Справочник
Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12673
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28927
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12673
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-15
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах). Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний: 1. Антитела к рецептору тиреотропного гормона Medizym T.R.A. 2. Тиреоглобулин высокочувствительный Medizym Tg Rem. 3. Антитела к тирозинфосфатазе Medizym anti-IA2. 4. Стимулирующие антитела к рецептору тиреотропного гормона Medizym TRAb clone. 5. Тиреотропный гормон высокочувствительный Medizym TSH hs. 6. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду Medizym anti-CCP Ref. 7. IgА-антитела к глиадину и тканевой трансглутаминазе CeliAK Dot. 8. IgG-антитела к глиадину и тканевой трансглутаминазе CeliAK IgG Dot. 9. IgG-антитела к внутреннему фактору и париетальным клеткам BiermAK Dot. 10. IgG-антитела к экстрагируемым ядерным и цитоплазматическим антигенам (антигены: Sm, Sm/RNP, SS-A, SS-B, Jo-1, Scl-70, PmScl, Ku, CENP-A/B, PCNA/ядерный антиген пролиферирующих клеток/циклин) ANAsclplus Dot. 11. IgG-антитела (антигены: комплекс кардиолипин/ß2 гликопротеин I и ß2 гликопротеин I) APAS Dot. 12. IgG-антитела (антигены: M2, LKM1, LC1, SLA и F-актин) HepAKplus Dot. 13. IgG/IgM-антитела к ганглиозидам (антигены: GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b и сульфатид) в сыворотке и спинномозговой жидкости Anti-Gangliosid Dot. 14. Антитела к ядерным и цитоплазматическим антигенам ANA Hep-2. 15. Антитела поливалентные антимитохондриальные AMA IFA. 16. Антитела поливалентные к антигенам гладких мышц ASMA IFA. 17. IgG-антитела к антигенам миокарда CMA IFA. 18. IgG-антитела к антигенам скелетных мышц SkMA IFA. 19. IgG-антитела к асиалогликопротеиновому рецептору Anti-ASGPR. 20. IgG-антитела (антигены: M2, LKM1, LC1, SLA, F-актин, gp210 и sp100) HepAK 7 plus Dot. 21. IgG-антитела к рибосомным фосфопротеинам Anti-rP 22. IgG-антитела к цитоплазматическим антигенам лейкоцитов (антигены: миелопероксидаза, протеиназа 3 и базальная мембрана клубочков) ANCA Dot. 23. IgG/IgM-антитела к митохондриальному антигену М2 (M2 Dot). 24. Антитела к ацетилхолиновому рецептору Medizym anti-AChR. 25. Антитела к нативной двуспиральной ДНК, субстрат Critidia Luciliae, nDNA IFA plus. 26. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела (ANA/AMA/ASMA/APCA), субстрат ткани печени/почки/желудка крысы, Triple IFA. 27. Антинейтрофильные цитоплазматические IgG-антитела, субстрат лейкоциты, фиксированные этанолом, cANCA IFA. 28. Антинейтрофильные перинуклеарные IgG-антитела, субстрат лейкоциты, фиксированные формалином, pANCA IFA.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Медипан ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MEDIPAN GmbH, Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MEDIPAN GmbH, Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967978850915623, 3306967955664803031, 3306968164683748419, 3306967984303510844, 3306966831473890871, 3306967179836004306, 3306970778968266379, 3306967182813960160, 3306966049638847771, 3306967152841463645, 3306967466449573042, 3306966089786725823, 3306968709263791457, 3306965842666722736, 3306966547108468060, 3306968598970374034, 3306967224748610707, 3306969138525639790, 3306969080568747897, 3306967176061130690, 3306968119628535675
- Адрес места производства или изготовления
- Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12946687 | 3306967978850915623 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 1. Антитела к рецептору тиреотропного гормона Medizym T.R.A. |
| 12946688 | 3306967955664803031 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 2. Тиреоглобулин высокочувствительный Medizym Tg Rem. |
| 12946689 | 3306968164683748419 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 3. Антитела к тирозинфосфатазе Medizym anti-IA2. |
| 12946690 | 3306967978850915623 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 4. Стимулирующие антитела к рецептору тиреотропного гормона Medizym TRAb clone. |
| 12946691 | 3306967984303510844 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 5. Тиреотропный гормон высокочувствительный Medizym TSH hs. |
