О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2010/06817

Справочник

Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06817

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22672
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06817
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-21
Наименование медицинского изделия
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах). 1. Реагент для определения IgG /IgM-антител к вирусу кори (Measles IgG/IgM). 2. Реагент для определения IgG-антител к столбнячному токсину (Tetanus IgG). 3. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps IgG/IgM). 4. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Bordetella pertussis, (Bordetella pertussis IgG, Bordetella pertussis IgM, Bordetella pertussis IgA). 5. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 типа, (HSV-1 IgG, HSV-1 IgM). 6. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 2 типа, (HSV-2 IgG, HSV-2 IgM). 7. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа, (HSV-1+2 IgG, HSV-1+2 IgM). 8. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae IgG, Mycoplasma pneumoniae IgM). 9. Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgA, Mycoplasma hominis IgG). 10. Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealiticum IgA, Ureaplasma urealyticum IgG). 11. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgM). 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgG, Borrelia IgM). 13. Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgA, Candida albicans IgG, Candida albicans). 14. Реагент для определения IgG-антител к Entamoeba histolytica (E. histolytica IgG). 15. Реагент для определения IgG-антител к Аскариде (Ascaris IgG). 16. Реагент для определения IgG-антител к Echinococcus granulosus (Echinococcus granulosus IgG). 17. Реагент для определения IgG-антител к Шистосоме (Schistosomiasis IgG). 18. Реагент для определения IgG-антител к Угрице (Strongyloides IgG). 19. Реагент для определения IgG-антител к Свиному цепню (T.Solium IgG). 20. Реагент для определения IgG-антител к Токсокаре (Toxocara IgG). 21. Реагент для определения IgG-антител к Трихинелле (Trichinella IgG). 22. Реагент для определения антигена Аденовируса (Adenovirus Ag). 23. Реагент для определения антигена Астровируса в стуле (Astrovirus Ag stool). 24. Реагент для определения антигенов токсинов А и B Clostridium difficile (Clostridium diff. toxin A+B Ag EIA stool). 25. Реагент для определения антигенов криптоспоридия в стуле (Cryptosporidium Ag stool). 26. Реагент для определения антигена О157 EHEC энтерогеморрагической кишечной палочки в стуле (E.coli O157 EHEC Ag stool). 27. Реагент для определения антигена Entamoeba histolytica в стуле (E.histolytica Ag stool). 28. Реагент для определения антигенa Лямблии в стуле (Giardia Ag stool). 29. Реагент для определения антигенa Ротавируса в стуле (Rotavirus Ag stool). 30. Реагент для определения IgG-антител к цистицеркам свиного цепня (Cysticercosis IgG).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДРГ Биомед"
Место нахождения организации-заявителя
194156, Россия, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н
Производитель медицинского изделия
ДРГ Инструментс ГмбХ
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12808698 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 1. Реагент для определения IgG /IgM-антител к вирусу кори (Measles IgG/IgM).
12808699 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 2. Реагент для определения IgG-антител к столбнячному токсину (Tetanus IgG).
12808700 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 3. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps IgG/IgM).
12808701 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 4. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Bordetella pertussis, (Bordetella pertussis IgG, Bordetella pertussis IgM, Bordetella pertussis IgA).
12808702 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 5. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 типа, (HSV-1 IgG, HSV-1 IgM).
12808703 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 6. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 2 типа, (HSV-2 IgG, HSV-2 IgM).
12808704 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 7. Реагент для определения IgG/IgM-антител к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа, (HSV-1+2 IgG, HSV-1+2 IgM).
12808705 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 8. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae IgG, Mycoplasma pneumoniae IgM).
12808706 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 9. Реагент для определения IgA/IgG-антител к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis IgA, Mycoplasma hominis IgG).
12808707 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 10. Реагент для определения IgA/IgG -антител к Ureaplasma urealiticum (Ureaplasma urealiticum IgA, Ureaplasma urealyticum IgG).
12808708 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 11. Реагент для определения IgА/IgG/IgM -антител к Gardnerella vaginalis, (Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgA, Gardnerella vaginalis IgM).
12808709 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 12. Реагент для определения IgG/IgM-антител к Borrelia (Borrelia IgG, Borrelia IgM).
12808710 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 13. Реагент для определения IgА/IgG/IgM-антител к Candida albicans, (Candida albicans IgA, Candida albicans IgG, Candida albicans).
12808711 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 14. Реагент для определения IgG-антител к Entamoeba histolytica (E. histolytica IgG).
12808712 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 15. Реагент для определения IgG-антител к Аскариде (Ascaris IgG).
12808713 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 16. Реагент для определения IgG-антител к Echinococcus granulosus (Echinococcus granulosus IgG).
12808714 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 17. Реагент для определения IgG-антител к Шистосоме (Schistosomiasis IgG).
12808715 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 18. Реагент для определения IgG-антител к Угрице (Strongyloides IgG).
12808716 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 19. Реагент для определения IgG-антител к Свиному цепню (T. Solium IgG).
12808717 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 20. Реагент для определения IgG-антител к Токсокаре (Toxocara IgG).
12808718 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 21. Реагент для определения IgG-антител к Трихинелле (Trichinella IgG).
12808719 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 22. Реагент для определения антигена Аденовируса (Adenovirus Ag).
12808720 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 23. Реагент для определения антигена Астровируса в стуле (Astrovirus Ag stool).
12808721 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 24. Реагент для определения антигенов токсинов А и B Clostridium difficile (Clostridium diff. toxin A+B Ag EIA stool).
12808722 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 25. Реагент для определения антигенов криптоспоридия в стуле (Cryptosporidium Ag stool).
12808723 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 26. Реагент для определения антигена О157 EHEC энтерогеморрагической кишечной палочки в стуле (E. coli O157 EHEC Ag stool).
12808724 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 27. Реагент для определения антигена Entamoeba histolytica в стуле (E. histolytica Ag stool).
12808725 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 28. Реагент для определения антигенa Лямблии в стуле (Giardia Ag stool).
12808726 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 29. Реагент для определения антигенa Ротавируса в стуле (Rotavirus Ag stool).
12808727 Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro инфекционных заболеваний, в наборах и отдельных упаковках 30. Реагент для определения IgG-антител к цистицеркам свиного цепня (Cysticercosis IgG).

Документы

PDF dc110658_I.pdf Открыть