Справочник
Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2006/2642
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 58758
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/2642
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов (см. Приложение на 3 листах). Реагенты:
 1. AcТ PAK (изотонический и лизирующий реагент)
 Coulter AcoT Pak Reagent Kit.
 2. diff AcТ PAK (изотонический и лизирующий реагент)
 Coulter diff AcoT Pak Reagent Kit.
 3. Системный реагент АсТ Rinse
 Coulter AcoT Rinse Shutdown Diluent.
 4. Изотонический раствор АсT 5diff
 Coulter AcoT 5diff Diluent.
 5. Фиксирующий раствор АсT 5diff
 Coulter AcoT 5diff Fix.
 6. Системный реагент АсТ 5diff
 Coulter AcoT 5diff Rinse.
 7. Лизирующий раствор АсТ 5diff WBC
 Coulter AcoT 5diff WBC Lyse.
 8. Лизирующий раствор АсТ 5diff Hgb
 Coulter AcoT 5diff Hgb Lyse.
 9. Изотонический раствор ISOTON 4
 Coulter ISOTON 4 Diluent.
 10. Изотонический раствор ISOTON III
 Coulter ISOTON III Diluent.
 11. Cистемный реагент Coulter CLENZ
 Coulter CLENZ Cleaning Agent.
 12. Cистемный реагент Coulter CLENZ (концентрированный)
 Coulter CLENZ Concentrate.
 13. Cистемный реагент LH серии
 Coulter LH Series Cleaner.
 14. Изотонический раствор LH серии
 Coulter LH Series Diluent.
 15. Реагенты для дифференцировки лейкоцитов LH серии (лизирующий и фиксирующий раствор)
 Coulter LH Series PAK Reagent Kit.
 16. Retic PAK серии LH (Реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабилизирующий раствор)
 Coulter LH Series Retic Pak Reagent Kit.
 17. HmX PAK (лизирующий и фиксирующий раствор)
 Coulter HmX PAK Reagent Kit.
 18. SCATTER PAK (лизирующий и фиксирующий раствор)
 Coulter SCATTER PAK Reagent Kit.
 19. ReticPrep (Реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабилизирующий раствор)
 Coulter ReticPrep Reagent Kit.
 20. MICRO-PAK (лизирующий и фиксирующий раствор)
 Coulter MICRO-PAK Reagent Kit.
 21. Лизирующий реагент Lyse III diff
 Coulter LYSE S III diff Lytic Reagent.
 22. Лизирующий реагент Lyse 4
 Coulter LYSE S 4 Lytic Reagent.
 23. MAXM PAK (лизирующий и фиксирующий раствор)
 Coulter MAXM PAK Reagent Kit.
 24. RETIC PAK (Реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабилизирующий раствор)
 Coulter RETIC PAK Reagent Kit.
 25. ONYX PAK (изотонический и лизирующий реагент)
 ONYX PAK.
 26. UNI-T-PAK (изотонический, лизирующий и системный реагент)
 UNI-T-PAK.
 27. Реагент для окрашивания мазков Giemsa
 Coulter TruColor Giemsa Stain.
 28. Реагент для окрашивания мазков May Grunwald
 Coulter TruColor May Grunwald Stain.
 29. Реагент для окрашивания мазков Wright
 Coulter TruColor Wright Stain Kit.
 30. Реагент для окрашивания мазков Wright Giemsa
 Coulter TruColor Wright Giemsa Stain Kit.
 31. Буфер для окрашивания мазков Wright
 Coulter TruColor Wright Buffer Kit.
 32. Буфер для окрашивания мазков Wright Giemsa
 Coulter TruColor Wright Giemsa Buffer Kit.
 Контроли и калибраторы:
 33. Контроль 4C Plus
 Coulter 4C Plus Cell Control.
 34. Контроль 4C-ES
 Coulter 4C-ES Cell Control.
 35. Контроль 4C-ES (Норма)
 Coulter 4C-ES Cell Control Normal.
 36. Контроль 5С
 Coulter 5C Cell Control.
 37. Контроль 5С (Патология I)
 Coulter 5C Cell Control Abn I.
 38. Контроль 5С (Патология II)
 Coulter 5C Cell Control Abn II.
 39. Контроль 5С (Норма)
 Coulter 5C Cell Control (Normal).
 40. Контроль для проверки линейности Lin-C
 Coulter Lin-C Linearity Control.
 41. Контроль для ретикулоцитов Retic-C
 Coulter Retic-C Cell Control.
 42. Калибратор AcT 5diff
 Coulter AcoT 5diff Calibrator.
 43. Контроль AcT 5diff
 Coulter AcoT 5diff Control Plus.
 44. Калибратор S-Cal
 Coulter S-Cal Calibrator.
 45. Контроль Latron
 Coulter Latron Control 2.
 46. Контроль Primer
 Coulter Latron Primer 1.
 47. Контроль - Латексные частицы
 Latex Particles.
- Наименование организации-заявителя
- Beckman Coulter International S.A.
- Место нахождения организации-заявителя
- Швейцария
- Производитель медицинского изделия
- BECКMAN COULTER, Inc.
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- США, Ирландия, ФРГ, Франция