| 12946692 | 3306966831473890871 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 6. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду Medizym anti-CCP Ref. |
| 12946693 | 3306967179836004306 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 7. IgА-антитела к глиадину и тканевой трансглутаминазе CeliAK Dot. |
| 12946694 | 3306967179836004306 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 8. IgG-антитела к глиадину и тканевой трансглутаминазе CeliAK IgG Dot. |
| 12946695 | 3306970778968266379 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 9. IgG-антитела к внутреннему фактору и париетальным клеткам BiermAK Dot. |
| 12946696 | 3306967182813960160 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 10. IgG-антитела к экстрагируемым ядерным и цитоплазматическим антигенам (антигены: Sm, Sm/RNP, SS-A, SS-B, Jo-1, Scl-70, PmScl, Ku, CENP-A/B, PCNA/ядерный антиген пролиферирующих клеток/циклин) ANAsclplus Dot. |
| 12946697 | 3306966049638847771 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 11. IgG-антитела (антигены: комплекс кардиолипин/?2 гликопротеин I и ?2 гликопротеин I) APAS Dot. |
| 12946698 | 3306967152841463645 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 12. IgG-антитела (антигены: M2, LKM1, LC1, SLA и F-актин) HepAKplus Dot. |
| 12946699 | 3306967466449573042 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 13. IgG/IgM-антитела к ганглиозидам (антигены: GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b и сульфатид) в сыворотке и спинномозговой жидкости Anti-Gangliosid Dot. |
| 12946700 | 3306967182813960160 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 14. Антитела к ядерным и цитоплазматическим антигенам ANA Hep-2. |
| 12946701 | 3306966089786725823 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 15. Антитела поливалентные антимитохондриальные AMA IFA. |
| 12946702 | 3306968709263791457 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 16. Антитела поливалентные к антигенам гладких мышц ASMA IFA. |
| 12946703 | 3306965842666722736 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 17. IgG-антитела к антигенам миокарда CMA IFA. |
| 12946704 | 3306966547108468060 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 18. IgG-антитела к антигенам скелетных мышц SkMA IFA. |
| 12946705 | 3306967152841463645 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 19. IgG-антитела к асиалогликопротеиновому рецептору Anti-ASGPR. |
| 12946706 | 3306967152841463645 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 20. IgG-антитела (антигены: M2, LKM1, LC1, SLA, F-актин, gp210 и sp100) HepAK 7 plus Dot. |
| 12946707 | 3306968598970374034 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 21. IgG-антитела к рибосомным фосфопротеинам Anti-rP |
| 12946708 | 3306967224748610707 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 22. IgG-антитела к цитоплазматическим антигенам лейкоцитов (антигены: миелопероксидаза, протеиназа 3 и базальная мембрана клубочков) ANCA Dot. |
| 12946709 | 3306966089786725823 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 23. IgG/IgM-антитела к митохондриальному антигену М2 (M2 Dot). |
| 12946710 | 3306969138525639790 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 24. Антитела к ацетилхолиновому рецептору Medizym anti-AChR. |
| 12946711 | 3306969080568747897 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 25. Антитела к нативной двуспиральной ДНК, субстрат Critidia Luciliae, nDNA IFA plus. |
| 12946712 | 3306967182813960160 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 26. Антиядерные, антимитохондриальные, антигладкомышечные, антипариетальные антитела (ANA/AMA/ASMA/APCA), субстрат ткани печени/почки/желудка крысы, Triple IFA. |
| 12946713 | 3306967176061130690 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 27. Антинейтрофильные цитоплазматические IgG-антитела, субстрат лейкоциты, фиксированные этанолом, cANCA IFA. |
| 12946714 | 3306968119628535675 | Реагенты для in-vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 2 листах), 28. Антинейтрофильные перинуклеарные IgG-антитела, субстрат лейкоциты, фиксированные формалином, pANCA IFA. |