Справочник

Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06816

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22666
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06816
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-06-21
Наименование медицинского изделия
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). 1. Реагент для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone). 2. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). 3. Реагент для определения паратиреоидного гормона, (PTH intact). 4. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста 1-600 (IGF-1-600). 5. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста, белок 3-связывающего (IGF-BP3). 6. Реагент для определения трансформирующего фактора роста-бета 1 (TGF beta1). 7. Реагент для определения адренокортикотропного гормона (ACTH). 8. Реагент для определения тропонина I (Troponin I ). 9. Реагент для определения тиреоглобулина (Thyroglobulin). 10. Реагент для определения альдостерона (Aldosterone Direct). 11. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH). 12. Реагент для определения андростендиона (Androstenedione Elisa). 13. Реагент для определения андростендиона в слюне (Salivary Androstenedione). 14. Реагент для определения кортизола (Cortisol). 15. Реагент для определения кортизола в моче (Urinary Cortisol). 16. Реагент для определения кортизола в слюне (Salivary Cortisol). 17. Реагент для определения кортизола в слюне высокочувствительный (Salivary Cortisol HS). 18. Реагент для определения хорионического гонадотропина, (HCG intact). 19. Реагент для определения плацентарного лактогена (hPL). 20. Реагент для определения лептина (Leptin Sandwich). 21. Реагент для определения 17-ОН-прогестерона (17-OH Progesterone). 22. Реагент для определения трийодтиронина (T3 EIA). 23. Реагент для определения трийодтиронина свободного (Free T3). 24. Реагент для определения тироксина (T4). 25. Реагент для определения тироксина свободного (Free T4). 26. Реагент для определения тиреотропного гормона ультрачувствительный (U-TSH). 27. Реагент для определения иммуноглобулина Е (IgE). 28. Реагент для определения тестостерона свободного (Free Testosterone). 29. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) (DHEA). 30. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне (Salivary DHEA). 31. Реагент для определения кортикостерона (Corticosterone). 32. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP). 33. Реагент для определения С-реактивного белка ультрачувствительный (CRP HS). 34. Реагент для определения грелина (Ghrelin). 35. Реагент для определения гастрина (Gastrin). 36. Реагент для определения гепсидина (Hepcidin). 37. Реагент для определения гепсидина Прогормона (Hepcidin Prohormone). 38. Реагент для определения гомоцистеина (Homocystein). 39. Контроль для определения гомоцистеина (Homocystein controls). 40. Реагент для определения ренина (Renin).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, Краснопресненская наб., д. 12
Производитель медицинского изделия
ДРГ Инструментс ГмбХ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475