адрес места производства или изготовления
- Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12808728 | 3306967400305399699 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 1. Реагент для определения IgG-антител к двуспиральной ДНК (dsDNA, IgG ELISA). |
| 12808729 | 3306967226694767772 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 2. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA Screen). |
| 12808730 | 3306967226694767772 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 3. Реагент для определения антиядерных антител, комбинированный.ANACombi EIA (ANA-8-Profile). |
| 12808731 | 3306967400305399699 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 4. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК, скрининг (dsDNA Screen EIA). |
| 12808732 | 3306967401127483287 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 5. Реагент для определения антител к односпиральной ДНК (ssDNA, anti). |
| 12808733 | 3306967131190466308 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 6. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA Screen). |
| 12808734 | 3306967131190466308 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, комбинированный (ENA Combi). |
| 12808735 | 3306967171329955758 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 8. Реагент для определения антител IgA/IgG/IgM к ревматоидному фактору, скрининг (Rheumatoid Factor Screen IgA/IgG/IgM). |
| 12808736 | 3306967171329955758 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 9. Реагент для определения IgG-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgG). |
| 12808737 | 3306967171329955758 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 10. Реагент для определения IgМ-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgM). |
| 12808738 | 3306967171329955758 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 11. Реагент для определения IgА-антител к ревматоидному фактору (Rheumatoid Factor IgA). |
| 12808739 | 3306965554115384530 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к гликопротеину I (Glycoprotein I IgG/IgM). |
| 12808740 | 3306965554115384530 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 13. Реагент для определения IgA-антител к бета-2-гликопротеину I (Glycoprotein I IgA, anti-beta2). |
| 12808741 | 3306965554115384530 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 14. Реагент для определения антител к бета-2-гликопротеину I, скрининг (anti Beta2 Glycoprotein I Screen). |
| 12808742 | 3306966342283826684 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 15. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, комбинированный (ANCA Combi). |
| 12808743 | 3306968121188816770 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 16. Реагент для определения перинуклеарных антинейтрофильных цитоплазматических антител к миелопероксидазе (p-ANCA MPO). |
| 12808744 | 3306966088780092859 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 17. Реагент для определения антимитохондриальных антител АМА-М2 (AMA-M2). |
| 12808745 | 3306970758055466373 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 18. Реагент для определения антител к париетальным клеткам желудка (Parietal Cell anti). |
| 12808746 | 3306967084784686663 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 19. Реагент для определения нуклеосомы при системной красной волчанке (Nucleosomes SLE). |
| 12808747 | 3306966761043137801 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 20. Реагент для определения IgG/IgM-антител к протромбину (Prothrombin IgG/IgM anti). |
| 12808748 | 3306966761043137801 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 21. Реагент для определения IgA-антител к протромбину (Prothrombin IgA). |
| 12808749 | 3306966761043137801 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 22. Реагент для определения антител к протромбину, скрининг (Prothrombin Screen). |
| 12808750 | 3306967106116916892 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 23. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA Screen). |
| 12808751 | 3306968928449729798 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 24. Реагент для определения IgA-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgA anti tissue). |
| 12808752 | 3306968928449729798 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 25. Реагент для определения IgG-антител к тканевой трансглутаминазе (Transglutaminase IgG anti tissue). |
| 12808753 | 3306968928449729798 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 26. Реагент для определения антител к тканевой трансглутаминазе, скрининг (Anti-Tissue Transglutaminase Screen ELISA). |
| 12808754 | 3306967226694767772 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 27. Реагент для определения антиядерных антител (ANA). |
| 12808755 | 3306967960412755176 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 28. Реагент для определения антител к тиреоидной пероксидазе (TPO Ab (Thyroid Peroxidase)). |
| 12808756 | 3306967960412755176 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 29. Реагент для определения антител к тироглобулину (TG Ab (Thyroglobulin Ab)). |
| 12808757 | 3306970919645222008 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 30. Реагент для определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSH Rezeptor Ab). |
| 12808758 | 3306970929443116279 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 31. Реагент для определения антиовариальных антител (anti-Ovarian Ab). |
| 12808759 | 3306967518291170700 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 32. Реагент для определения антиспермальных антител (Sperm Antibody). |
| 12808760 | 3306967518291170700 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 33. Реагент для определения антиспермальных антител в семенной жидкости (Sperm Seminal Plasma). |
| 12808761 | 3306968266437563899 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 34. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфолипидам, скрининг (Anti-Phospholipid Screen IgG/M). |
| 12808762 | 3306968266437563899 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 35. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидной кислоте (Phosphatidic Acid IgG/IgM, anti). |
| 12808763 | 3306968266437563899 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 36. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилинозитолу (Phosphatidyl Inositol IgG/IgM, anti-). |
| 12808764 | 3306968260531983842 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 37. Реагент для определения IgG/IgM-антител к фосфатидилсерину (Phosphatidyl Serine IgG/IgM, anti-). |
| 12808765 | 3306967452625146998 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 38. Реагент для определения антител к инсулину (Insulin, anti-). |
| 12808766 | 3306966227796104210 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 39. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (Gliadin IgA). |
| 12808767 | 3306966227796104210 | Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах): 40. Реагент для определения IgG-антител к глиадину (Gliadin IgG). |